预览加载中,请您耐心等待几秒...
1/3
2/3
3/3

在线预览结束,喜欢就下载吧,查找使用更方便

如果您无法下载资料,请参考说明:

1、部分资料下载需要金币,请确保您的账户上有足够的金币

2、已购买过的文档,再次下载不重复扣费

3、资料包下载后请先用软件解压,在使用对应软件打开

前处理车间净选岗位职责编制部门:生产部编号:BR/SMP-RS205-00复制数:1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部1.目的建立前处理车间净选岗位工作人员的工作条例保证其生产操作能正确和顺利进行。2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。3.范围前处理车间净选岗位生产人员4.责任生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长5.内容5.1按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产并保证生产是在GMP条件下进行在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。5.2生产中严格按照净选岗位SOP执行当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况应立即停止生产并通知本工段班长请求处理。5.3生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生严格执行一般生产区更衣制度确保文明卫生制度的实施。5.4生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全生产中严格执行安全生产SOP。5.5服从质监员的管理确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。5.6生产结束后按照净选岗位清场SOP进行清场。5.7严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。