内容提供者
质量标准的书写和起草说明技术要求(讲稿).ppt
2024-01-07
10金币
1.1MB
52页
雨星****萌娃
实名认证
内容提供者
1/10
2/10
3/10
4/10
5/10
6/10
7/10
8/10
9/10
10/10
亲，该文档总共52页，到这已经超出免费预览范围，如果喜欢就直接下载吧～
相关资料
质量标准的书写和起草说明技术要求(讲稿).ppt
质量标准的书写和起草说明技术要求（讲稿）提纲一、制订技术要求背景中药质量控制模式——化学药品质量控制模式问题：以单一化学成分分析的观点与中医理论的整体观念不相符眼前难题：品种繁多、成分复杂、研究基础薄弱等2006年国家大环境GDIDC口号:做一流药检所技术支撑《提高中成药国家标准理论与实践》《提高中成药国家标准理论与实践》目录（简介）讲述技术要求二、性状例色板三、鉴别（略）四、检查书写顺序
2024-01-07
10
1.1MB
质量标准的书写和起草说明技术要求.ppt
质量标准的书写和起草说明技术要求提纲一、制订技术要求背景中药质量控制模式——化学药品质量控制模式问题：以单一化学成分分析的观点与中医理论的整体观念不相符眼前难题：品种繁多、成分复杂、研究基础薄弱等2006年国家大环境GDIDC口号:做一流药检所技术支撑《提高中成药国家标准理论与实践》《提高中成药国家标准理论与实践》目录（简介）讲述技术要求二、性状例色板三、鉴别（略）四、检查书写顺序依次为例例（对制剂通则中所列的检查项另有特殊规定；根据品种特性而设立的检查项目应单列）提高要求修订要求修订说明五、浸出物或提取
2024-08-25
10
1.1MB
质量标准起草说明的技术要求.doc
质量标准起草说明的技术要求（一）品种制修订的历史沿革1、写明品种最初来源、各级标准收载情况及修订情况。2、若为不同品种合并统一的应注明两标准主要区别和合并理由（如同方异名等）。（二）名称1、有无变更的历史情况。2、未后缀剂型名的，应增加剂型名。3、不符合命名原则，除含有“灵”、“精”等外，含有“降糖”、“降脂”、“降酶”、“减肥”、“健美”等暗示疗效和有误导作用及不实之词的均应更名。4、须进行更名的应按命名原则推荐至少2个以上并经过查询没有与已批准标准中的名称重名的名称供审核用。企业确有理由不宜更名的，可
2024-09-17
15
34KB
质量标准起草说明的技术要求.pdf
质量标准起草说明的技术要求0--------------------------------------------------------------------------------（一）品种制修订的历史沿革1、写明品种最初来源、各级标准收载情况及修订情况。2、若为不同品种合并统一的应注明两标准主要区别和合并理由（如同方异名等）。（二）名称1、有无变更的历史情况。2、未后缀剂型名的，应增加剂型名。3、不符合命名原则，除含有“灵”、“精”等外，含有“降糖”、“降脂”、“降酶”、“减肥”、“健美”等暗示
2024-09-02
10
875KB
药品的质量标准和起草说明案例.pdf
药品的质量标准和起草说明案例一、概述药品作为一种特殊的商品，对其质量标准的要求尤为严格。药品的质量标准直接关系到人们的健康和生命安全，因此制定和遵守严格的质量标准至关重要。本文就药品的质量标准和起草说明案例进行探讨，旨在加强对药品质量标准的认识，推动药品行业的健康发展。二、药品的质量标准1.药品的质量标准是什么？药品的质量标准是指药品在生产、存储、运输和使用过程中应具备的一系列技术指标和要求。这些指标和要求包括药品的化学成分、物理特性、微生物污染、毒性和药效等方面的要求。药品的质量标准是保证药品质量稳定、
2024-08-11
10
247KB