国军标标准.doc

4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系将其形成文件加以实施和保持并持续改进其有效性。组织应：1）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；2）确定这些过程的顺序和相互作用；3）确定所需的准则和方法以确保这些过程的运行和控制有效；4）确保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运行和监视；5）监视测量（必要时）和分析这些过程；6）实施必要的措施以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进；组织应按本标准的要求管理这些过程；组织如果选择将影响产品符合性的任何过程外包应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。组织应接受顾客的质量监督。组织应对外包过程进行评审批准后予以实施并监督外包过程的执行。顾客要求时外包过程需经顾客同意。适用时组织应建立实施和保持产品的可靠性维修性保障性测试性安全性和环境适应性等工作过程。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：1)形成文件的质量方针和质量目标；2）质量手册；3）本标准所要求的形成文件的程序和记录；4）组织确定的为确保其过程有效策划运行和控制所需的文件包括记录。8个程序：文件控制程序记录控制程序内部审核程序不合格品的控制程序纠正措施过程预防措施过程质量信息新产品试制4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册质量手册包括：1）质量管理体系的范围包括任何删减的细节和正当的理由。2）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用3）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制记录是一种特殊类型的文件应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序以规定以下方面所需的控制：为使文件是充分与适宜的文件发布前得到批准；必要时对文件进行评审与更新并再次批准；确保文件的更改和现行修订状态得到识别。确保在使用处可获得适用文件的有关版本。确保文件保持清晰易于识别；确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别并控制其分发。防止作废文件的非预期使用如果出于某种目的而保留作废文件对这些文件进行适当的标识；确保图样和技术文件按规定进行审签工艺和质量会签标准化检查确保图样和技术文件协调一致现行有效。规定产品质量形成过程中需要保存的文件并按规定归档。4.2.4记录控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录应得到控制。组织应编制形成文件的程序以规定记录的标识储存保护检素保留和处置所需的控制。记录应保持清晰易于识别和检索。程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。记录应能提供产品实现过程的完整质量证据并能清楚地证明产品满足规定要求的程度记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求与产品寿命周期相适应。5管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动对其建立实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：1）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2）制定质量方针；3）确保质量目标的制定；4）进行管理评审；5）确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的确保顾客的要求得到确定并予以满足。最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：1）与组织的宗旨相适应；2）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；3）提供制定和评审质量目标的框架；4）在组织内得到沟通和理解；5）在持续适宜性方面得到评审。5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标质量目标包括满足产品要求所需的内容质量目标应是可测量的并与质量方针保持一致。质量目标应体现对产品质量水平的追求与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：1）对质量管理体系进行策划以满足质量目标以及4.1的要求。2）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时保持质量管理体系的完整性。3）对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。5.5职责权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。最高管理者应确保组织内质量管理部门独立行使职权。最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。5.5.2管理者代表最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员无论该成员在其他方面的职责如何应使其具有以下方面的职责和权限：1）确保质量管理体系所需的过程得到建立实施和保持。2）向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求。3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员并具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力。5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通