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ISO9001:2008标准简介GB/T19001-2008idtISO9001:2008前言/ISO前言0.1总则0.1总则(用途)0.2过程方法过程的定义过程方法:组织内诸过程的应用连同这些过程的识别和相互作用及其管理。过程网络:组织内诸过各程的有机结合形成过程网络过程网络示意图过程模式图QMS过程示意图戴明环(PDCA循环)与其他管理体系的相容性1.1总则组织应用本标准1.2应用应用2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.1总要求----图示4.1总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用总要求-b确定这些过程的顺序和相互作用总要求cdef管理过程的PDCA循环示意图管理过程的PDCA循环示意图4.2.1文件总要求(一)4.2.1文件总要求(二)4.2.1文件结构4.2.2质量手册4.2.3文件控制文件的分类文件控制流程图外来文件控制ISO9001:2008标准要求的文件文件的基本结构记录的控制质量记录的控制记录控制质量记录控制流程图ISO9001:2008必须的记录管理职责管理职责5.1管理承诺管理承诺5.1管理承诺关系图5.2以客户为关注焦点以顾客为关注焦点5.3质量方针质量方针示例(有问题吗???)质量方针应包含的内容受东南亚经济危机的阴影及美国911事件的影响本公司面临严重的困难。中国已经加入WTO使得本公司的产品面临着更加激烈的市场竞争。本公司的传统顾客对本公司的产品品质提出了更高要求潜在的顾客又需要我们用更优良的品质、更低廉的价格和更周到的服务去争取。如果本公司的产品品质只保持现有水平不能有一个较大的改进很可能遭受失败。不但打不开新的市场而且还会失去原有的市场。本公司的产品迫切需要有一个较大的改进但公司上上下下都缺乏一种忧患意识、危机意识公司的品质管理一直偏重于控制持续改进的理念和方法尚未引入。这是本公司质体系存在的最大问题必须加以有效克服。面对公司所处的困难公司董事会经研究的决定要动员全体员工迎着困难上发起“第二次创业”活动支争取更加光明灿烂的前景。首先要立足于品质取胜的基点狠抓产品更新换代使产品品质再上新台阶。其次要开拓更广阔的市场在保住传统市场的基础上力争使本公司的产品进入欧美市场。再次要在全公司广泛推行品管圈活动在降低消耗、提高品质方面开展持续的品质改进。最后全公司员工要加强团结协作积极参与共同努力以实现公司“第二次创业”的目标。本公司的品质方针是:1.用品质去开拓市场按欧美市场的品质标准组织生产。2.用品种去满足顾客需求加强产品开发设计的品质控制。3.用持续改进去促进发展使本公司在十年内成为亚洲第一大XX产品生产企业。上述品质方针可以简化为;品质抢市场、品种争顾客、改进求发展。为了实施品质方针应采取如下措施;将本品质方针发到全体员工手上组织员工学习、讨论务必使全体员工特别是负有职责的管理人员充分理解。根据本品质方针制定品质目标并将品质目标层层分解实施品质目标管理本公司的文件、过程、程序、产品等凡与本品质方针不相符的一律按本品质方针规定的原则进行修正或处理任何人包括董事长、总经理都不得违背本品质方针规定的原则。XX公司董事长兼总经理XXX(签名)2001年11月20日5.4.1质量目标质量目标示例5.4.2质量管理体系策划ISO9001的策划系统要求5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通内部沟通管理评审5.6管理评审----总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出资源管理资源提供6.1资源提供6.2人力资源----总则6.2.2能力、意识和培训(一)6.2.2能力、意识和培训(二)人力资源控制示例岗位任职资格要求6.3基础设施(一)基础设施6.3基础设施(二)6.4工作环境工作环境(与ISO14001不完全一样)第七章:产品实现7.1产品实现的策划(一)产品实现过程策划的内容7.1产品实现的策划(二)产品实现的策划系统图7.2与客户有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定产品要求评审顾客沟通7.3设计和开发7.3设计和开发之关系图设计开发的策划设计和开发的输入和输出设计开发评审设计和开发验证设计开发完成后批量正式生产/服务正式提供前策划时作出安排设计开发过程控制图评审、验证、确认的区别设计开发更改的控制7.4采购采购过程的控制7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采