ISO17025培训资料.ppt

2005年版17025要点中国计量科学研究院陈成仁研究员CNAN主任评审员实验室认可准则的版本我国实验室认可标准我国实验室认可标准ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》2005年5月15日发布修订原则CNAL过渡转换政策第2版17025引言第2版17025引言(续1)第2版17025引言(续2)1范围1范围(续1)1范围(续2)2引用标准3术语和定义4管理要求4管理要求(续)4.1组织4.1组织(续)监督员质量监督（qualitysurveillance）：为了确保满足规定的要求对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。4.1.5g)由熟悉各项检测和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督：●4个熟悉1个足够。监督员●对检测/校准人员的质量活动进行监督。●监督员的职责、沟通渠道？内审员●审核员：有能力实施审核的人员。●能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。(ISO19011:2002)●内审员：经授权、有能力实施内部审核的人员。●内审员应具备的通用知识要求。●内审员的职责、沟通渠道？内审员(续1)增加4.1.5k)确保实验室全体人员知晓他们活动的相互关系和重要性知晓他们对实现管理体系质量目标的贡献。员工应参与下列主要活动来体现“全员参与”(树立主人翁思想)质量管理原则：●每个人清楚自己的职责权限知晓自己的工作内容、要求、程序理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响等。●识别对其活动的约束。在每项工作中了解每个人的活动将会遇到什么样的阻力和影响如何突破这种阻力和影响取得理想的结果。●接受所分配和赋予的权利和职责并解决各种问题。●每个人根据分解到本岗位的质量目标评价其业绩。●主动寻找机会增强员工的能力、知识、经验和技能。●自由地分享知识和经验。【注】熟悉实验室质量职责分配表。增加4.1.6最高管理者应确保在实验室内部建立适当沟通机制以及在事关管理体系有效性时确保进行沟通。最高管理者应确保在实验室内部建立适当的沟通过程要求：●确定质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；●规定管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；●实验室内部要确保沟通顺畅沟通的内容是管理体系的过程及有效性包括质量要求、质量目标的完成情况以及实施的有效性；●在不同的职能部门之间以及不同层次的人员之间应建立纵向和横向的联系沟通与管理体系有关的各种信息相互了解、相互理解、相互信任达到全员参与的效果；●沟通的工具可以采用小组简报、通知、各种会议(通气会)、布告栏、内部刊物、声像、内部网络及其他媒体。新增条款审核要点●检查和考核实验室各个岗位的人员的质量职责；抽样询问相关人员对本人分工、职责、工作接口关系的熟悉和掌握的程度；本人的工作任务与实验室总体目标的关系及贡献。●审查最高管理者的职责中是否有：建立实验室内部沟通机制的要求；查阅相关的规定和活动记录评价沟通方式的有效性。●审查各个程序文件规定的质量职责是否与质量职责分配表相一致相互之间的关系是否明确和有效。●在实验室管理体系文件中是否明确谁承担管理体系的实施、保持和改进职责？实验室认可组织要求●中国实验室国家认可委员会（CNAL）文件：《CNAL/AR01:2003认可程序规则》4.2管理体系4.2管理体系(续)4.2管理体系（续）4.2管理体系（续）●体系system：相互关联或相互作用的一组要素。●管理体系managementsystem:在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。●质量管理体系qualitymanagementsystem：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。●质量体系qualitysystem：为实施质量管理所需的组织机构（含职责）、程序、过程和资源。关于“管理体系”质量体系：Qualitysystem行政体系：administrativesystem技术体系：technicalsystem质量方针声明质量方针声明要简明：●良好职业行为