FMEA分析手法与应用.doc

設備分析淺談一、前言設備完整性理應涵蓋製程系統所有的設備然而設備種類與數量繁多加上各職司角色不同重要性因之而異如果施以同等待遇將耗費巨資不切實際且無法達成也違背了設備完整性設立的本意所以需要實施設備分析以確立設備的需求或說是設備完整性的需求再據以安排設備完整性的工作內容。就設備完整性本文而言雖然是以安全為著眼但未嘗忽略產能與成本之考量那些設備需要特別照顧或需要有專屬的標準作業程序如三階文件或需要零件備份兩套或要管制只有鑑定合格人員才可以操作...等等這些就是設備完整性需求項目這些都需要經過設備分析予以判定。限於篇幅本文僅說明設備分析之綱要詳細作法仍請參考各相關文獻。二、為什麼要作設備分析進行設備完整性需要設備分析簡單的說我們是要藉以明白影響安全與生產力的因素有那些如此才能掌握重點進行設備完整性的整體規劃。為什麼設備分析是設備完整性的要件我們以下列四個論點觀之這些論點也是設備分析的後續應用範圍：1.設備分級─設備完整性的對象包括設備及與設備相關的人事地物之管理項目所以在進行設備完整性之前首先要瞭解有那些設備包含於製程系統並將它們予以分級以作為實施之依據同樣地設備的分級也需要有所依據設備分析可以提供這個依據因為設備分析以設備功能的關鍵性及發生異常的嚴重性為主要探討內容唯有透過設備分析才能產出最正確的設備分級。2.檢測規劃─因為設備種類的繁多首先透過設備分級過濾設備排定優先順序接下來非常重要的是要進行那些檢測項目以維持設備的狀況也就是一般的檢測規劃明白每一個設備所需要的檢測需求。設備分析是用以判斷各設備的檢測需求。3.設計變更─設計變更指的是工廠因應製程需求或為加強安全或為製程變更設備系統必須有相對的變更變更必須先透過設備分析以檢查變更的需求與變更的安全性設計變更之需求在設備分析方面是屬於產出的部份以分析的所見與所聞綜整具體地提出設計變更的需求與方向設計變更的項目不限制設備硬體與電腦軟體舉凡因應設備而生的管理或作業程序之設計皆屬之。4.教育訓練─教育訓練以符合技術專長與作業安全為訴求無論是以安全或技術的觀點設備分析的結果是最佳的教育訓練教材因為設備分析是集眾人的智慧與經驗直指設備的設計、製造、安裝、操作與維護等所以是工廠技術的傳承。總而言之設備分析在設備完整性的知與行中扮演了“知”的提供有“知”的依據“行”的才會有效率。三、設備分析的內涵既然設備分析要作為設備完整性的依據設備分析必須具備一些必要的內涵︰1.設備清查─設備分析是要找出關鍵性較高的設備或事物相對地關鍵性較低者也應經過確認所以設備分析應兼具有設備清查的功效。並非所有的設備分析方法都具備設備清查的功能但選擇有相近功能者較有利。2.設備系統本質分析─設備分析要能探討設備系統的本質包括系統本質上的安全性與生產力諸如系統的強弱事故發生的嚴重性與機率。在分析或使用初期又沒有量化數據時可以先以定性的方法－即主觀的判定去探討。3.系統可能的故障與其效應─設備完整性認為事件的發生或無法避免必源自設備的故障所以各設備的故障與效應應可經由設備分析完全掌握以利安排檢測備料或預作事故預防系統可能的故障與其效應是設備分析最基礎也是最重要要掌握的。4.定性/定量分析─設備分析應以定性分析為主軸並輔以量化評估。所謂定性與定量的分野沒有一定的界限定性分析是基礎與必備的定量方面如失效發生機率、嚴重等級、風險指數等也是必要的或以公認的資料庫統計數據為之或以自由心證區分等級劃分之由設備完整性執行小組視實際可行為之。5.設備維護的成本─一般而言風險評估類分析方法著重於設備故障、製程偏離與外力因素等導致的安全相關事件鮮有同時考量維護成本所以分析的結果僅能作為事故預防之參考以設備完整性之安全與生產力雙重原則而言設備分析應以設備出發重視安全同時將各設備故障維修與保養之成本納入使得一次分析可作多重用途。6.管理界面需求─設備完整性以設備管理為起源所以設備的分析是為設備完整性找出需求包括對設備的需求也包括設備管理的需求如操作程序、管理流程、教育訓練等也就是因設備的存在與維護之管理界面需求。可以看出設備分析如果具備了上述的內涵設備分析便成為設備完整性的控制項目它告訴我們設備完整性的重點所在。表一危害分析應用面比較分析方法應用範圍設計審核事故調查變更管理製程安全設備評估FTA0VV00FMEAV0VVVHAZOPV00VVPHAVV000WhatifVVV0VChecklist000V0四、設備分析的方法風險評估類的分析方法雖然有數種用途、使用時機與推理邏輯略有不同但如能彈性運用基本上所得結果大同小異設備分析一般是沿用風險評估的方法依據工廠的需要與體質選擇適用者一般有製程風險分析(ProcessHazardAnalysisPHA)操作危害分析(HazardandOperabilityStudyHAZ