药物稳定性研究指导原则.ppt
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药物稳定性研究指导原则.doc
旭和化学药物稳定性研究赵永乐2012年9月3日旭和药品的稳定性药品的稳定性是指原料药及其制剂在保持物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。药品的稳定性研究是药品质量研究的主要内容之一,与药品质量研究和药品质量标准的建立关系密切。旭和药品的稳定性研究研究内容考察原料药或制剂在温度、湿度或光照强度等条件改变时的变化规律。为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期提供科学依据。保障临床用药安全有效。研究目的最终目的旭和稳定性研究的阶段性药物研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发的整个过程。临床前研究拟上市研究上
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