生技产业现况与未来趋势分析(ppt 51).ppt

利用生物細胞或其代謝物質來製造產品或改良動、植、微生物及其相關產品以增進人類生活素質之技術。傳統農業／醫藥技術以生物「個體」為對象。生物技術以生物「細胞或分子層次」為研發材料。生技產業包含範圍與產值大小相關。傳統生技產業：發酵、釀造、農業／醫藥技術。新生技產業：DNA重組、細胞融合、酵素技術、新生物產程技術衍生產業。以重組DNA、細胞融合、組織培養技術、運用人類基因組計畫各種資訊衍生產品與平台技術形成產業－基因蛋白用藥：重組DNA微生物、基因轉殖動植物生產－臨床診斷用產品：檢驗試劑、生物晶片－醫療器材－生物資訊學及相關技術產品－基因治療－再生醫療：生醫材料（如生體高分子）、組織工程、幹細胞培養、器官複製及移植醫療－基因組計畫衍生新醫療：個人醫療、基因組新藥、臨床藥理基因組學、基因解析（SNP技術為主）蛋白質體學－奈米生技及醫療＊公元2001年成長至700億美元左右美國生技產品銷售額預估生物技術公司市值排行榜日本生物技術產業現況来自www.cnshu.cn中国最大的资料库下载来自www.cnshu.cn中国最大的资料库下载来自www.cnshu.cn中国最大的资料库下载＊指部分酵素及血液製劑生技醫藥品是最早商品化的遺傳工程產品具有很大潛力仍是生醫領域熱門話題基因組蛋白質體學(Proteomics)全球產值趨勢SNP（singlenucleotidepolymorphism）總數約在1～3000萬個是所謂「個體差異」主因是單一核酸在不同群體中呈現差異導致SNP圖譜製作：人類基因定序後的工作應用－解析病原基因與藥物－疾病風險診斷－縮短新藥上市時間－提高藥品商業價值針對特定族群上市2000單核酸多樣性（SNP）在生醫產業之應用年核可全球第一件依SNP判讀之新藥全球檢驗試劑市場公元2000年時為203億美元預估2005年將成長至312億美元平均年成長率為7%。產業結構如圖所示：幹細胞產業仍在萌芽階段尚無產品上市幹細胞產業仍在萌芽階段尚無產品上市幹細胞臨床試驗phaseⅠ有7810件phaseⅡ有146件phaseⅢ有48件（公元2001年底止）美國幹細胞相關專利有210件、胚胎幹細胞有24件、造血幹細胞61件、間葉幹細胞18件幹細胞醫療市場2001年預估潛在市場為800億美元2020年可成為4000億美元風險高、具潛力的新興產業2001年止所發現之成體幹細胞醫療（Healthcare）抗衰老（Anti-Aging）美容瘦身（Cosmetic）幹細胞未來之臨床應用：糖尿病（Diabetes）巴金森氏病（Parkinson’sdisease）阿滋海默氏病（癡呆病）（Alzheimer’sdisease）脊髓傷害（Spinalcordinjury）中風（Stroke）心臟病（Heartdisease）肝病（Liverdisease）皮膚移植（SkinGraft）肌肉營養不良症（Musculardystrophy）抗衰老青春治療（Anti-AgingTherapy）全球生物晶片市場DNA晶片應用範圍與發展潛力分析利用基因轉殖動物生產生技產品動物工廠尚未真正形成市場規模但潛在市場很大有部分產品進入臨床實驗階段－美國GenzymeTransgenics山羊的HumanAntithrombinⅢ（ATⅢ）進入phaseⅢ－荷蘭pharming兔子生產HumanGlucosidase1998年進入臨床階段－轉殖牛的Lactoferrin1999年進入臨床階段昆蟲工廠－蛾生產抗癌物－蠶生產貓用干擾素美國每年有十萬人等待器官移植商機無窮（再生醫療之一）－器官少有排斥現象2002年2月基因改造迷你豬出現－體內一對基因1.3-galactosyltransferase（GGTAI）會生成-1-半乳糖引發人體排斥－美國密蘇里大學育成4頭欠缺此基因的小母豬－英國PPL公司複製35頭只有單一GGTAI基因的小母豬2007年前迷你豬器官移植人體將進行臨床試驗（心、腎、肺及肝臟）人獸共同體、人類豬頭豬腦？器官大量複製量販？器官移植的新希望？倫理道德問題？基因轉殖植物生產醫藥及特化產品尚未有量產商品、小規模試產品有玉米生產的Avidin及ß、glucuronitase作為實驗試藥。1997年上市為全球首件2002年研發趨勢：－醫用疫苗、酵素－生體高分子、如膠原蛋白、乳鐵蛋白進入臨床實驗例子：－玉米生產的人類用抗體「Avicidin」（失敗