中药滴眼剂与塑料滴眼瓶相容性考察项目初探.pdf

第卷第期赣南医学院学报．．年月星．中药滴眼剂与塑料滴眼瓶相容性考察项目初探’张志祖何晓南黎颖广东省中医院广东广州摘要：目的：研究中药滴眼剂装入塑料滴眼瓶后滴眼剂质量是否受影响的可行有效检测项目。方法：观察滴眼剂的性状、澄明度、测定值、渗透压、吸光度和失重。结果：用塑料滴眼瓶包装的四种中药滴眼剂的质量未受影响。结论：检测指标有效、可行可作为考察中药滴眼剂和塑料滴眼瓶相容性的重点检测项目。关键词：相容性试验；中药滴眼剂；塑料滴眼瓶中图分类号：．文献标识码：文章编号：———由于药品包装用材料容器药包材可直接影响．方法药品质量和用药安全性对保证药品的稳定性起着每一品种中药滴眼剂选用个不同批号的滴重要作用近几年国家药品监督管理局发布了《药品眼剂用同一批号的塑料滴眼瓶包装置于温度℃包装用材料容器管理办法》、《药品包装、标签和说明±、相对湿度为％±％的恒温箱内横放或书管理规定》个局长令要求在为药品选择药包材倒置天在第、、、、天取样进行项目检之前必须充分评价其对药物稳定性的影响。药物测同一批号滴眼剂的项目结果数据以取样次的与药包材之间是否发生迁移、吸附或化学反应等现平均值报告结果。象应进行相容性试验【。由于药包材众多及被．结果包装制剂的不同相容性试验的考察项目也各不相．．中药滴眼剂性状肉眼观察与常温放置的同我们对中药滴眼剂与塑料滴眼瓶的相容性考察同批滴眼剂比较结果见表。项目进行了实验现报道如下。．．中药滴眼剂澄明度在澄明度异物灯检装药材药品、仪器置下检查结果见表。．药材药品．．中药滴眼剂值取塑料滴眼瓶内的滴中药滴眼剂三维眼水、外障眼水、昆布眼水、增眼剂用离子计测定值结果见表