CB生物药物研发多项目管理研究.pdf

学位论文工商管理硕士西南财经大学生物药物研发多项目管理研究塞睦蝰级指导教师曹德验定稿时间生§旦┑作者年学级号论文摘要生物药物的研究在世界上处于最前沿的地位二十世纪末生物概法比拟的生物药物的市场前景巨大但风险更大。国外在项目管理方面有许多研究对多项目管理有一定的研究而对生物药物研发的项目管理的专题研究却较少生物药物研发的多国内医药行业药物研发的项目管理起步较晚真正脚踏实地地进行研发的企业也很少多数企业处于仿制国外品种、“编写”研发资料、“攻关”政府部门的阶段。但是随着国家对药物研发监管力度的加强人们对药物安全性的要求的提高必须一步一步进行实验研究的企业将巨增项目管理在研发过程中的运用将达到一个空前的高度对药物研发多项目管理的需求也将进一步增加。就生物类药物研发而言企业将面临更大的挑战项目管理特别是多项目管理将成为今后生物药物研发单位研究的新课题成功的多项目管理将为研发企公司为了确保在未来的年中能够至少成功地研究出隽效确切、安全、毒副作用小、市场前景广阔的生物药物在战略上选择了多个项目同时运作的方式但是在多项目研发的过程中如何有效课题。如果能建立一套有效的多项目管理方法和控制措施将为确保公司能够实现预期的投资回报率打下坚实地基础。本研究采用实证分析的方法以公司在最近几年的生物药物致的剖析研究得出一些针对生物药物研发多项目管理的启示。在研念被投资者所追捧而现在成功上市的生物品种却很少。在全世界药品销售总额中生物类药物的市场销售额却高达％是传统药物所无项目研究就更少。业节约更多的成本。地进行资源配置、质量控制、风险防范成为了公司面临的重大研发多项目管理的成功与失败事件为案例结合本人就读诩所学到的理论知识对公司生物药物研发多项目管理进行深入细。实质问题。本研究主要分四章：第一章介绍新药的概念、新药研发的流程和特点、生物药物研发的特点、生物药物多项目管理的特点。理的现状以及对所研究的项目进行简单介绍。第三章是本研究的重点对公司生物药物研发多项目管理的现状进行了深入细致地分析包括多项目的组织结构、计划管理、人第四章是本研究的结论部分通过第三章的详细分析为生物药物研发多项目管理提出有实际意义的建议。关键词：生物药物研发多项目管理究过程中将与各级项目负责人进行讨论以发现其管理过程中存在的第二章介绍公司的发展历史、项目管理发展过程、多项目管力资源管理、资源配置、优先级设置、信息沟通等六个方面。由于笔者研究时间较短能力有限文章存在论述不充分、力度不够深入的地方恳请老师指正。甌甌—瑆％琤’．琤瓾瑆‘‘眛畉．．’．．．此—琣琧疭．琣．瑂．’琾琤’甌築丹昌生物技术是世纪末人类科技史中最令人瞩目的高新技术为人类解决疾病防治、人口膨胀、食物短缺、能源匮乏、环境污染等一系列问题带来了希望。国际上的科学家和企业家公认信息技术和生物技术是世纪关系到国家命运的关键技术和创新产业的经济发展年和岢隽送蜒鹾颂呛怂的双螺旋结构模型阐明了它是遗传信息的携带者从而开辟了现代生物学的新纪元。世纪年代刈榧际醯慕⑹巧锛际醯囊怀「锩被认为是世纪人类的一项最伟大贡献。近年来国际上生物技术得到了飞速地发展特别是生物技术运用于制药行业给制药企业是生物药物单品种销售额超过亿美元的品种中有％是生物药生物药物广阔的市场前景和巨大的利润空间是吸引投资者最主要的原因。然而生物药物作为药品它必须满足药品的基本要求。首先它必须是安全的对人体的毒副作用尽可能地小；其次它必须可靠的。生物药物除了满足药品的基本要求外它还具有研发周期长、制备周期长、生产操作必须完全无菌、产量低、投资额度大、风险大称公司A巳繁Ｔ谖蠢吹曛心芄恢辽俪晒Φ匮芯砍个疗择了多个项目同时运作的方式但是在多项目研发的过程中如何有效课题。如果能建立～套有效的多项目管理方法和控制措施这将为确增长点。带来了丰厚的利润。年世界制药行业销售排名前位中生物药物的销售额占％单品种销售额超过诿涝5钠分种杏物。是有效的能够达到预防、治疗疾病的目的；第三它的质量必须是等特点。四川康塞生物科技公司