13第十三章 生化药物分析.ppt
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药物分析13第十三章 生化药物分析.ppt
第13章生物药物分析概论本章主要内容生化药物动植物及微生物提取、分离的天然生物活性物质及半合成得到生命基本物质及其衍生物等应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的药品利用重组DNA等生物技术生产的药物胰脏基因工程药物主要类别5.生化药物和基因工程药物特点1)共同特点:活性强,毒副作用小2)分子量大,结构确证难3)全过程的质量控制:从原料、菌种到生产设备、中间体、产品4)生物活性检查5)安全性检查:异常毒性检查、过敏物质检
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第13章生物药物分析概论动植物及微生物提取、分离的天然生物活性物质及半合成得到生命基本物质及其衍生物等应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的药品胰脏基因工程药物主要类别5.生化药物和基因工程药物特点1)共同特点:活性强毒副作用小2)分子量大结构确证难3)全过程的质量控制:从原料、菌种到生产设备、中间体、产品4)生物活性检查5)安全性检查:异常毒性检查、过敏物质检查、外源性DNA残留量、宿主菌蛋白残留量
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第13章生物药物分析概论本章主要内容生化药物动植物及微生物提取、分离的天然生物活性物质及半合成得到生命基本物质及其衍生物等应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的药品利用重组DNA等生物技术生产的药物胰脏基因工程药物主要类别5.生化药物和基因工程药物特点1)共同特点:活性强毒副作用小2)分子量大结构确证难3)全过程的质量控制:从原料、菌种到生产设备、中间体、产品4)生物活性检查5)安全性检查:异