铝塑泡罩包装机.doc

JBICS11.120.30C92中华人民共和国制药机械行业标准JB20023-2004代替YY0139-1993铝塑泡罩包装机Aluminium-plasticblisterpackagingmachine2004-02-05发布2004-06-01实施国家发展和改革委员会发布目次前言31范围42规范性引用文件43分类和标记44要求55试验方法66检验规则87标志、包装、运输和贮存9前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002标准化导则的要求对YY/T0139-1993《铝塑泡罩包装机》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY/T0139-1993。本标准与YY/T0139-1993相比主要技术内容变化如下:A)删除了YY/T0139-1993的主要章、条:—包装机的基本要求(4.1);—铝制件要求((4.13);—电镀件要求(4.14);—油漆件要求(4.15)。b)修订了YY/T0139-1993的主要章、条:—滚筒式改为辊筒式(T)辊板式改为辊板式(H)(3.1);一包装机工作噪声指标(4.7);—包装机电气安全性能(4.9.24.9.34.9.4);—原引用标准ZBC08003内容综合为包装成品试验(见5.8);—附录A改为本标准4.8的内容。c)本标准增加的主要章、条:—对包装机下料装置的要求(见4.3.4);—标志、标识(见4.4);—路撕裂线试验(见5.7.1)。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准主要起草单位:北京双鹤制药装备有限责任公司。本标准主要起草人:赵林、冯淑红。铝塑泡罩包装机1范围本标准规定了铝塑泡罩包装机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于铝塑泡罩包装机(以下简称包装机)也适用于塑塑泡罩包装机。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GB5663药用聚氯乙烯(PVC)硬片GB/T6388运输包装收发货标志GB7231工业管路的基本识别色和识别符号GB/T7311包装机械型号编制方法GB9706.1-1995医用电器设备第1部分:安全通用要求GB/T9969.1工业产品使用说明书总则GB/T10111利用随机数般子进行随机抽样的方法GB12255药品包装用铝箔GB/T13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法3分类和标记3.1分类包装机的型式按照其结构分为辊筒式(T)辊板式(H)和平板式(P)。3.2标记包装机型号标记应符合GB/T7311的规定。型号编制:DP□□□改进设计顺序号：A、B、C……主要参数：包装机所用包装材料最大宽大度mm结构形式：滚筒式(T)、辊板式(H)和平板式(P)分类名称：泡罩包装机标记示例：DPH130A：表示经过第一次改进设计、所用包装材料最大宽度为130mm的辊板式泡罩包装机。4要求4.1工作条件4.1.1聚氯乙烯(PVC)材料应符合GB5663的要求。4.1.2铝箔材料应符合G