医院药品的安全管理--ADR和高危药物的管理（PPT 47页）.pptx

医院药品的安全管理---ADR和高危药物的管理提纲一、医院药品的风险和安全管理医疗服务行业是一种高技术、高风险行业如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险不断提高医疗服务质量已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题。医院药品风险（theDrugRiskManagementofHospital）是指在医院药品管理过程中由于各种不确定因素的影响使药品对患者健康和生命安全造成危害让患者蒙受损失。药品风险带来医疗、经济双重后果用药差错（MedicationErrorsME）在药物治疗中的发生机率及其负面影响越来越引起重视。在美国每例住院者每天有一次用药差错。用药差错有1%导致药物不良事件（adversedrugeventADE）。美国医学研究所（InstituteofMedicineIOM）曾报告称“每年估计有9.8万人死于以用药差错为主的医疗差错（MedicalErrors）超过工伤事故、车祸、乳腺癌和艾滋病的死亡人数。每100例非产科住院患者中发生6.5次ADEsADEs中28%是可预防的。致命性的、严重ADEs中42%是可预防的。每例可预防的ADEs导致住院时间延长4.6天。受调研单位因ADEs导致医药费增加达$560万元。—BatesDWetal:Thecostsofadversedrugevents药品风险是引发医疗事故的主要因素全球医院药学大会总共识17条FDA的风险管理FDA揭幕沟通潜在药品安全事项的新路径FDA预警报告表医院药品的风险和安全管理药品ADR的监测和预防高危药物的管理对策我国年度ADR报告情况2007上半年全国ADR中心报告统计2007年上半年上报新、严重病例统计减少和预防ADR首先要提高ADR的重视程度减少和预防ADR根本要提高ADR敏感度树立“用药风险”意识2008年国家食品药品监督管理局药品评价中心暨药品不良反应监测中心发出了《高风险品种“风险管理计划”推进行动》。这些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风险品种”、“中药注射剂高风险品种”、“有严重不良反应报告的注射剂品种”目录减少和预防ADR有效途径是完善ADR信息反馈、预警制度药品不良反应是我院淘汰药品的重要依据医院药品的风险和安全管理药品ADR的监测和预防高危药物的管理对策从一次药害事件说起：那天有四种化疗药物要给同楼层的两个病人同时化疗；药师把注射器放在冰箱；没有面对面的解释；未独立包装；未按厂家建议标明的“仅用于静脉给药”；护士没有仔细核对药品与患者名字；为了看清注射器刻度剥去了标签。案例报道63岁男患者不稳定型心绞痛在使用低分子肝素钠之前检查了凝血系统功能指标均属于正常；先静脉注射5000U然后持续静脉滴注4万U此后每日皮下注射5000U每日3次。三天以后患者大便颜色变黑潜血反应呈阳进一步出现血尿、自发性出血等严重不良反应。回顾分析：一般认为低分子肝素钠对不稳定型心绞痛疗效明显副作用小、安全而往往忽视对凝血系统的检查和检测用药之前需检查凝血系统用药期间应加强临床观察及凝血酶原时间、凝血酶时间及抗凝血酶时间等的检测不同厂家的低分子肝素钠不等效忌在同一疗程中使用不同产品可SC、IV不可IM给药案例3:大剂量环磷酰胺导致患者死亡案例4-灭菌注射用水某大学生因流感样症状急诊时给予异丙嗪静脉注射患者感到剧痛并试图拔除静脉管并告诉护士“可能出错了”护士安慰她没事离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫起泡。住院30天患指逐渐变黑萎缩最终拇指和食指被截肢回顾分析：H1受体拮抗剂临床用于抗过敏、镇静、晕动病、恶心、呕吐等含有苯酚pH4-5.5说明书推荐给药途径是深部肌内注射也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）并建议浓度不要超过25mg/ml给药速度不要超过25mg/min确保静脉管路通畅如患者报告有烧伤感立即停止注射高危药物2008年ISMP公布的前13位高危药物国内现状高危药物常见风险因素高危药物常见风险因素高危药物的安全管理对策高危药品管理制度主要内容为：1、参考ISMP的分类由药剂科、护理部及医务科等相关部门共同制定适合各自医院的高危药品目录；2、建立高危药品清单、摆放及库存原则、管理原则及标准化操作规程同时做好倡导教育工作；3、凡属高危药品调配发放和使用要实行双人复核在给药时严格执行给药的5R原则即病人对（Rightpatient）、药品对（Rightdrug）、剂量对（Rightdose）、给药时间对（Righttime）、给药途径对（Rightroute）确保正确给药；4、病区原则上不储存氯化钾等高浓度电解质注射剂；5、药剂科根据院内药品变动及医疗需求及时更新高危药物信息；6、新引