医疗机构药事管理规定.pptx

《医疗机构药事管理规定》主要内容第一章总则第一章总则第二章组织机构第九条：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施；（二）制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施监测、评估本机构药物使用情况提出干预和改进措施指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。第十条：医疗机构医务部门应当指定专人负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。第十一条：医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。第十二条：药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作开展以病人为中心以合理用药为核心的临床药学工作组织药师参与临床药物治疗提供药学专业技术服务。第十三条：药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录并组织实施。第十四条：二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历及药师以上专业技术职务任职资格。第三章临床药物应用管理第十八条：医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。第十九条：医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作；对患者进行用药教育指导患者安全用药。第二十条：医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估实施处方和用药医嘱点评与干预。第二十一条：医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后应当积极救治患者立即向药学部门报告并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。第二十二条：医疗机构应当结合临床和药物治疗开展临床药学和药学研究工作并提供必要的工作条件制订相应管理制度加强领导与管理。第四章药剂管理第二十六条：医疗机构应当制定和执行药品保管制度定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。第二十七条：化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存并设置必要的安全设施制定相关的工作制度和应急预案。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。第二十八条：药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等有关法律、法规、规章制度和技术操作规程认真审核处方或者用药医嘱经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知用法用量和注意事项指导患者安全用药。为保障患者用药安全除药品质量原因外药品一经发出不得退换。第二十九条：医疗机构门急诊药品调剂室应实行大窗口或者柜台式发药。住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。第三十条：医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室）实行集中调配供应。静脉用药调配中心（室）由应当符合静脉用药集中调配质量管理规范由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收合格后方可集中调配用药。在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药参照静脉用药集中调配质量管理规范执行。医疗机构建立静脉用药调配中心（室）应当报省级卫生行政部门备案。第三十一条：医疗机构制剂管理按照《药品管理法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定执行。第五章药学专业技术人员配置与管理第三十五条：医疗机构应当加强对药学专业技