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走近中药系列讲座(非药学)一、假药&劣药假冒伪劣中药材几种较常见的情况续上页续上页二、处方药&非处方药OTC统计(7类)常用非处方中成药的分类(300种)非处方药OTC(甲类):红底白字(椭圆)非处方药OTC(乙类):绿底白字(椭圆)实行处方药与非处方药分类管理制度意义三、药品批准文号2002年1月1日以前各省签发的药品批准文号统一更换:新的药品批准文号为:“国药准字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中:“准”字——代表国家批准正式生产的药品。字母:H-化学药品Z-中药S-生物制品B-保健药品T-体外化学诊断试剂F-药用辅料J-进口分包装药品8位数字:第1、2位代表原批准文号的来源具体见下表:代码地区代码地区代码地区11北京市34安徽省50重庆市12天津市35福建省51四川省13河北省36江西省52贵州省14山西省37山东省53云南省15内蒙古41河南省54西藏自治区21辽宁省42湖北省61陕西省22吉林省43湖南省62甘肃省23黑龙江省44广东省63青海省31上海市45广西自治区64宁夏回族32江苏省46海南省65新疆自治区33浙江省10-原卫生部19、20-国家药品监督管理局第3、4位代表:换发批准文号之年公元年号的后两位数字但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍然使用原文号年号的后两位数字后四位:为顺序号。例如:国药准字Z10890019表明该药品为中药原批准文号是卫生部于1989年核发的顺序号为0019。了解批准文号的表示后我们就可以知道药品的有关情况。处方药:R国药准字H32026567保健功能饮品:无批准文号、无适应症、功能主治四、药品有效期“两证一照”思考题ThankYou!