一种编织血管药物支架.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106618818A(43)申请公布日2017.05.10(21)申请号201710064756.6(22)申请日2017.02.05(71)申请人常州乐奥医疗科技股份有限公司地址213022江苏省常州市新北区华山中路18号10号楼2层(72)发明人周奇吴常生张忠民(51)Int.Cl.A61F2/86(2013.01)A61L31/02(2006.01)A61L31/14(2006.01)A61L31/10(2006.01)A61L31/16(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图1页(54)发明名称一种编织血管药物支架(57)摘要本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种血管编织支架，包括编织支架本体和涂层，所述的编织支架本体选自具有形状记忆的金属丝组成，所述的涂层包括药物涂层底层和保护性顶层。本发明的血管编织支架结合了编织支架，能够有效降低涂层脱落，降低急性血栓风险，减小对血管壁和血管的刺激，降低血管再狭窄的发生率，减少血栓形成，降低患者并发症对药物涂层的影响，最终提高产品的有效性。CN106618818ACN106618818A权利要求书1/1页1.一种血管编织支架，包括编织支架本体和涂层，所述涂层包括药物涂层底层和保护性顶层。2.权利要求1所述的一种血管编织支架，其中所述的编织支架本体选自具有形状记忆的金属丝组成。3.权利要求1或2所述的一种血管编织支架，其中所述的编织支架本体选自一根或多根丝编织而成。4.权利要求1所述的一种血管编织支架，其中所述的药物涂层底层由生物可降解聚合物和活性药物组成。5.权利要求4所述生物可降解聚合物选自脂肪族羟基羧酸的均聚物或共聚物的一种或多种。6.权利要求4，5所述生物可降解聚合物，其特征在于包括但不限于聚对聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚酸酐的均聚物及其共聚物等。7.权利要求4所述活性药物，其特征在于包括但不限于抗氧化药物、抗凝血类药物、抗癌类药物、抑制血管平滑肌细胞增生类药物、抗炎类药物或免疫抑制剂药物中的一种或多种。8.权利要求4，7所述活性药物，其特征在于，所述的活性药物，包括但不限于雷帕霉素、紫杉醇、西洛他唑、赛氯吡啶、雷公藤内酯、地塞米松、雌激素、VEGF生长因子、CD34的一种或多种。9.权利要求1所述的一种血管编织支架，其特征在于，所述的保护性顶层为一种顶层高分子聚合物，该聚合物可以选择性地加入或不加入顶层活性药物。10.权利要求9所述的一种顶层高分子聚合物，其特征在于该顶层高分子聚合物具有水溶性、高延展性。11.权利要求9，10所述的顶层高分子聚合物，其特征在于，所述的高分子聚合物包括但不限于聚乙二醇，聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸、聚丙烯酰胺等的一种或多种。12.权利要求9所述的可以选择性地加入的顶层活性药物，其特征在于，所述的顶层活性药物包括但不限于糖尿病药物或高血压药物。13.权利要求12所述的顶层活性药物，其特征在于，所述的糖尿病药物包括但不限于胰岛素及其类似物、磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍有生命的物质、促胰岛素分泌剂、中成药等。14.权利要求12所述的顶层活性药物，其特征在于，所述的高血压药物包括但不限于利尿药、钙拮抗药、β受体阻断药、血管紧张素转化酶抑制药（ACEI）、降压中成药等。2CN106618818A说明书1/4页一种编织血管药物支架技术领域[0001]本发明属于医疗器械领域，，具体涉及一种血管编织支架，尤其是一种可降低急性血栓、可降低血管再狭窄、血管晚期血栓发生率的血管编织支架。背景技术[0002]近年来，血管支架作为一种人体血管植入物，被广泛应用于治疗冠脉血管、外周血管、颅内血管等。对于冠脉血管，目前常采用316L不锈钢、钴铬合金或者铂铬合金，通过球囊扩张导管扩张到达病变部位。而与冠脉相比，外周血管直径更大，病变区域更长，常采用自膨支架，以达到更好的治疗效果。[0003]对于自膨支架，目前主要有切割支架和编织支架。经过多年的应用，切割支架可以支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅，还具有预防再狭窄，但同时也逐渐暴露一些不足，如柔顺性不足、易断裂，远期血栓风险高等问题。而编织支架是由一根丝或多根丝编织缠绕的网状管体。密网孔的编织支架由于其良好的柔顺性、较强的支撑力、良好的贴壁性、优异的抗疲劳性以及其对血管较小的影响而越来越受到关注。[0004]目前，针对自扩张编织支架的涂层载药技术鲜有报道。与裸金属支架相比，大量的临床结果表明，药物支架能够有效抑制平滑肌的增生，显著降低支架再狭窄和靶血管血运重建率，可以使再狭窄率降低到10%甚至更低的水平。[0005]由于自扩张支架的自扩张特性，该支架的装载与释放与传统冠脉支架的球囊扩张式有本质的区