一种泰乐菌素注射液及其制备方法、应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108524443A(43)申请公布日2018.09.14(21)申请号201710211590.6A61K47/22(2006.01)(22)申请日2017.03.31A61P11/00(2006.01)A61P1/12(2006.01)(71)申请人佛山市南海东方澳龙制药有限公司地址528200广东省佛山市南海区松岗镇松夏工业城(72)发明人叶伟庆(74)专利代理机构深圳市深联知识产权代理事务所(普通合伙)44357代理人徐炫(51)Int.Cl.A61K9/08(2006.01)A61K31/7048(2006.01)A61K45/06(2006.01)A61K47/32(2006.01)A61K47/38(2006.01)权利要求书1页说明书9页附图1页(54)发明名称一种泰乐菌素注射液及其制备方法、应用(57)摘要本发明公开了一种泰乐菌素注射液及其制备方法、应用。本发明的泰乐菌素注射液的组分及含量如下：碱式泰乐菌素：1.0～30.0％，药物缓释剂：1.0～15.0％，表面活性剂：1.0～10.0％，镇痛剂：1.0～5.0％，溶介质：1.0～30.0％，其余为注射用水。通过直接采用碱式泰乐菌素配成注射液，从而可以大大提高药物的治疗效果，减少用药次数，同时，加入高性能的药物缓释剂，增加药效时间，并且本发明的注射液能够有效降低药物粘度，减少对动物机体的刺激。CN108524443ACN108524443A权利要求书1/1页1.一种泰乐菌素注射液，其特征在于，所述泰乐菌素注射液包括的组分及含量如下：碱式泰乐菌素：1.0～30.0％，药物缓释剂：1.0～15.0％，表面活性剂：1.0～10.0％，镇痛剂：1.0～5.0％，溶介质：1.0～30.0％，其余为注射用水。2.根据权利要求1所述的泰乐菌素注射液，其特征在于，所述碱式泰乐菌素与药物缓释剂的比例为1.8～2.2∶1。3.根据权利要求1所述的泰乐菌素注射液，其特征在于，所述碱式泰乐菌素与表面活性剂的比例为2.2～2.8∶1。4.根据权利要求1所述的泰乐菌素注射液，其特征在于，所述药物缓释剂为聚乙烯吡咯烷酮-15、聚乙烯吡咯烷酮-17、羧甲基纤维素钠和α-吡咯烷酮中的至少一种。5.根据权利要求4所述的泰乐菌素注射液，其特征在于，所述药物缓释剂为聚乙烯吡络烷酮-17和α-吡咯烷酮的组合物。6.根据权利要求1所述的泰乐菌素注射液，其特征在于，所述表面活性剂为聚山梨酯-80、卵磷脂、泊洛沙姆-188和聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH-40)中的至少一种。7.根据权利要求6所述的泰乐菌素注射液，其特征在于，所述表面活性剂为聚山梨酯-80和泊洛沙姆-188的组合物。8.根据权利要求1所述的泰乐菌素注射液，其特征在于，所述溶介质为丙二醇、乙二醇和乙醇中的至少一种。9.一种权利要求1-8任一项所述的泰乐菌素注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：按所述组分含量配比分别称取所述碱式泰乐菌素、药物缓释剂、表面活性剂、镇痛剂以及溶介质；将所述药物缓释剂、表面活性剂、镇痛剂以及溶介质依次溶入所述碱式泰乐菌素中；控制温度进行搅拌；加入注射用水至预定量即得所述泰乐菌素注射液。10.一种权利要求1-9任一项所述的泰乐菌素在治疗猪肺炎或者猪痢疾中的应用。2CN108524443A说明书1/9页一种泰乐菌素注射液及其制备方法、应用技术领域[0001]本发明涉及一种泰乐菌素注射液及其制备方法、应用。背景技术[0002]猪链球菌病(Swinestreptococcosis)防治作为公共卫生领域的世界性难题，不仅导致严重的全球性公共卫生事件，也给养殖业带来了极大的经济损失，仅美国每年因猪链球菌病所造成的经济损失就高达300多万美元，而在我国猪链球菌病已在20多个省市暴发流行性传播，患病猪只死亡率高达88％。猪链球菌常常引起猪的脑膜炎、败血症、心内膜炎、关节炎、肺炎等疾病，人通过接触感染发病，导致神经性耳聋，甚至死亡。由于该菌的血清型复杂，现在还没有理想的疫苗可使用，所以抗生素仍然是防治该病的重要措施。[0003]泰乐菌素作为我国重点引进的畜禽专用抗生素之一，其主要通过与病原微生物核蛋白体的50S亚基结合，抑制由移位酶催化的移位反应，影响菌体蛋白质的合成而呈抑菌作用。大量临床试验表明：因其抗菌谱广、组织穿透力强、组织中的分布广、生物利用度高和残留少安全性高等众多优点，目前在对猪链球菌病上均有较好的治疗效果。[0004]现有市场售卖的泰乐菌素注射液多为酸式的酒石酸泰乐菌素注射液，具有粘稠度大，药效作用时间短，注射液给药次数多和对机体刺激大等缺点。发明内容[0005]本发明主要解决的技术问题是如何在减少用药次数和药物对机体刺激性的前提下，提高