一种多层血管支架及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108852572A(43)申请公布日2018.11.23(21)申请号201810798485.1A61L31/12(2006.01)(22)申请日2018.07.19(71)申请人四川兴泰普乐医疗科技有限公司地址610000四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房(72)发明人王刚王亮邹雪(74)专利代理机构成都睿道专利代理事务所(普通合伙)51217代理人潘育敏(51)Int.Cl.A61F2/915(2013.01)A61L31/14(2006.01)A61L31/08(2006.01)A61L31/10(2006.01)A61L31/16(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图1页(54)发明名称一种多层血管支架及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种多层血管支架，包括支架本体，支架本体具有内管、外管和多个支撑条，内管套装于外管，支撑条径向设于内管的外壁，支撑条的一端有内管的外壁连接，支撑条的另一端与外管的内壁连接，内管的内壁涂覆有第一涂层，外管的外壁涂覆有第二涂层。制备该多层血管支架的方法，包括(a)将聚乳酸挤出管材，激光切割，在内管的外壁制得支撑条；将雷帕霉素涂覆在支撑条的外表面，干燥；在支撑条的远离内管的一端制得外管；(b)将肝素类药物与氧化铝水溶凝胶涂覆在内管的内表面，再将氧化铝水溶凝胶涂覆第一涂层的表面；(c)在外管的外表面静电纺丝1-2h，形成5-10um的第二涂层。CN108852572ACN108852572A权利要求书1/1页1.一种多层血管支架，其特征在于，包括支架本体，所述支架本体具有内管(1)、外管(3)和多个支撑条(2)，内管(1)套装于所述外管(3)，支撑条(2)径向设于所述内管(1)的外壁，所述支撑条(2)的一端有所述内管(1)的外壁连接，所述支撑条(2)的另一端与所述外管(3)的内壁连接，所述内管(1)的内壁涂覆有第一涂层，所述外管(3)的外壁涂覆有第二涂层。2.根据权利要求1所述的多层血管支架，其特征在于：多个所述支撑条(2)成辐射状分布在所述内管(1)的外表面。3.根据权利要求1所述的多层血管支架，其特征在于：所述内管(1)的壁厚为0.10-0.2mm，内管(1)的内径为2.50-4.50mm，所述外管(3)的壁厚为0.05-0.1mm，相邻所述支撑条(2)之间的距离为0.10-0.50mm，所述支撑条(2)的直径为0.01-0.1mm。4.制备如根据权利要求1所述的多层血管支架的方法，包括以下步骤：(a)支架本体：将聚乳酸加入到挤出机中，挤出管材，激光切割管材，得到内管(1)，将内管(1)放置在相应的模具中，将熔融状态下的形状记忆高分子加入到该模具中，冷却至室温，干燥，在内管(1)的外壁制得支撑条(2)；将负载有雷帕霉素的溶液涂覆在支撑条(2)的外表面，干燥；在将内管(1)放置在相应的模具中，将形状记忆高分子加入到该模具中，冷却至室温，干燥，在支撑条(2)的远离内管(1)的一端制得外管(3)；(b)第一涂层：将肝素类药物与氧化铝水溶凝胶混合均匀，超声喷涂在上述步骤(a)制得的支架本体的内管(1)的内表面，20-25℃下干燥，制得第一涂层，再将氧化铝水溶凝胶涂覆第一涂层的表面，20-25℃下干燥，制得凝胶涂层；其中，第一涂层的厚度为1-3um，凝胶涂层的厚度为2-5um；(c)第二涂层：将GRGD-蛛丝蛋白、明胶和聚己内酯加入到容器中，搅拌均匀，向容器中加入依次加入甲酸和氯仿，搅拌均匀，得到电纺液，在上述步骤(a)中支架本体的外管(3)的外表面静电纺丝1-2h，在支架本体的外表面形成5-10um的第二涂层。5.根据权利要求4所述的多层血管支架的制备方法，其特征在于：所述GRGD-蛛丝蛋白、明胶和聚己内酯的质量比为0.1-0.5:1-10:1-10。6.根据权利要求4所述的多层血管支架的制备方法，其特征在于：所述肝素类药物为依诺肝素钠、那屈肝素钙或达肝素钠中的一种。7.根据权利要求4所述的多层血管支架的制备方法，其特征在于：所述氧化铝水溶凝胶的制备方法为：将异丙醇铝加入到20℃的水中，搅拌均匀，再加入氯仿溶液，将溶液体系加热到60-80℃，搅拌均匀，在60-80℃下静置，待液体分层后，提取无机相，将无机相超声搅拌1-3h，冷却至室温，得到所述氧化铝水凝胶。8.根据权利要求4所述的多层血管支架的制备方法，其特征在于：所述第一涂层中肝素类药物与氧化铝水溶凝胶的重量组份比为1:5-10。9.根据权利要求4所述的多层血管支架的制备方法，其特征在于：在所述步骤(c)中，静电纺丝的电压为5-20KV，静电纺丝的喷头与支架本体的距离为20-50cm，支架本体的转速为10-100rpm。2CN108