一种多涂层自显影的血管支架及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108852568A(43)申请公布日2018.11.23(21)申请号201810799134.2A61L31/14(2006.01)(22)申请日2018.07.19A61L31/16(2006.01)(71)申请人四川兴泰普乐医疗科技有限公司地址610000四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房(72)发明人王刚王亮邹雪(74)专利代理机构成都睿道专利代理事务所(普通合伙)51217代理人潘育敏(51)Int.Cl.A61F2/82(2013.01)A61L31/06(2006.01)A61L31/10(2006.01)A61L31/08(2006.01)A61L31/18(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图2页(54)发明名称一种多涂层自显影的血管支架及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种多涂层自显影的血管支架，包括管体，所述管体设有多个凹槽，多个所述的凹槽内填充有显影剂，所述凹槽开口处设有用于覆盖所述凹槽的保护层，所述管体的外壁还设有活性层，所述管体的内壁还设有载药层。制备该支架的方法为：(a)挤出管材，激光雕刻；(b)制得明胶溶液；凹槽中加入显影剂，将明胶涂抹在凹槽的开口处，制得保护层；(c)得到载药混合物；将载药混合物超声喷涂在管体的内壁，制得载药层；(d)制得试剂A；制得试剂B；将试剂B喷涂在管体的外壁；再将试剂A喷涂在管体的外壁，制得多涂层支架。CN108852568ACN108852568A权利要求书1/1页1.一种多涂层自显影的血管支架，其特征在于，包括管体(1)，所述管体(1)的外壁设有多个凹槽(2)，多个所述的凹槽(2)内填充有显影剂(5)，所述凹槽(2)开口处设有用于覆盖所述凹槽(2)的保护层(6)，所述管体(1)的外壁还设有活性层(4)，所述活性层(4)覆盖所述保护层(6)，所述管体(1)的内壁还设有载药层(3)。2.根据权利要求1所述的多涂层自显影的血管支架，其特征在于：所述载药层(3)为抗血栓药物与氧化铝水溶凝胶混合物的涂层，所述抗血栓药物与所述氧化铝水溶凝胶的重量组份比为1:5-10。3.根据权利要求1所述的多涂层自显影的血管支架，其特征在于：所述活性层(4)由以下重量份数的原料制备而成：明胶8-10份，蛛丝蛋白1-2份，聚己内酯1-2份，交联剂0.5-1份。4.根据权利要求1所述的多涂层自显影的血管支架，其特征在于：所述保护层(6)的厚度为1-3um，所述载药层(3)的厚度为10-20um。5.制备权利要求1所述的多涂层自显影的血管支架的方法，包括以下步骤：(a)秤取形状记忆高分子，加热熔融，将熔融态的高分子加入到与所述管体相适应的铝合金模具中，冷却，脱模，得到管体坯件，将管体坯件的表面打磨光滑，酒精清洗2-3次，得到具有凹槽(2)的管体(1)；(b)将明胶加入到50-60℃的去离子水中，搅拌均匀，制得明胶溶液；在所述管体(1)的凹槽(2)中加入显影剂(5)，将上述明胶溶液涂抹在凹槽(2)的开口处，使凹槽(2)的开口处均负载上明胶溶液，冷却干燥，制得保护层(6)；(c)将抗血栓药物与氧化铝水溶凝胶混合均匀，得到载药混合物；将载药混合物通过超声喷涂在上述步骤(b)的管体(1)的内壁，干燥，制得载药层(3)；(d)将明胶溶解在水中，向该溶液体系中加入蛛丝蛋白和聚己内酯，搅拌均匀，制得试剂A；将明胶溶解在去离子水中，超声搅拌，向溶液体系中加入交联剂，搅拌均匀，制得试剂B；将上述制备的试剂B喷涂在管体(1)的外壁，真空干燥管体(1)；再将上述制备的试剂A喷涂在管体(1)的外壁，干燥，制得多涂层支架。6.根据权利要求5所述的多涂层自显影的血管支架的制备方法，其特征在于：在所述步骤(a)中，形状记忆高分子为聚对二氧环己酮和聚乳酸的聚合物。7.根据权利要求5所述的多涂层自显影的血管支架的方法，其特征在于：在所述步骤(d)中，所述试剂A中，各原料的重量份数为，明胶5-6份，蛛丝蛋白1-2份，聚己内酯1-2份。8.根据权利要求5所述的多涂层自显影的血管支架的制备方法，其特征在于：在所述步骤(d)中，所述试剂B制备的涂层的厚度为10-20um，所述试剂A制备的涂层的厚度为20-30um。2CN108852568A说明书1/4页一种多涂层自显影的血管支架及其制备方法技术领域[0001]本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种多涂层自显影的血管支架及其制备方法。背景技术[0002]血管支架的显影功能是较为重要的功能，在手术后，需观察血管支架的在血管中的情况，通常是通过X射线来确定血管支架的位置。现有的大多数血管支架是将显影剂固定在支架的两端，该类型的血管支架虽然能在X射线下很好的显示血管支架的位置，但不能