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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109142333A(43)申请公布日2019.01.04(21)申请号201810935778.X(22)申请日2018.08.16(71)申请人北京乐普医疗科技有限责任公司地址102200北京市昌平区超前路37号7号楼(72)发明人杨波詹良陈上锋(51)Int.Cl.G01N21/76(2006.01)G01N33/53(2006.01)权利要求书2页说明书3页附图5页(54)发明名称一种针对化学发光免疫分析仪上反光杯失效的检测系统(57)摘要本发明公开了一种针对化学发光免疫分析仪上反光杯失效的检测系统。涉及使用到反光杯的化学发光免疫分析仪设备,属于体外诊断器械领域。该检测系统包含光源模块,检测光路模块以及上位机系统共三部分。光源模块和检测光路模块连接为一体,和化学发光免疫分析仪连接。通过上位机系统,实现对反光杯失效进行检测和判断。本发明有益效果:光源模块通过光强控制单元可调节光强大小,同时光源模块带有光强检测与反馈单元,以此保证光源光强输出的稳定。反光杯的反光面做鳞片化调整,增加了光线在反光面上的反射次数,保证了检测的可靠性;其次,操作方法简单,按照操作流程,就可及时且有效的判断反光杯失效问题。CN109142333ACN109142333A权利要求书1/2页1.一种针对化学发光免疫分析仪上反光杯失效的检测系统。其特征在于包含:光源模块,检测光路模块以及上位机系统共三部分。所述的光源模块和检测光路模块连接;所述的光源模块连接到化学发光免疫分析仪;所述的上位机系统包含上位机软件和计算机,通过串口和化学发光免疫分析仪相连。2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,光源模块由光源驱动单元、光强检测与反馈单元、光强控制单元组成。其中:光源驱动单元包含光源、光源驱动电路;光强检测与反馈单元上带有感光单元,电流电压转换电路;光强控制单元包含单片机、DAC接口、通信接口。3.根据权利要求1所述的系统,其特征还在于,光源采用典型波长为470nm的LED光源。光源模块上电后,光强控制单元控制单片机中的DAC接口输出基准电压,使光源发光;光强控制单元可以通过通信接口与上位机系统连接,通过上位机系统控制DAC接口输出基准电压大小,从而可以得到多个量级的光源强度。4.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,光源发光后,感光单元将光源输出的一部小部分光转换为电流,再经电流电压转换电路转成电压,获得第一次光源反馈电压。光源驱动电路通过计算基准电压与第一次光源反馈电压的差值后,从而输出调整光源第二次发光电流,形成闭环控制。循环上述闭环回路,待感光单元感应出的电流达到稳定,电流电压转换电路输出电压等于DAC接口输出基准电压后,闭环回路达到平衡,光源的发出恒定光强。这样即使随着光源老化,其发光效率在降低,通过该控制电路监测光源输出变化,可以自动调节光源驱动电路输出电压,形成闭环反馈,以此保证光源输出光强的稳定。5.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,检测光路模块包含:衰减片、隔圈、光阑A,压圈、光阑B、腔体。衰减片安装在腔体中,两片衰减片中间通过隔圈隔离;光阑A通过压圈固定在腔体的前端;光阑B固定于腔体侧面,和光源隔开。6.根据权利要求1所述的系统,其特征在于以上衰减片、光阑A同轴,且和光源保持同轴;,感光单元通过光阑B的小孔,可接收到适量的光作为反馈。7.根据权利要求1所述的系统,其特征在于衰减片衰减度达到OD4,通过衰减片可以把光源光强到皮瓦级别。8.根据权利要求1所述的系统,其特征在于通过光阑后的检测光可以完全打入到反光杯反光面,被反光杯反光面多次反射后进入到光子探测器探测面。9.根据权利要求1所述的系统,其特征在于反光杯反光表面特别地增加了鳞片化处理。鳞片化处理使得打在反光杯上检测光能更多次地在反光杯表面反射。进一步的目的在光源发出一定量光子的情况下,通过反光杯最终反射检测到的光的光子的数目,来确定反光杯表面膜层是否失效。10.根据权利要求1所述的系统,其特征在于反光杯反光表面基本形状为:圆锥曲线绕旋转轴旋转一周所得的圆锥曲面,鳞片定义为:具有四个顶点围成的反光单元,每个反光单元的四个顶点和圆锥曲面相接,且和相邻的反光单元共,反光单元的反光面可以是凹面、凸面或是平面。11.根据权利1要求,上位机软件运行过程包括:2CN109142333A权利要求书2/2页1)打开串口;2)执行本底检测,看本底是否在正常范围内。3)设置计数闸门时间及检测光强;4)执行反光杯检测,获取反光杯的光子数,并保存;5)上位机判断反光杯是否失效,查询检测报告。12.根据权利11要求所述,其特征在于上位机对反光杯的失效判定,标准为:反光杯重复测量三次光子值,求其平均值,和出厂初始值比较。判断标准为若