一种3D打印可降解血管支架的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110115648A(43)申请公布日2019.08.13(21)申请号201910403210.8(22)申请日2019.05.15(71)申请人四川兴泰普乐医疗科技有限公司地址610041四川省成都市武侯区武青南路33号2栋1层105、106号房(72)发明人何成王亮陈果王刚(74)专利代理机构成都睿道专利代理事务所(普通合伙)51217代理人杨洪婷(51)Int.Cl.A61F2/82(2013.01)B33Y30/00(2015.01)B33Y50/00(2015.01)B33Y80/00(2015.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种3D打印可降解血管支架的制备方法(57)摘要本发明公开了一种3D打印可降解血管支架的制备方法，包括以下步骤，(a)建立模芯和血管支架的三维模型；(b)制备模芯；再通过静电纺丝制备明胶层，并将明胶层打磨光滑；向干净的3D打印设备中加入聚乳酸和聚己内酯的混合物，进行第二次3D打印，在模芯的明胶层上打印出支架本体；在支架本体完全固化前，在支架本体的两端打印出显影环；(c)将载药混合液超声喷涂在支架本体的外表面；去除模芯，得到中空管状的血管支架。3D打印技术与超声喷涂相结合，既能个性化的制备支架，又能将药物均匀的负载在支架上，并且，支架本体为可降解的高分子材料，在体内可降解，减少后遗症。CN110115648ACN110115648A权利要求书1/1页1.一种3D打印可降解血管支架的制备方法：包括以下步骤，(a)获取病变血管的形态数据，通过三维重建，确定模芯和血管支架的结构，并在计算机中分别建立模芯和血管支架的三维模型，并将三维模型分解为10-30um的二维薄片模型；其中，所述血管支架包括支架本体和位于支架本体两端的显影环，所述模芯具有轴向的加热孔；(b)将上述步骤(a)中的模型数据导入到3D打印设备中，向3D打印设备中加明胶和海藻酸钠的混合物，启动3D打印设备，进行第一次3D打印，制备模芯；再通过静电纺丝，在冷却后的模芯的外表面制备一层明胶层，并将明胶层打磨光滑；向干净的3D打印设备中加入聚乳酸和聚己内酯的混合物，进行第二次3D打印，在模芯的明胶层上打印出支架本体；在支架本体完全固化前，在支架本体的两端打印出显影环；(c)将经过上述步骤(b)处理后的模芯的一端固定在转动机构上，再将负载有药物的混合液通过超声喷涂在支架本体的外表面；去除模芯，得到中空管状的血管支架。2.根据权利要求1所述的3D打印可降解血管支架的制备方法，其特征在于：在所述步骤(c)中，除去模芯的方法为，将金属加热丝插入模芯的加热孔中，接通电源，加热模芯，使模芯熔化。3.根据权利要求1所述的3D打印可降解血管支架的制备方法，其特征在于：所述支架本体的壁厚为100-200um，所述载药层的厚度为5-20um。4.根据权利要求1所述的3D打印可降解血管支架的制备方法，其特征在于：所述明胶与海藻酸钠的重量份数比为明胶：海藻酸钠＝1:1-3。5.根据权利要求1所述的3D打印可降解血管支架的制备方法，其特征在于：制备所述显影环的原料为聚乳酸和显影剂的混合物，所述聚乳酸与所述显影剂的重量份数比为3:0.5-1。6.根据权利要求1所述的3D打印可降解血管支架的制备方法，其特征在于：在所述步骤(b)中，所述聚乳酸与所述聚己内酯的重量份数比为1:1-1.5。2CN110115648A说明书1/4页一种3D打印可降解血管支架的制备方法技术领域[0001]本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种3D打印可降解血管支架的方法。背景技术[0002]血管支架是用于支撑人体内狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅管状器件。现有的聚合物支架多是采用挤压成管材，在激光雕刻管材得到支架，该工艺的较为复杂，对于较复杂的血管，难以个性化的制备相应的血管支架。3D打印是一种快速成型技术，现有技术中，多是通过3D打印制备血管支架的模型，在利用该模型来制备相应的模具，再利用模具来制备血管支架，该工艺过程也较为繁琐，并在利用模型制备模具时，模型不可避免的会产生形变，导致成型的血管支架的尺寸偏大或偏小，大大的降低了血管支架的精度。发明内容[0003]本发明的目的在于：解决上述现有技术中的不足，提供一种3D打印可降解血管支架的方法。[0004]为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种3D打印可降解血管支架的制备方法，所述血管支架包括管状的支架本体、套设于所述支架本体外的显影环，所述支架本体的外壁涂覆有载药层，包括以下步骤，[0005](a)获取病变血管的形态数据，通过三维重建，确定模芯和血管支架的结构，并在计算机中分别建立模芯和血管支架的三维模型，并将三维模型分解