一种含有NMN的肠溶颗粒及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115813879A(43)申请公布日2023.03.21(21)申请号202211644195.4A61P3/10(2006.01)(22)申请日2022.12.20(71)申请人南京乐韬生物科技有限公司地址210038江苏省南京市南京经济技术开发区兴和路5号3号楼(72)发明人潘尚书陈思思(51)Int.Cl.A61K9/50(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61K31/706(2006.01)A61K47/38(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61K47/32(2006.01)A61P25/00(2006.01)A61P9/00(2006.01)权利要求书1页说明书7页附图1页(54)发明名称一种含有NMN的肠溶颗粒及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种含有NMN的肠溶颗粒的制备方法，制备过程如下：(1)、将原辅料烘干，粉碎，过筛，按处方量称量，混匀；(2)、湿法制粒制得软材，通过挤出滚圆工序得到短棒状颗粒；(3)、流化床干燥，得到干颗粒；(4)、将干颗粒使用肠溶包衣，得到含有NMN的肠溶颗粒；(5)、可选的，肠溶颗粒装入胶囊壳中，制成含有NMN的肠溶胶囊。本发明处方中原辅料的质量份数为NMN50～400份，填充剂22～112份，粘合剂0.5～10份，崩解剂7～25份。本发明所得的NMN肠溶颗粒或胶囊是多单元释药系统，释药更稳定，药物接触肠道的面积更大，吸收更稳定，重现性更好，生物利用度更高，质量明显优于市售品。CN115813879ACN115813879A权利要求书1/1页1.一种含有NMN的肠溶颗粒的制备方法，其特征在于，制备过程如下：(1)、将原辅料烘干，粉碎，过筛，按处方量称量，混匀；(2)、湿法制粒制得软材，通过挤出滚圆工序得到短棒状颗粒；(3)、流化床干燥，得到干颗粒；(4)、将干颗粒使用肠溶包衣，得到含有NMN的肠溶颗粒；(5)、可选的，肠溶颗粒装入胶囊壳中，制成含有NMN的肠溶胶囊。2.根据权利要求1所述的一种含有NMN的肠溶颗粒的制备方法，其特征在于，原辅料的质量份数如下：NMN50～400份，填充剂22～112份，粘合剂0.5～10份，崩解剂7～25份。3.根据权利要求2所述的一种含有NMN的肠溶颗粒的制备方法，其特征在于：所述填充剂选自微晶纤维素、麦芽糊精、乳糖、玉米淀粉中的一种或至少两种。4.根据权利要求3所述的一种含有NMN的肠溶颗粒的制备方法，其特征在于：所述微晶纤维素的质量份数为5～40份，麦芽糊精的质量份数为3～25份，乳糖的质量份数为8～12份，玉米淀粉的质量份数为6～35份。5.根据权利要求2所述的一种含有NMN的肠溶颗粒的制备方法，其特征在于：所述粘合剂选自羟丙甲纤维素或羟丙纤维素中的一种或两种；优选羟丙甲纤维素。6.根据权利要求2所述的一种含有NMN的肠溶颗粒的制备方法，其特征在于：所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素纳、交联聚乙烯吡咯烷酮；优选羧甲基淀粉钠。7.根据权利要求1～6任一项所述的一种含有NMN的肠溶颗粒的制备方法，其特征在于：所述肠溶衣选自雅克宜水性丙烯酸类肠溶包衣液。8.根据权利要求2所述的一种含有NMN的肠溶颗粒的制备方法，其特征在于，原辅料的质量份数如下：NMN50～400份，微晶纤维素5～40份，麦芽糊精3～25份，乳糖8～12份，玉米淀粉6～35份，粘合剂0.5～10份，崩解剂7～25份。9.根据权利要求8所述的一种含有NMN的肠溶颗粒的制备方法，其特征在于，原辅料的质量份数如下：NMN200份，微晶纤维素20份，麦芽糊精15份，乳糖10份，玉米淀粉20份，粘合剂5份，崩解剂15份。10.根据权利要求1～9任一项所述的一种含有NMN的肠溶颗粒的制备方法，其特征在于：所述原辅料进一步包括抗氧化剂、着色剂、矫味剂、遮光剂。2CN115813879A说明书1/7页一种含有NMN的肠溶颗粒及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种含有NMN的肠溶颗粒及其制备方法。背景技术[0002]NMN，即β‑烟酰胺单核苷酸，是一种自然存在的生物活性核苷酸，NMN有α和β两种不同的形式，其中β异构体是NMN的活性形式。NMN在日常食物中分布较广，如蔬菜、水果、肉类等都含有丰富的NMN，人体内也会不断合成NMN。现代科学研究表明：NMN在人体细胞能量生成中扮演重要角色，它参与细胞内NAD(烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，细胞能量转化的重要辅酶)的合成，烟酰胺单核苷酸能增加脏器中的NAD，从而抑制神经和血管等老化，还能改善糖尿病症状。然而，随着年龄的增长人体自身合成NMN的能力不断下降，容易引起一系列疾病。尽管通过食