高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚片的含量.docx

高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚片的含量[摘要]目的：建立对乙酰氨基酚片含量的高效液相色谱测定法。方法：色谱柱为依利特C18柱（4.6mm×250mm5μm）流动相为磷酸盐缓冲液（pH4.5）-甲醇(80∶20)流速为1.0ml/min检测波长为254nm柱温为30℃。结果：对乙酰氨基酚在0.05～0.30mg/ml浓度范围内呈良好线性关系（r=0.9999）平均加样回收率为100.5%（n=5）RSD为1.2%。结论：该方法准确、可靠与标准法比较结果较为满意可用于对乙酰氨基酚片的含量测定。[关键词]高效液相色谱法；含量测定；对乙酰氨基酚片[中图分类号]R927.2[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2009）05（c）-052-02ContentdeterminationofParacetamolTabletsbyHPLCWUWeitao(AnyangInstituteforFoodandDrugControlAnyang455000China)[Abstract]Objective:ToestablishaHPLCmethodfordeterminationofParacetamolTablets.Methods:EliteC18column(4.6mm×250mm5μm)wasusedwithamobilephasecomposedofphosphatebufferingsolution（pH4.5）-methanol(80∶20)attheflowrateof1.0ml/minthedetectionwavelengthwas254nmandthetemperatureofthecolumnwas30℃.Results:Thecalibrationcurveofparacetamolwaslinearintherangeof0.05-0.30mg/mlr=0.9999theaveragerecoveryratewas100.5%withaRSDof1.2%(n=5).Conclusion:ThismethodisaccuraterealiableandcanbeusedforthedeterminationofParacetamolTablets.[Keywords]HPLC;Contentdetermination;ParacetamolTablets对乙酰氨基酚片是目前临床中常用的一种解热镇痛药《中国药典》2005版采用紫外分光光度法测定其含量该方法影响因素较多。本文介绍的高效液相色谱法采用优化的色谱条件使对乙酰氨基酚的含量测定操作简便、专属性高、重现性好可以替代紫外分光光度法。1仪器与试药1.1仪器美国Waters高效液相色谱仪（包括2695型泵、PDA2996型二极管阵列检测器、全自动进样器、柱温箱）；MettlerAE-240型电子天平；SECOMAMUVIKONXL型双光束扫描紫外/可见分光光度计。1.2试药对乙酰氨基酚对照品（中国药品生物制品检定所批号为100018-200408)；对乙酰氨基酚片（安徽永生堂药业有限责任公司批号为080309、070430规格为0.5g/片；安阳玉威制药有限公司批号为080401、080503、080603规格为0.3g/片）；甲醇为色谱纯；水为超纯水；其他试剂均为分析纯。2方法与结果2.1色谱条件及系统适应性试验色谱柱为依利特C18柱（4.6mm×250mm5μm）；流动相为磷酸盐缓冲液（pH4.5取磷酸二氢钠二水合物15.04g、磷酸氢二钠0.0627g加水溶解并稀释至1000ml调节pH值至4.5）-甲醇（80∶20）流速为1.0ml/min检测波长为254nm柱温为30℃进样量为10μl。在此条件下理论塔板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000与其他峰的分离度符合要求。见图1。图1HPLC图谱（A．空白溶液色谱图；B．对照品溶液色谱图；C．样品溶液色谱图）2.2溶液的制备2.2.1对照品贮备液的制备精密称取对乙酰氨基酚对照品50mg置100ml容量瓶中用流动相溶解并稀释至刻度摇匀作为对照品贮备液。2.2.2样品溶液