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高效液相法测定复方樟脑乳膏中葡萄糖酸氯己定含量[摘要]目的:采用高效液相法测定复方樟脑乳膏中葡萄糖酸氯己定的含量。方法:以Kromasil-C18(250.0mm×4.6mm5μm)色谱柱流动相为甲醇-水-三乙胺(44∶56∶1)(用磷酸调节pH值至3.5±0.1)流速为1.0ml/min检测波长258nm。结果:线性范围为0.08~0.72μgr=0.9999平均回收率为99.92%RSD=0.04%。结论:该方法便捷、灵敏、准确、重复性好可以控制该药的质量。[关键词]高效液相法;复方樟脑乳膏;含量[中图分类号]R927[文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2008)10(a)-029-02DeterminationofChlorhexidinegluconateinCompoundcamphortincturebyHPLCHUIShu-jun(ChifengInstituteforDrugControlChifeng024000China)[Abstract]Objective:AHPLCmethodforthedeterminationofChlorhexidineGluconateinCompoundcamphortincture.Methods:Kromasil-C18(250mm×4.6mm5μm)columnwasusedwithmethanol-water-triethylamine(44∶56∶1)(abjustedpHto3.5±0.1byphosphoricacid)asthemobilephase.Theflowratewas1.0ml/min.Thecontentwasdetectedatwavelenof258nm.Results:Thecalibrationcurvewaslinearintherangeof0.08~0.72μgr=0.9999.Theaveragerecoveryratewas99.92%andRSDwas0.04%.Conclusion:Themethodisaccurateandreliablesuitableforthedeterminationofcompoundcamphortincture.[Keywords]HPLC;Compoundcamphortincture;Determination我们采用高效液相法测定复方樟脑乳膏中葡萄糖酸氯己定的含量结果表明该方法便捷、灵敏、准确、重复性好可以控制该药的质量现报道如下:1仪器与试药1.1仪器LC-10ATVP型泵SPD-10AVP型检测器SLASS-VP色谱工作站。岛津UV-2450型紫外-可见分光光度仪。HR-200型万分之一天平。1.2试剂与试药醋酸氯己定对照品(C22H30Cl2N10・2C2H4O2)[(批号:100183~1999902)(供含量测定用)]由中国药品生物制品检定所提供;甲醇为色谱醇水为超纯水其他试剂为分析纯。1.3供试品由内蒙古大唐药业有限公司提供。1.4阴性对照供试品由赤峰市药品检验所制备。方法:取按处方比例并以相同工艺制备的缺葡萄糖酸氯己定的阴性对照供试品。2方法与结果2.1色谱分析条件2.1.1色谱柱色谱柱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶本实验研究采用KromasilC18(250mm×4.6mm5μm)色谱柱。2.1.2流动相的选择以甲醇-水-三乙胺(44∶56∶1)(用磷酸调节pH值至3.5±0.1)为流动相流速为1.0ml/min进行流动相条件摸索结果醋酸氯己定保留时间为20min、分离度大于1.5峰形对称性较好。符合《中国药典》2005年版二部附录ⅤD的要求。理论板数大于3000。2.1.3检测波长的选择于紫外可见分光光度仪上200~700nm做光谱扫描。醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定在258nm波长处有最大吸收。2.2含量测定参照葡萄糖酸氯己定软膏质量标准[1]取本品约1g(约相当于葡萄糖酸氯己定2mg)精密称定置125ml分液漏斗中加0.1mol/L盐酸溶液30ml强力振摇使均匀分散加氯仿30ml振摇提取静置分层弃去氯仿液再加氯仿30ml振摇提取静置待分层完