导丝及导丝形成方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114504722A(43)申请公布日2022.05.17(21)申请号202011286848.7(22)申请日2020.11.17(71)申请人上海微创龙脉医疗器材有限公司地址201203上海市浦东新区中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢102室(72)发明人刘宇星王美贤祝学元谭家宏(74)专利代理机构上海思捷知识产权代理有限公司31295专利代理师王宏婧(51)Int.Cl.A61M25/09(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图2页(54)发明名称导丝及导丝形成方法(57)摘要本发明提供一种导丝及导丝形成方法，包括：提供一芯丝，所述芯丝包括依次过渡连接的第一等径段、锥段和第二等径段，所述锥段从靠近所述第一等径段的一端至靠近所述第二等径段的一端横截面宽度逐渐减小；在所述锥段和所述第二等径段上套设聚合物护套，所述聚合物护套暴露出所述第二等径段的末端；在所述聚合物护套上套设热缩管，所述热缩管的长度不小于所述聚合物护套的长度；对所述聚合物护套进行加热，直至所述聚合物护套末端熔融包裹所述第二等径段的暴露部分；以及，去除所述热缩管。通过本发明提供的导丝及导丝形成方法解决了传统导丝头端形成聚合物护套时模具加工难度大，设备和模具复杂，购买使用和维护费用高，导丝头端太细而成形困难，产品无法加工等问题。CN114504722ACN114504722A权利要求书1/1页1.一种导丝形成方法，其特征在于，包括：提供一芯丝，所述芯丝包括依次过渡连接的第一等径段、锥段和第二等径段，所述锥段从靠近所述第一等径段的一端至靠近所述第二等径段的一端横截面宽度逐渐减小；在所述锥段和所述第二等径段上套设聚合物护套，所述聚合物护套暴露出所述第二等径段的末端；在所述聚合物护套上套设热缩管，所述热缩管的长度不小于所述聚合物护套的长度；对所述聚合物护套进行加热，直至所述聚合物护套末端熔融包裹所述第二等径段的暴露部分；以及去除所述热缩管。2.如权利要求1所述的导丝形成方法，其特征在于，对所述聚合物护套进行加热的方法包括：将所述芯丝倾斜至预设角度，所述第二等径段朝下；自所述锥段向所述第二等径段依次对所述聚合物护套加热。3.如权利要求2所述的导丝形成方法，其特征在于，在自所述锥段向所述第二等径段依次对所述聚合物护套加热之前，所述导丝的形成方法还包括：对所述锥段加热至所述聚合物护套和所述热缩管热附在所述锥段；以及，沿所述锥段的长度方向拉伸所述热缩管。4.如权利要求2所述的导丝形成方法，其特征在于，所述预设角度为锐角。5.如权利要求2所述的导丝形成方法，其特征在于，所述预设角度的范围为30°～45°。6.如权利要求1所述的导丝形成方法，其特征在于，所述热缩管的长度大于所述聚合物护套的长度，且所述热缩管的两端分别超出所述聚合物护套的两端5mm～7mm。7.如权利要求1所述的导丝形成方法，其特征在于，所述第二等径段的暴露部分的长度为6mm～8mm。8.如权利要求1所述的导丝形成方法，其特征在于，所述聚合物护套的外径为所述第一等径段的外径的1.5倍～2倍。9.如权利要求1所述的导丝形成方法，其特征在于，在去除所述热缩管之后，所述导丝形成方法还包括：对重新成型的所述聚合物护套进行磨削，使得所述聚合物护套的外径与所述第一等径段的外径一致。10.一种导丝，其特征在于，所述导丝采用如权利要求1～9任一项的所述导丝形成方法制作而成。2CN114504722A说明书1/5页导丝及导丝形成方法技术领域[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种导丝及导丝形成方法。背景技术[0002]介入手术是介于常规疗法如外科、内科之间的新兴治疗方法，其包括血管内介入和非血管介入治疗。经过30多年的发展，现在已和外科、内科一道称为三大支柱性学科。简单而言，介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道如呼吸管道、胃肠管道等，在影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B超)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。介入治疗其特点是创伤小、简便、安全、有效、并发症少和住院时间明显缩短。[0003]导丝是介入手术中不可缺少的器械，具有将导管经皮引入血管或机体其它管腔的作用，而且是协助导管选择性进入细小血管分支或其它病变腔隙，以及操作中更换导管的重要工具。导丝一般由芯丝、弹簧或聚合物护套和涂层等组成。聚合物护套管是导丝常用部件，具有传递扭矩，并在保证支撑性的情况下又提供柔软的头端，同时具有显影性。聚合物护套材料一般有聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚硅氧烷等。聚合物护套材料通过选择适当的软、硬链段结构及其比例，就可合成出既具有良好的物理机械性能,又具有血液相容性和生