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(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN101869675A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN101869675A(43)申请公布日2010.10.27(21)申请号201010190096.4(22)申请日2010.05.25(71)申请人广东台城制药股份有限公司地址529200广东省台山市北坑工业园长兴路9号(72)发明人许丹青(74)专利代理机构广州新诺专利商标事务所有限公司44100代理人华辉周端仪(51)Int.Cl.A61K36/899(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61P1/14(2006.01)A61P29/00(2006.01)权利要求书2页说明书9页(54)发明名称一种治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂及其制备方法,采用传统的六和茶处方,经现代提取工艺制成浸膏,再和相应剂型的药用辅料制成颗粒。本发明克服中药粗粉煎煮后汤液不清、不易服用的缺点,药材经合理的工艺提取后,因有效成分得以提取,挥发性有效成分避免了挥逸而得以保留,包括薄荷与荆芥药材中的挥发油、26味药材中的生物碱盐、甙类、有机酸类、氨基酸、多糖等,同时除去了淀粉、粘液质、蛋白质、树脂、鞣质等对人体无效的药渣杂质,从而使药品的质量更为优良,减少用药量,提高了生物利用度,能更好地发挥药效。CN1086975ACN101869675A权利要求书1/2页1.一种治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂的制备方法,包括以下步骤:(1)按处方准备药材,重量份数计算,处方为:岗梅94-98份,鬼羽箭10-13份,贯众33-35份,倒扣草76-78份,连翘9-11份,毛麝香33.5-35.5份,金银花10-13份,金锦香10-13份,荆芥22-24份,土茵陈33-35份,香薷10-13份,蠄蟧草103-109份,薄荷33-35份,地胆草103-109份,青蒿112-118份,木棉花10-13份,淡竹叶33-35份,苍术10-13份,栀子10-13份,布渣叶9-11份,夏枯草91-94份,山楂22.5-24份,黄芩10-13份,水翁花33-35份,白茅根27-30份,甘草10-13份;(2)将薄荷,荆芥,加水浸泡后,用水蒸气蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的溶液另器收集;(3)将步骤(2)药渣与其余青蒿等二十四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过得滤液;(4)步骤(3)滤液与步骤(2)水溶液合并浓缩,放凉;(5)加入95%乙醇使含醇量至50-70%,搅匀,静置后过滤、滤液回收乙醇,浓缩成清膏;(6)加入辅料制成软材,制粒,干燥,整粒,喷入步骤(2)的挥发油,混匀,即得。2.根据权利要求1所述的治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)中,薄荷、荆芥置提取罐中,加7-9倍量水浸泡0.5-1.5小时,用水蒸气蒸馏法提取挥发油4-6小时,挥发油用密闭容器盛装,蒸馏后的水溶液另器收集,留药渣。3.根据权利要求1所述的治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中,步骤(2)药渣与其余青蒿等二十四味药材置多功能提取罐中加水煮沸提取二次,第一次1.5-2.5小时,加水9-11倍量,第二次0.5-1.5小时,加水7-9倍量,合并两次煎液,过滤得滤液。4.根据权利要求1所述的治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(4)中,浓缩时控制真空度为-0.01~-0.08Mpa,温度80~50℃;或通过双效蒸发器浓缩,控制蒸汽压力≤0.2MPa,真空度:一效-0.04~-0.08MPa,二效-0.04~-0.08MPa,浓缩至每毫升含生药量2g。5.根据权利要求1所述的治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(5)中,加入95%乙醇使含醇量为60%。6.根据权利要求1所述的治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(6)中,加入先混匀的辅料糊精110-113份、蔗糖粉380-386份,制成软材,制粒,颗粒于恒温鼓风干燥箱55~60℃干燥,或用沸腾干燥器干燥,其中进风温度80~100℃、出风温度70~80℃,最后整粒。7.根据权利要求1所述的治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(6)中,加入辅料糊精,按重量比计算,糊精∶清膏=21∶17。8.权利要求1-7中任一权利要求所述的制备方法制得的治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂。9.根据权利要求8所述的治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂,每10克颗粒剂含绿原酸不少于2.8mg。10.根据权利要求8所述的治疗暑湿感冒的中药组合物颗粒剂,每袋10g的颗粒剂是由薄荷0.6504g、荆芥0.4360g的挥发油提取物;薄荷与荆芥提取挥发油后药渣、青蒿2.