一种用于皮肤外伤的新型喷膜制剂及制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN101879283A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN101879283A(43)申请公布日2010.11.10(21)申请号201010200561.8A61K36/324(2006.01)(22)申请日2010.06.13A61K36/328(2006.01)A61K36/355(2006.01)(71)申请人中国人民解放军第三军医大学A61K36/704(2006.01)地址400038重庆市沙坪坝区高滩岩正街A61K36/718(2006.01)30号A61K31/435(2006.01)(72)发明人孙红武邹全明刘唯童文德A61K31/205(2006.01)郭刚毛旭虎鲁东水罗萍A61K31/155(2006.01)(74)专利代理机构北京海虹嘉诚知识产权代理A61K47/32(2006.01)有限公司11129A61K47/44(2006.01)代理人胡敬红A61K9/12(2006.01)A61P17/02(2006.01)(51)Int.Cl.A61K36/898(2006.01)A61K36/739(2006.01)A61K31/045(2006.01)A61K36/232(2006.01)A61K36/30(2006.01)权利要求书1页说明书19页附图8页(54)发明名称一种用于皮肤外伤的新型喷膜制剂及制备方法(57)摘要本发明“一种用于皮肤外伤的药物喷膜制剂及其制备方法”，涉及医药制剂领域，由空白喷膜制剂和溶于所述空白喷膜制剂中的皮肤外伤治疗有效浓度的药物成分组成，其特征在于所述空白喷膜制剂的组分及各组分在终溶液中的质量百分比如下：聚乙烯醇PVA05880.3～8％、聚乙烯醇PVA17880.5～5％和/或聚乙烯缩丁醛PVB1～10％，保湿剂0～5％、芳香剂0～2％、粘度调节剂0～10％及余量的溶剂；所述溶剂指60～100％的乙醇、乙酸乙酯、丙酮和/或丙二醇；所述粘度调节剂指聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40或聚氧乙烯蓖麻油EL35。该喷膜制剂喷于皮肤伤口时，1分钟之内成膜，膜维持时间达到5小时，能迅速止血，凝血；可免掉包扎、更换纱布、消毒等对皮肤有损伤的步骤，利于伤口复原，不留疤痕。CN1087923ACN101879283A权利要求书1/1页1.一种用于皮肤外伤的药物喷膜制剂，由空白喷膜制剂和溶解于所述空白喷膜制剂中的皮肤外伤治疗有效浓度的药物成分组成，其特征在于所述空白喷膜制剂的组分及各组分在终溶液中的质量百分比如下：聚乙烯醇PVA05880.3～8％、聚乙烯醇PVA17880.5～5％和/或聚乙烯缩丁醛PVB1～10％，保湿剂0～5％、芳香剂0～2％、粘度调节剂0～10％及余量的溶剂；所述溶剂指60～100％的乙醇、乙酸乙酯、丙酮和/或丙二醇；所述粘度调节剂指聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40或聚氧乙烯蓖麻油EL35。2.根据权利要求1所述的药物喷膜制剂，所述药物成分包含下列组分中药原料药的水或醇提取液：冰片5～15份，紫草5～35份、忍冬藤5～10份、白及10～30份、黄连4～20份、虎杖5～20份、乳香10～30份、没药10～30份和/或地榆10～20份，所述中药原料药的总量与终溶液的质量体积比1.5～5％。3.根据权利要求1所述的药物喷膜制剂，所述药物成分还包含乳酸吖啶橙和/或醋酸氯己定，所述乳酸吖啶橙、醋酸氯己定在终溶液中的质量百分比分别为1～10％。4.根据权利要求1所述的药物喷膜制剂，所述芳香剂指丁香油或桉油，所述保湿剂指甘油。5.根据权利要求1～4任一所述的药物喷膜制剂，所述药物喷膜制剂的成膜时间在1min内，且膜维持时间在3～5h。6.一种药物喷膜制剂的空白喷膜制剂：由下列组分组成：成膜材料、甘油1～5％和余量的溶剂，所述成膜材料指聚乙烯醇05881～5％，聚乙烯醇17881～5％和/或聚乙烯缩丁醛4～10％；所述溶剂指60～100％的乙醇、乙酸乙酯、丙酮和/或丙二醇。7.一种用于皮肤外伤的药物喷膜制剂的制备方法，步骤如下：(1)制备药物成分：按比例称取中药原料药，制成水或醇提取液；在提取液中，加入适量的乳酸吖啶橙和/或加入醋酸氯己定混匀得到药物成分；(2)制备空白喷膜制剂：在溶剂乙醇或乙酸乙酯中加入适量的聚乙烯醇0588、聚乙烯醇1788和/或聚乙烯缩丁醛，溶解得到空白喷膜制剂；(3)步骤(1)的药物成分与步骤(2)的空白喷膜制剂按比例混合，使中药原料药的总质量与终溶液的质量体积比为1.5～5％，使乳酸吖啶橙或醋酸氯己定在终溶液中的质量百分比为0～10％；使聚乙烯醇0588、聚乙烯醇1788、聚乙烯缩丁醛在终溶液中的质量百分比分别为：0.3～8％、0.5～5％、1～10％。8.根据权利要求7所述的空白喷膜制剂，在步骤(3)的产物中加入芳香剂，