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(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103182049A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103182049103182049A(43)申请公布日2013.07.03(21)申请号201110449193.5A61K35/55(2006.01)(22)申请日2011.12.29A61K35/56(2006.01)(71)申请人山东阿如拉药物研究开发有限公司地址250101山东省济南市高新区舜华路750号大学科技园综合楼D303-1(72)发明人马振元邵成雷李怀平孙绪丁任松鹏(74)专利代理机构济南金迪知识产权代理有限公司37219代理人苗奎(51)Int.Cl.A61K36/9064(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K9/28(2006.01)A61P9/10(2006.01)A61K33/06(2006.01)A61K33/26(2006.01)A61K35/413(2006.01)权利要求书3页权利要求书3页说明书10页说明书10页(54)发明名称一种治疗中风后遗症的药物组合物制剂的制备方法(57)摘要本发明涉及一种治疗中风后遗症的药物组合物制剂的制备方法,该方法包括挥发油提取及包合、乙醇提取、水提取、药材细粉粉碎、制剂成型等步骤。与传统制剂相比,病人的用药顺应性会明显提高;本发明的方法制备的药物制剂在保留原制剂药效的前提下,可实现吸收快,有效成分集中到达病灶部位,起效快,生物利用度高。本发明方法制备的药物制剂提高了疗效。CN103182049ACN1038249ACN103182049A权利要求书1/3页1.一种治疗中风后遗症的药物组合物制剂的制备方法,所述药物组合物的原料药重量份组成为:珍珠17.3份、天竺黄2.2份、西红花8.7份、丁香9.7份、肉豆蔻8.7份、豆蔻8.7份、草果6.5份、檀香8.7份、紫檀香21.6份、沉香17.3份、诃子28.1份、毛诃子17.3份、余甘子21.6份、木香21.6份、肉桂17.3份、荜茇8.7份、螃蟹10.8份、金礞石8.7份、香旱芹5.4份、人工牛黄2.2份、麝香2.2份、广枣6.5份、烈香杜鹃6.5份、塞北紫堇13.0份、短穗兔耳草43.3份、铁粉(制)4.3份、冬葵果17.3份、甘草13.0份、黑种草子5.4份;包括以下步骤:(1)按原料药组成配比取荜茇、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果、香旱芹、檀香、黑种草子、沉香、冬葵果、肉桂、木香、紫檀香、烈香杜鹃共14味药材混合,按14味药材总重量的4~8倍加水,采用水蒸汽蒸馏法,提取挥发油,提取3~6h,收集挥发油,得挥发油,药液滤过,得提取液A和药渣A;将所得挥发油加入重量体积百分比3-4%的β环糊精饱和水溶液中,挥发油与β环糊精的体积重量比为1ml∶3-5g,搅拌条件下,保持温度40℃-60℃,搅拌3~4h,-4℃-4℃冷藏过夜,抽滤,沉淀,40℃-60℃真空干燥,得挥发油包合物;(2)按原料药组成配比取甘草、短穗兔耳草、广枣、塞北紫堇、诃子、余甘子、毛诃子共7味药材,与步骤(1)提取挥发油后的药渣A混合,加入体积浓度60~100%的乙醇溶液回流提取2-3次,每次加乙醇的量是所述7味药材与药渣A总重量的8-10倍,提取2-3h,滤过,合并药液得乙醇提取物液,减压浓缩,干燥,得乙醇提取物和药渣B;(3)上述步骤(2)乙醇提取后的药渣B,加水提取2-3次,每次加水的重量是药渣B重量的8-10倍,提取2-3h,滤过,合并药液得提取液B;将该提取液B与步骤(1)提取挥发油后的提取液A合并,减压浓缩,浓缩至60℃条件下相对密度为1.12的流浸膏,干燥,得水提取物;(4)按原料药组成配比取珍珠、天竺黄、螃蟹、金礞石、铁粉(制)、西红花、人工牛黄、麝香共8味药材,粉碎,得药材细粉;(5)将上述步骤(1)至(4)制得的挥发油包合物、乙醇提取物、水提取物和药材细粉混匀,加入常规辅料,按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型。2.如权利要求1所述的一种治疗中风后遗症的药物组合物制剂的制备方法,所述药物组合物的原料药重量份组成为:珍珠17.3份、天竺黄2.2份、西红花8.7份、丁香9.7份、肉豆蔻8.7份、豆蔻8.7份、草果6.5份、檀香8.7份、紫檀香21.6份、沉香17.3份、诃子28.1份、毛诃子17.3份、余甘子21.6份、木香21.6份、肉桂17.3份、荜茇8.7份、螃蟹10.8份、金礞石8.7份、香旱芹5.4份、人工牛黄2.2份、麝香2.2份、广枣6.5份、烈香杜鹃6.5份、塞北紫堇13.0份、短穗兔耳草43.3份、铁粉(制)4.3份、冬葵果17.3份、甘草13.0份、黑种草子5.4份;包括以下步骤:(1)按原料药组成配比取荜茇、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果、香旱芹、檀香、黑种草子、沉