一种中药降脂复方制剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN104274607104274607A(43)申请公布日2015.01.14(21)申请号201310273124.2(22)申请日2013.07.01(71)申请人上海丹康实业有限公司地址201807上海市嘉定区嘉唐公路1531号(72)发明人董永毅(51)Int.Cl.A61K36/82(2006.01)A61K36/734(2006.01)A61P3/06(2006.01)A61K31/353(2006.01)权权利要求书1页利要求书1页说明书5页说明书5页附图1页附图1页(54)发明名称一种中药降脂复方制剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种中药降脂复方制剂及其制备方法，涉及医药领域,该制剂是以红曲、茶多酚、首乌提取物和山楂提取物为组合物制成的口服制剂；其重量百分比组成为：红曲10-50%、茶多酚0.5-30%、首乌提取物30-75%，山楂提取物10-50%；或红曲、茶多酚、首乌提取物和山楂提取物为原料配制的口服制剂，该降脂复方制剂的制备方法包括主要原料的制备、混合、成型工艺步骤。本发明采用红曲、茶多酚、首乌和山楂，可降低血脂，同时也能提高HDL（高密度脂蛋白）及Apo-A（脱辅基蛋白A），从而使血胆固醇组合比值发生变化，促进了脂质的运转和排泄，阻止类脂质在血清滞留或渗透到动脉内膜，进而减轻、预防了动脉的粥样硬化。CN104274607ACN104276ACN104274607A权利要求书1/1页1.一种中药降脂复方制剂，其特征在于，该制剂是以红曲、茶多酚、首乌提取物和山楂提取物为组合物制成的口服制剂；其重量百分比组成为：红曲10-50%、茶多酚0.5-30%、首乌提取物30-75%，山楂提取物10-50%；或红曲、茶多酚、首乌提取物和山楂提取物为原料配制的口服制剂。2.按照权利要求1所述的中药降脂复方制剂，其特征在于，主要原料重量百分比组成为：红曲20-30%、茶多酚1-10%、首乌提取物45-55%，山楂提取物20-30%。3.按照权利要求1所述的中药降脂复方制剂，其特征在于，所述的口服制剂的成药剂型为胶囊剂、片剂、冲剂。4.一种中药降脂复方制剂的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：主要原料的制备红曲的制备：将红曲以1：3～10比例加入浓度为40%～95%乙醇，于提取罐内回流1～3小时，过滤，滤液低压或常压浓缩至干，移至60～80℃减压烘箱内烘干，粉碎，过筛；茶多酚的制备：将茶叶以1:5～12比例加水或加浓度为40～80%乙醇于提取罐内回流提取1～3小时，抽出提取液，再以1:5～8比例加水或加浓度为40～80%的乙醇回流提取1～2小时，抽出提取液，合并两次提取液，过滤，滤液低压或常压浓缩至浓稠状，将该浓缩液上大孔树脂，以浓度为0～90%乙醇梯度洗脱，分段收集洗脱液，浓缩至干，移至60～80℃减压烘箱内烘干，粉碎，过筛；首乌提取物的制备：将首乌以1:5～12比例加水或加浓度为40～90%乙醇于提取罐内回流提取1～3小时，抽出提取液，再以1:5～8比例加水或加浓度为40～90%乙醇回流提取1～2小时，抽出提取液，合并两次提取液，过滤，滤液低压或常压浓缩至比重1～1.1g/ml浓缩液，经喷雾干燥器干燥成粉，粉碎，过筛；山楂提取物的制备：将山楂以1:5～12比例加水或加浓度为40～90%乙醇于提取罐内回流提取1～3小时，抽出提取液，再以1:5～8比例加水或加浓度为40～90%乙醇回流提取1～2小时，抽出提取液，合并两次提取液，过滤，滤液低压或常压浓缩至比重1～1.1g/ml浓缩液，经喷雾干燥器干燥成粉，粉碎，过筛；混合取所制备的主要原料按重量比：红曲10-50%、茶多酚0.5-30%、首乌提取物30-75%、山楂提取物10-50%混匀，加入或不加入辅料，即得中药降脂复方制剂；成型加工成型为胶囊剂、片剂或冲剂。5.按照权利要求4所述的中药降脂复方制剂的制备方法，其特征在于，首乌提取物和山楂提取物的制备，还可将首乌和山楂经混合后再制备成首乌和山楂的混合提取物，具体步骤为：以1：1比例取首乌和山楂，以1:5～12比例加水或加浓度为40～90%乙醇于提取罐内回流提取1～3小时，抽出提取液，再以1:5～8比例加水或加浓度为40～90%乙醇回流提取1～2小时，抽出提取液，合并两次提取液，过滤，滤液低压或常压浓缩至比重1～1.1g/ml浓缩液，经喷雾干燥器干燥成粉，粉碎，过筛。6.按照权利要求5所述的中药降脂复方制剂的制备方法，其特征在于，取红曲、茶多酚、首乌和山楂的混合提取物为原料，加入或不加入辅料制成。2CN104274607A说明书1/5页一种中药降脂复方制剂及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医药领域，尤其涉及一种中