用于血液净化的膜.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105722583A(43)申请公布日2016.06.29(21)申请号201580002611.2W·贝克C·茨威加特R·布克P赫布斯特J勒歇尔(22)申请日2015.02.05··A·沃赫纳(30)优先权数据(74)专利代理机构中国14154175.52014.02.06EP国际贸易促进委员会专利商标事务所11038(85)PCT国际申请进入国家阶段日代理人陈晰2016.05.16(51)Int.Cl.(86)PCT国际申请的申请数据B01D63/02(2006.01)PCT/EP2015/0523642015.02.05B01D69/08(2006.01)(87)PCT国际申请的公布数据B01D71/44(2006.01)WO2015/118045EN2015.08.13B01D71/68(2006.01)A61M1/16(2006.01)(71)申请人甘布罗伦迪亚股份公司地址瑞典隆德(72)发明人A·博斯凯蒂-德-菲耶罗M·福格特B·克劳泽M·霍尔农M·施托尔H·贝尔权利要求书1页说明书23页附图6页(54)发明名称用于血液净化的膜(57)摘要本公开涉及半透膜，所述半透膜适用于血液净化，例如通过血液透析进行的血液净化，其具有去除较大的分子的提高的能力，同时有效地保留白蛋白。所述膜的特征在于如通过右旋糖酐筛分曲线测定的9.0kD至14.5kD的起始分子量保留(MWRO)和55kD至130kD的截留分子量(MWCO)，并且可以通过工业上可行的方法制备，排除了在干燥前使用盐处理。因此，本发明还涉及膜的制备方法及其在医学应用中的用途。CN105722583ACN105722583A权利要求书1/1页1.一种半透膜，其由包含以下的聚合物溶液制备：10至20wt.-％的至少一种疏水性聚合物组分、5至10wt.-％的至少一种亲水性聚合物组分和至少一种溶剂，其特征在于，所述膜具有如在血液接触膜之前的右旋糖酐筛分所测定的9.0kDa至14.0kDa的起始分子保留(MWRO)和55kDa至130kDa的截留分子量(MWCO)，并且其中在半透膜的制备过程中，所述膜在干燥前未使用盐溶液处理。2.根据权利要求1所述的膜，其特征在于，至少一种疏水性组分选自聚砜(PS)、聚醚砜(PES)和聚(芳基)醚砜(PAES)，以及至少一种亲水性组分选自聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇(PEG)、聚乙烯醇(PVA)和聚环氧丙烷与聚环氧乙烷的共聚物(PPO-PEO)。3.根据权利要求1或权利要求2所述的膜，其特征在于，所述膜具有9.0kDa至12.5kDa的起始分子保留(MWRO)和55kDa至110kDa的截留分子量(MWCO)。4.根据权利要求1至3任一项所述的膜，其特征在于，在血液流量QB＝400ml/min和超滤速率UF＝25ml/min下根据DINENISO8637:2014在牛血浆中测量的白蛋白的平均筛分系数为0.01至0.2。5.根据权利要求1至4任一项所述的膜，其特征在于，在血液流量QB＝400ml/min和超滤速率UF＝25ml/min下根据DINENISO8637:2014在牛血浆中测量的肌红蛋白的平均筛分系数为0.8至1。6.根据权利要求1至5任一项所述的膜，其特征在于，在血液流量QB＝400ml/min和超滤速率UF＝25ml/min下根据DINENISO8637:2014在牛血浆中测量的β2-Μ的平均筛分系数为0.8至1。7.根据权利要求1至6任一项所述的膜，其特征在于，所述膜基于右旋糖酐筛分在如源自MWCO的膜的选择性层上的平均有效孔径(半径)在5.0nm以上和7.0nm以下。8.根据权利要求1至7任一项所述的中空纤维膜，其特征在于，所述膜的内径在200μm以下，并且壁厚在40μm以下。9.用于制备根据权利要求1至8任一项所述的膜的方法，包括以下步骤：a)将至少一种疏水性聚合物组分和至少一种亲水性聚合物溶于至少一种溶剂中以形成在22℃的温度下具有3000至7400mPas的粘度的聚合物溶液；b)通过具有两个同心开口的喷丝头的外部环形狭缝挤出所述聚合物溶液，并通过喷嘴的内部开口挤出包含至少一种溶剂和水的中心流体，其中所述喷嘴具有56℃至59℃的温度并且中心流体由54wt.-％至55wt.-％的水和45wt.-％至46wt.-％的溶剂组成；c)使聚合物溶液穿过温度为53℃至56℃的纺丝甬道进入温度为23℃至28℃的沉淀浴，其中狭缝开口和沉淀浴之间的距离为500mm至1200mm，并且其中纺丝甬道中的蒸汽/空气混合物的相对湿度为60％至100％；d)洗涤获得的膜；e)干燥所述膜，并且任选地通过蒸汽处理对所述膜进行灭菌。10.包括根据权利要求1至8任一项所述的膜或