治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105726491A(43)申请公布日2016.07.06(21)申请号201610261767.9A61P1/12(2006.01)(22)申请日2016.04.25(71)申请人卫国刚地址044500山西省运城市永济市东外环路38号(72)发明人卫国刚(74)专利代理机构北京细软智谷知识产权代理有限责任公司11471代理人郭亚芳(51)Int.Cl.A61K9/16(2006.01)A61K31/785(2006.01)A61P31/04(2006.01)A61P31/12(2006.01)A61P1/04(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物及其制备方法和应用(57)摘要本发明涉及一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，通过采用聚六亚甲基胍作为药效组分，并添加适合重量配比的淀粉、葡萄糖、乳糖、微晶纤维素和硬脂酸镁，最终制备得到聚六亚甲基胍药物，该药物制剂可以液体、粉剂、颗粒、片剂或胶囊剂形式治疗人体肠胃道疾病。进入肠胃后直接与病菌系相互作用，通过正负电荷相互吸引缠绕并包裹病菌，切断病菌营养物质摄入通道并有效抑制病菌的分裂，并且聚六亚甲基胍形成的聚合物薄膜，能够堵塞病菌的呼吸通道，使病菌迅速窒息而死；对各类细菌、真菌、病毒不产生抗药性，杀菌效果不受细菌、真菌、病毒变异影响，起效快、疗效好，进入体内不被细胞吸收，经过胃、肠后直接排出体外，体内不残留，无毒副作用。CN105726491ACN105726491A权利要求书1/1页1.一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，其特征在于，原料组分包括：聚六亚甲基胍，0.1-15重量份；淀粉，12.5-18重量份；葡萄糖，25-35重量份；乳糖，40-45重量份；微晶纤维素，2-8重量份；硬脂酸镁，1-4重量份。2.根据权利要求1所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，其特征在于，原料组分包括：聚六亚甲基胍，2-10重量份；淀粉，15-16重量份；葡萄糖，28-32重量份；乳糖，42-44重量份；微晶纤维素，4-6重量份；硬脂酸镁，2-3重量份。3.根据权利要求1所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，其特征在于，所述聚六亚甲基胍为葡萄糖酸聚六亚甲基胍、乳酸聚六亚甲基胍、硫酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍中的一种或几种以任意比例组成的混合物。4.根据权利要求1所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，其特征在于，所述聚六亚甲基胍为葡萄糖酸聚六亚甲基胍、乳酸聚六亚甲基胍、硫酸聚六亚甲基胍、磷酸聚六亚甲基胍按照质量比2-8:2-8:2-8:2-8组成的混合物。5.根据权利要求1所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，其特征在于，所述淀粉为玉米淀粉、木薯淀粉、马铃薯淀粉中的一种或几种以任意比例组成的混合物。6.根据权利要求1所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，其特征在于，所述葡萄糖为无水葡萄糖。7.根据权利要求1所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物，其特征在于，微晶纤维素为硅化微晶纤维素。8.一种制备权利要求1-7任一项所述的治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物的方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)分别称取各原料组分，充分混合均匀，得到混合物料，向所述混合物料中加入2-5倍质量水进行打浆处理，得到浆液；(2)将步骤(1)所述浆液进行造粒，得到药粒；(3)将步骤(2)所述药粒进行烘干后，即得治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述药粒的粒径为50-200μm；步骤(3)中，进行所述烘干的温度为80-120℃，进行所述烘干的时间为30-240min。10.权利要求1-7任一项所述的聚六亚甲基胍药物在用于制备治疗肠胃疾病药物中的应用。2CN105726491A说明书1/5页治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明属于药物技术领域，具体涉及一种治疗肠胃疾病的聚六亚甲基胍药物及其制备方法和应用。背景技术[0002]现有技术中，用于治疗由细菌、病毒感染引起的腹泻、急慢性肠胃炎、浅表性胃炎、胃溃疡等肠胃疾病的药物为磺胺类药物、喹诺酮类药物、盐酸环丙沙星、氧氟沙星、阿莫西林、硫酸庆大霉素等抗生素，借助抗生素中有效药物组分参与细菌、病毒的细胞代谢并扰乱或阻遏细胞代谢，从而达到杀菌目的。这些药物被人体服用后，透过消化管粘膜上皮细胞进入血液和淋巴液，广泛分布并残留于各组织，从而在对病灶部位起作用的同时，也会对人体正常组织产生毒副作用。此外，长期使用这些药物，将会导致各类细菌、真菌、病毒产生抗药性，影响杀菌效果和治疗效果。[0003]聚六亚甲基胍，环保型高分子聚合物，具有杀菌广谱，有效浓度低，作用速度快，性质稳定，易溶