一种聚维酮碘妇科医用海绵及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105920650A(43)申请公布日2016.09.07(21)申请号201610444506.0(22)申请日2016.06.20(71)申请人烟台正海生物科技股份有限公司地址264006山东省烟台市经济技术开发区衡山路10号(72)发明人赵庆凯郭刚徐秀(74)专利代理机构北京纪凯知识产权代理有限公司11245代理人关畅王春霞(51)Int.Cl.A61L15/24(2006.01)A61L15/28(2006.01)A61L15/42(2006.01)A61L15/46(2006.01)A61L15/62(2006.01)权利要求书1页说明书6页附图2页(54)发明名称一种聚维酮碘妇科医用海绵及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种聚维酮碘妇科医用海绵及其制备方法。所述妇科医用海绵由下述原料制备得到：聚维酮碘、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、丙三醇缩水甘油醚、水溶性生物多糖、聚维酮和水。本发明聚维酮碘妇科医用海绵的吸液量高、物理支撑性强、柔软度好、止血速度快、无毒且对细胞生长具有促进作用；此外，它对组织刺激性小，适用于皮肤、黏膜感染。杀菌效果显著且持久，能在病灶部位留存，持续产生杀菌效果；调节阴道内的pH与菌群环境，帮助人体调节生理功能；放置方便，可以自行降解不用二次操作取出海绵。CN105920650ACN105920650A权利要求书1/1页1.一种聚维酮碘妇科医用海绵的制备方法，其特征在于：所述妇科医用海绵由下述原料制备得到：聚维酮碘、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、丙三醇缩水甘油醚、水溶性生物多糖、聚维酮和水。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：以重量份数计，各原料的配比如下：聚维酮碘40～60份、羧甲基纤维素钠0.1～5份、聚乙烯醇0.1～5份、丙三醇缩水甘油醚0.001～2份、水溶性生物多糖0.1～5份、聚维酮0.2～5份、水100份。3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于：所述水溶性生物多糖为羧甲基壳聚糖、透明质酸或其盐、海藻酸钠或亚麻籽胶；所述水溶性生物多糖的分子量为40万～70万。4.根据权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述聚维酮碘以聚维酮碘溶液的形式进行添加，所述聚维酮碘溶液中的有效碘含量为8.5～12.0％；所述聚维酮为聚维酮K-30和聚维酮K-90中的一种或两种的混合物。5.根据权利要求1-4中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述羧甲基纤维素钠的分子量为30万～70万。6.根据权利要求1-5中所述的制备方法，其特征在于：所述聚乙烯醇为医用级聚乙烯醇，为PVA17-88、PVA17-99中的任一种。7.根据权利要求1-6中任一项所述的制备方法，其特征在于：制备步骤如下：(1)将聚维酮碘和聚维酮加入水中溶解后，加入丙三醇缩水甘油醚静置进行预交联；(2)向步骤(1)得到的体系中依次加入羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇和水溶性多糖，搅拌后干燥即得所述聚维酮碘妇科医用海绵。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述预交联的时间为10～60h，温度为20～30℃。9.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，所述干燥为冷冻干燥，所述冷冻干燥的时间为12～48h；和/或，所述干燥之后还包括辐照灭菌的步骤。10.权利要求1-9中任一项所述的制备方法制备得到的聚维酮碘妇科医用海绵。2CN105920650A说明书1/6页一种聚维酮碘妇科医用海绵及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种聚维酮碘妇科医用海绵及其制备方法，属于生物医用材料领域。背景技术[0002]宫颈糜烂曾经是一个困扰了很多女性的一个疾病。2008年，本科生的第7版《妇产科学》教材取消“宫颈糜烂”病名，以“宫颈柱状上皮异位”生理现象取代。宫颈糜烂，说到底，实际上是过去对宫颈的一种正常表现的错误认识。宫颈柱状上皮异位不需要进行任何治疗，现在诸多治疗宫颈糜烂的方法，都是错误的。但对于有症状的宫颈炎，需要进行治疗。急性炎症用栓剂药物治疗，慢性炎症可以采用激光或者冷冻等物理治疗的方法。激光冷冻等物理方式进行的治疗会使宫颈受到损伤，随之产生大量的分泌液体。特备是在术后1-7天之内，会有大量的液体流出。同时，术后并发的阴道炎症也是面临的很大的问题，临床上急需一种具有止血与吸液功能的妇科海绵来解决这一问题。[0003]阴道炎即阴道炎症。正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。治疗阴道炎多采用