一种高效恩诺沙星粉剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105943503A(43)申请公布日2016.09.21(21)申请号201610418338.8A61P31/04(2006.01)(22)申请日2016.06.15(71)申请人广东海洋大学地址524088广东省湛江市麻章区海大路1号(72)发明人邓春梅康信煌何兰珍吴湛霞吴育廉钟杰平(74)专利代理机构广州粤高专利商标代理有限公司44102代理人张月光林伟斌(51)Int.Cl.A61K9/14(2006.01)A61K31/496(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K47/02(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种高效恩诺沙星粉剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种高效恩诺沙星粉剂，是由主药恩诺沙星和辅料制成，所述辅料为碳酸氢钠、海藻酸钠和淀粉。具体所述高效恩诺沙星粉剂包含以下质量百分比的组分：主药恩诺沙星1～10%、碳酸氢钠20～40%、海藻酸钠0.1～2%、淀粉55～75%。本发明实现了减少恩诺沙星剂量、增强药效减少残留的目的，所得高效恩诺沙星粉剂对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌有抑菌性，且稳定性好，具有显著的进步意义和应用前景。而且，本发明制备工艺简单、原料廉价易得、成本低廉、性能稳定、适合工业化大规模生产，且恩诺沙星是应用广泛的兽医，因此，本发明的高效恩诺沙星粉剂具有十分广阔的应用前景。CN105943503ACN105943503A权利要求书1/1页1.一种高效恩诺沙星粉剂，其特征在于，是由主药恩诺沙星和辅料制成，所述辅料为碳酸氢钠、海藻酸钠和淀粉。2.根据权利要求1所述的高效恩诺沙星粉剂，其特征在于，包含以下质量百分比的组分：主药恩诺沙星1～10%、碳酸氢钠20～40%、海藻酸钠0.1～2%、淀粉55～75%。3.根据权利要求1所述的高效恩诺沙星粉剂，其特征在于，包含以下质量百分比的组分：主药恩诺沙星3～6%、碳酸氢钠25～35%、海藻酸钠0.5～1.5%、淀粉60～72%。4.根据权利要求1所述的高效恩诺沙星粉剂，其特征在于，包含以下质量百分比的组分：主药恩诺沙星5%、碳酸氢钠30%、海藻酸钠1%、淀粉64%。5.权利要求1～4任一所述高效恩诺沙星粉剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.在搅拌条件下向碳酸氢钠溶液中加入恩诺沙星，恒温回流，加入活性炭，过滤，减压浓缩至干，获得恩诺沙星钠盐；S2.恩诺沙星钠盐和其他各组分碾碎，过60～100目筛网后，按等量递加稀释法进行物料混合，获得高效恩诺沙星粉剂。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S1所述恒温是指80～100℃。7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S2所述筛网为70～90目筛网。8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S2所述筛网为80目筛网。9.利用权利要求5所述制备方法制备得到的恩诺沙星粉剂。10.权利要求1～4任一所述高效恩诺沙星粉剂在制备兽用或水产养殖用恩诺沙星制剂方面的应用。2CN105943503A说明书1/5页一种高效恩诺沙星粉剂及其制备方法技术领域[0001]本发明属于动物医药技术领域。更具体地，涉及一种高效恩诺沙星粉剂及其制备方法。背景技术[0002]恩诺沙星又名恩氟奎林羧酸，属于氟奎诺酮类(Fluoroquinolones)之化学合成抑菌剂。恩诺沙星为广谱杀菌药，对支原体有特效。对大肠杆菌、克雷白杆菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、嗜血杆菌、多杀性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、金葡菌、链球菌等都有杀菌效用。恩诺沙星可作为动物用药品，在动物体内之半衰期长，有良好之组织分布性，属于广效性抑菌剂，对于革兰氏阳性菌、阴性菌及霉形体具有抑菌作用，曾被使用于养殖鱼类之弧菌症及大肠杆菌症疾病之控制。[0003]恩诺沙星广泛应用在兽医临床以及水产养殖，而因恩诺沙星半衰期较短，临床上一般采用多剂量给药。[0004]但是，恩诺沙星在水产动物体内的吸收和消除都很缓慢，在体内滞留时间很长，导致恩诺沙星在水产品体内持续严重积累，抗菌药物的残留超标。滥用抗菌药物带来的环境污染和人体健康损害已不容忽视。发明内容[0005]本发明要解决的技术问题是克服上述现有技术的缺陷和不足，提供一种高效恩诺沙星粉剂制备方法，通过选配有协同作用的辅料，减少恩诺沙星剂量，达到增强药效减少残留的目的，具有显著的进步意义和应用前景。[0006]本发明的目的是提供一种高效恩诺沙星粉剂。[0007]本发明另一目的是提供所述高效恩诺沙星粉剂的制备方法。[0008]本发明上述目的通过以下技术方案实现：一种高效恩诺沙星粉剂，是由主药恩诺沙星和辅料制成，所述辅料为碳酸氢钠、海藻酸钠和淀粉。[0009]优选地，所述的高效恩诺沙星粉剂包含以