桂枝茯苓丸.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106466349A(43)申请公布日2017.03.01(21)申请号201610908694.8(22)申请日2016.10.18(71)申请人上海辰松新材料科技有限公司地址200080上海市虹口区海宁路137号7层F座763Q室(72)发明人刘世超(51)Int.Cl.A61K36/736(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61K47/12(2006.01)A61P15/00(2006.01)A61P15/06(2006.01)A61P7/04(2006.01)A61P35/00(2006.01)A61P15/08(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称桂枝茯苓丸(57)摘要本发明公开了一种桂枝茯苓丸，由下述重量份的原料制备而成：桂枝90-105份、茯苓90-105份、牡丹皮90-105份、赤芍90-105份、桃仁90-105份、矫味剂0.01-1份、抗氧剂0.01-1份。本发明桂枝茯苓丸，具有活血化瘀、缓消癥块的功效，可用于治疗瘀血留滞胞宫、妊娠胎动不安、漏下不止、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、卵巢囊肿、附件炎、慢性盆腔炎等症，配方中添加抗氧剂，保证了药物的质量稳定，具有极高的推广价值。CN106466349ACN106466349A权利要求书1/1页1.一种桂枝茯苓丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：桂枝90-105份、茯苓90-105份、牡丹皮90-105份、赤芍90-105份、桃仁90-105份、矫味剂0.01-1份、抗氧剂0.01-1份。所述的矫味剂由环己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇混合而成，所述环己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。所述的抗氧剂由绿原酸、鞣花酸、山楂酸混合而成，所述绿原酸、鞣花酸、山楂酸的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。2CN106466349A说明书1/4页桂枝茯苓丸技术领域[0001]本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种桂枝茯苓丸。背景技术[0002]桂枝茯苓丸首见于《金匮要略》妇人病篇，用于治疗癥积及胎动不安。《妇入大全良方》用于小产、胎死腹中、胎漏等病，提出本方可用于下死胎。《济阴纲目》用本方治疗“难产”；《赤水玄珠全集》用于治疗“妊娠腹痛”等。现代使用桂枝茯苓丸治疗的妇科疾病多见子宫肌瘤、卵巢囊肿、痛经、盆腔炎、人产术后子宫出血等。古代本方使用病证的病机主要为瘀血，兼出血、气逆、受寒、湿热等。现代该方证的病机则以血瘀为核心，与气滞、寒凝、湿热、痰湿、气血不足兼夹。桂枝茯苓丸药物组成：桂枝、茯苓、桃仁、丹皮、芍药，其中桂枝气辛、甘温，其辛温善通血中寒滞，如有血瘀不行者，则加入桃仁等活血之品；茯苓性甘、淡、平，作用平和，总功用在于健脾利水；芍药味苦、酸、微寒，《神农本草经疏》曰：“白补而赤泻，白收而赤散”，白芍“专入脾经血分，能泻肝家火邪，故其所主收而补”，赤芍之功在除疝瘕。丹皮性辛、苦、微寒。张璐曰：“能行瘀血而又能安好血，有破积生新，引血归经之功”。桃仁味苦、甘、平。《本经逢源》曰：“桃仁入手足厥阴血分，为血瘀、血闭之专药，苦以泄滞血，甘以生新血，毕竟破血之功居多。[0003]但现有技术制备的香砂六君丸稳定性较差，药材生物利用度不高，且不易长时间存放。发明内容[0004]针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种桂枝茯苓丸。[0005]本发明目的是通过如下技术方案实现的：[0006]一种桂枝茯苓丸，由下述重量份的原料制备而成：桂枝90-105份、茯苓90-105份、牡丹皮90-105份、赤芍90-105份、桃仁90-105份、矫味剂0.01-1份、抗氧剂0.01-1份。[0007]优选地，所述的矫味剂为环己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇中一种或多种的混合物。[0008]更优选地，所述的矫味剂由环己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇混合而成，所述环己六醇、乳糖醇、D-木蜜醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。[0009]优选地，所述的抗氧剂为绿原酸、鞣花酸、山楂酸中一种或多种的混合物。[0010]更优选地，所述的抗氧剂由绿原酸、鞣花酸、山楂酸混合而成，所述绿原酸、鞣花酸、山楂酸的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。[0011]本发明还提供了上述桂枝茯苓丸的制备方法，包括以下步骤：[0012](1)桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁5味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行超临界二氧化碳流体萃取，萃取时间100-150分钟，萃取温度30-50℃，萃取压力20-40MPa，二氧化碳的流量为10-20kg/h，采用300目滤布过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；3CN10646