抗菌水凝胶袋及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106730044A(43)申请公布日2017.05.31(21)申请号201611236823.XA61M37/00(2006.01)(22)申请日2016.12.28(71)申请人创领心律管理医疗器械（上海）有限公司地址201203上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号15楼(72)发明人周涓杨莹王励(74)专利代理机构上海思微知识产权代理事务所(普通合伙)31237代理人王仙子(51)Int.Cl.A61L31/06(2006.01)A61L31/04(2006.01)A61L31/16(2006.01)A61L31/14(2006.01)权利要求书2页说明书7页附图2页(54)发明名称抗菌水凝胶袋及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种抗菌水凝胶袋及其制备方法，所述抗菌水凝胶袋为具有预留孔的袋状结构，用于包裹植入性医疗器械，所述抗菌水凝胶袋由可降解高分子材料、药物、盐、水和交联剂制成，所述药物占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为15％-50％。本发明提供的抗菌水凝胶袋的基材采用可降解高分子材料，且同时作为药物载体，起到对药物的缓控释放作用；含有丰富的电解质和水，抗菌水凝胶袋上有预留孔，IMD置入后能防止其脱出，同时插在IMD上的电极导线可顺利通过该预留孔穿入血管，不影响体液与IMD的正常接触；抗菌水凝胶袋具有一定的强度、弹性和柔软性，利于IMD的放置，且植入人体时与周围组织的亲和性好，植入的时候不会损伤到组织；抗菌水凝胶袋的制备方法简单，易成型，成本较低。CN106730044ACN106730044A权利要求书1/2页1.一种抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述抗菌水凝胶袋为具有预留孔的袋状结构，用于包裹植入性医疗器械，所述抗菌水凝胶袋由可降解高分子材料、药物、盐、水和交联剂制成，所述药物占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为15％-50％。2.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述可降解高分子材料占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为15％-50％。3.根据权利要求2所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述可降解高分子材料选自聚乙烯醇、聚乙二醇、PCLA-PEG-PCLA、PLGA-PEG-PLGA、PCL-PEG-PCL、PLA-PEG-PLA、丝素蛋白、海藻酸盐、透明质酸、壳聚糖、纤维蛋白、葡聚糖、纤维素和聚氨基酸中的一种或多种组合。4.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述药物选自止痛药、抗菌剂、抗炎药和麻醉药中的一种或多种组合。5.根据权利要求4所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述止痛药选自阿司匹林、布洛芬、丁哌卡因和塞来昔布中的一种或多种组合。6.根据权利要求4所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述抗菌剂选自利福平、米诺环素、庆大霉素、大环内酯、青霉素、四环素、氯霉素、万古霉素、夫西地酸、甲氧苄氨嘧啶、三氯生、洗必泰、头孢菌素、氨曲南、头孢替坦、氯碳头孢、头孢克洛、头孢唑肟、头孢克肟、头孢氨苄、头孢唑啉、盘尼西林、新霉素和粘杆菌素中的一种或多种组合，或选自这些化合物的盐类中的一种或多种组合。7.根据权利要求4所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述抗炎药选自萘普生、酪洛芬、布洛芬、双氯芬酸、塞来昔布、舒林酸、二氟尼柳、吡罗昔康、吲哚美辛、美洛昔康、氟比洛芬、甲灭酸、萘丁美酮、甲苯酰吡啶乙酸、酮咯酸、胆碱镁、阿司匹林、水杨酸和乙酰水杨酸酯中的一种或多种组合，或选自这些化合物的盐类中的一种或多种组合。8.根据权利要求4所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述麻醉药选自利多卡因、布比卡因、卡波卡因、对乙酰基酚、可乐宁、苯二氮、氟马西尼、卡马西平、哌替啶、扎来普隆、马来酸三甲苯咪嗪、丁丙诺啡、纳布啡、美沙酮、二氢吗啡酮、氢可酮和吗啡中的一种或多种组合。9.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述盐占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为0.001％-1％。10.根据权利要求9所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述盐选自氯化钠、磷酸氢钠、磷酸钠、磷酸钾、磷酸氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、氯化钙和氯化镁中的一种或多种组合。11.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述水占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为30％-69％。12.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述交联剂占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为0.1％-2％。13.根据权利要求12所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述交联剂选自戊二醛、1-乙基-3-(3-二甲氨丙基)碳化二亚胺盐酸盐、N-羟基琥珀酰亚胺、甲醛、京尼平、环氧化物、二乙烯基砜和酰肼化合物中的一种或多种组合。14.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋，其特征在于，所述植入性医疗器械包括心脏起搏