一种EGCG微丸胶囊及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107049992A(43)申请公布日2017.08.18(21)申请号201710396375.8A61K47/32(2006.01)(22)申请日2017.05.31A61P39/06(2006.01)A61P35/00(2006.01)(71)申请人盛林A61P29/00(2006.01)地址100191北京市海淀区北四环中路辅A23L33/105(2016.01)路北航博彦大厦1001A23P10/30(2016.01)(72)发明人盛林迟宝琦(74)专利代理机构长春菁华专利商标代理事务所(普通合伙)22210代理人陶尊新(51)Int.Cl.A61K9/58(2006.01)A61K9/50(2006.01)A61K31/353(2006.01)A61K47/38(2006.01)A61K47/36(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种EGCG微丸胶囊及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种EGCG微丸胶囊及其制备方法，属于保健食品和药物制剂领域。本发明针对EGCG在人体肠胃中滞留时间短、吸收率不高、生物利用率低的问题，提供了一种EGCG微丸胶囊及其制备方法，该微丸胶囊由EGCG微丸丸芯、肠溶包衣和胶囊外壳组成，其中EGCG微丸丸芯包括EGCG、MCC、淀粉和PVPk30。本发明采用流化床制备EGCG微丸，避免胃部酸性条件对EGCG的破坏，延长了EGCG在肠胃中的滞留时间，提高了吸收率和生物利用度；将EGCG微丸再填充于空心胶囊，可隔绝药物与光线、空气接触，提高药物的稳定性，便于贮存、运输和使用。整个制备工艺操作简单，易于控制，适用于工业化生产。CN107049992ACN107049992A权利要求书1/1页1.一种EGCG微丸胶囊，其特征在于，由EGCG微丸丸芯、肠溶包衣和胶囊外壳组成，所述微丸丸芯外侧包裹肠溶包衣后，装载在胶囊外壳中；所述EGCG微丸丸芯包括以下重量份的组分：EGCG20～24份、微晶纤维素15～30份、淀粉15～30份和聚维酮k301～2份；所述EGCG的纯度≥95％；所述微晶纤维素的粒径为50～100μm；所述肠溶包衣为水性丙烯酸树脂，质量为EGCG微丸丸芯质量的10～20％；所述胶囊外壳为符合制药要求的0号、1号或2号空心胶囊壳。2.根据权利要求1所述的EGCG微丸胶囊，其特征在于，所述EGCG的纯度≥98％。3.根据权利要求2所述的EGCG微丸胶囊，其特征在于，所述EGCG的纯度≥99％。4.根据权利要求1所述的EGCG微丸胶囊，其特征在于，所述胶囊外壳为符合制药要求的1号空心胶囊壳。5.一种权利要求1所述的EGCG微丸胶囊的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：(1)取微晶纤维素和淀粉，过100目筛混匀，置流化床中，调节流化床参数：主风风量32～38Hz、雾化压力1.2MPa～1.5MPa、供液速度1.0～1.2Hz，用包含聚维酮k30的EGCG包衣液进行包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，过18～24目筛，得EGCG微丸丸芯；(2)取步骤(1)的EGCG微丸丸芯置流化床中，50～55℃预热10～20min，调节流化床参数：主风风量50～55Hz、主风温度50～60℃、雾化压力1.2～1.5MPa、供液速度1.2～1.5Hz，用肠溶包衣液包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，过18～24目筛，得EGCG微丸；(3)将步骤(2)的EGCG微丸装入空心胶囊壳中，每粒装量0.32～0.38g，得EGCG微丸胶囊。6.根据权利要求5所述的EGCG微丸胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述EGCG包衣液的制备方法为：取聚维酮k30，加50～70％乙醇溶解，使聚维酮k30浓度为8％～10％，过100目筛，加入EGCG粉末，搅拌使溶解。7.根据权利要求5所述的EGCG微丸胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述流化床参数为：主风风量35Hz，雾化压力1.4MPa，供液速度1.1Hz。8.根据权利要求5所述的EGCG微丸胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述肠溶包衣液的制备方法为：取水性丙烯酸树脂，加4～5倍质量去离子水溶解，混合，过60目筛。9.根据权利要求5所述的EGCG微丸胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述流化床参数为：主风风量52Hz，主风温度55℃，雾化压力1.4MPa，供液速度1.3Hz。10.根据权利要求5、7、9中任一项所述的EGCG微丸胶囊的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述空心胶囊壳中每粒EGCG微丸装量为0.35g。2CN107049992A说明书1/5页一种EGCG微丸胶囊及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种微丸胶囊及其