一种缓解疲劳的组合物、制备方法及其应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107137443A(43)申请公布日2017.09.08(21)申请号201710281445.5(22)申请日2017.04.26(71)申请人丽江久康生物科技有限公司地址674100云南省丽江市古城区祥和路1号(72)发明人龙祥刘菲杨文兵(74)专利代理机构北京泛华伟业知识产权代理有限公司11280代理人李渤郭广迅(51)Int.Cl.A61K36/31(2006.01)A61P39/00(2006.01)A61P1/14(2006.01)权利要求书2页说明书10页(54)发明名称一种缓解疲劳的组合物、制备方法及其应用(57)摘要本发明提供一种缓解疲劳的组合物，所述组合物由玛咖微囊粉、西洋参提取物、以及药学上可接受的辅料组成，其中所述玛咖微囊粉通过低温气流粉碎破壁、包合、固体分散、微囊化制成，所述西洋参提取物以西洋参茎叶和块茎为原料经提取制得。在本发明中，低温气流破壁粉碎技术确保玛咖挥发油最大限度地暴露并保留在超微粉体中，有利于有效成分的吸收和利用。与玛咖原材料、玛咖超细粉、普通玛咖制剂相比，玛咖挥发油的24个月加速稳定率和吸收率显著提高，显效时间明显缩短。本发明结合了玛咖“补肾助阳”与西洋参“补气养阴”的作用特点，符合“阳中求阴，阴中求阳”，“阴阳相济”，“阴阳平衡”的中医理论，适合阴虚、阳虚或阴阳两虚体质的人食用，起到缓解疲劳，提高体能的效果。CN107137443ACN107137443A权利要求书1/2页1.一种缓解疲劳的组合物，所述组合物由玛咖微囊粉、西洋参提取物、以及任选的药学上可接受的辅料组成；优选地，所述玛咖微囊粉通过低温气流粉碎破壁、包合、固体分散、微囊化制成，所述西洋参提取物以西洋参茎叶和块茎为原料经提取制得。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述玛咖微囊粉与西洋参提取物的重量比为350∶15～30，优选为350∶18～25，更优选为350∶20。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述玛咖微囊粉中玛咖挥发油的含量为按玛咖微囊粉重量计0.5～2.0％，优选为0.8～1.7％，更优选为1.0～1.5％。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述西洋参提取物中总皂苷的含量为按西洋参提取物重量计15～25％，优选为17～23％，更优选为18～21％。5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括药学上可接受的辅料，其中在所述组合物中，玛咖微囊粉和西洋参提取物的总质量与所述辅料的质量之比为22∶1；更优选地，所述辅料选自固体分散载体、淀粉、硬脂酸镁或微晶纤维素中的一种或多种；优选地，所述组合物通过将玛咖微囊粉、西洋参提取物和固体分散载体混合，经固体分散制备而得；更优选地，所述固体分散载体选自PVPK30、PEG-4000、泊洛沙姆-188、木糖醇或山梨醇中的一种或多种。6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物为胶囊剂、片剂、颗粒剂或微丸剂。7.如权利要求1至6中任一项所述组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：(1)将玛咖经低温气流粉碎破壁，然后将得到的玛咖细粉依次进行包合、固体分散、微囊化处理，制得玛咖微囊粉；(2)取西洋参的茎叶和块茎，采用体积百分比浓度为70～80％的乙醇水溶液热浸提取，将浸提液浓缩，浓缩液用大孔吸附树脂吸附，然后依次采用70～80％的乙醇水溶液、水洗脱，将洗脱液合并、浓缩、干燥，得到西洋参提取物；(3)将玛咖微囊粉、西洋参提取物、任选的药学上可接受的辅料混匀。8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述低温气流粉碎在惰性气体下，-20℃的温度下进行，粉碎粒度为800～1200目；优选地，在步骤(1)中，所述包合为：称取空间网状结构包合材料，按包合材料重量计加入2～5倍的水，研磨均匀，然后加入玛咖细粉，研磨成糊状后在2～10℃下干燥，得到包合产物；更优选地，所述包合材料选自β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精或气相微粉硅胶中的一种或多种；优选地，在步骤(1)中，所述微囊化采用相分离-凝聚法进行；更优选地，所述微囊化中使用的包囊材料选自海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、PEG或阿拉伯胶中的一种或多种；优选地，步骤(3)为：将玛咖微囊粉、西洋参提取物、固体分散载体混合，加入适量按体积百分比浓度计70～75％的乙醇水溶液，强力搅拌4～5小时，使其分散均匀，得到固体分散体；其中，固体分散载体的质量为玛咖微囊粉和西洋参提取物总质量的0.5～5％。9.根据权利要求7或8的方法，其中所述方法还包括将所述组合物制成制剂的步骤；优选地，所述制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂或微丸剂。10.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物或根据权利要求7至9中任一项所述的方2