一种增强免疫力的组合物、其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107156830A(43)申请公布日2017.09.15(21)申请号201710284636.7(22)申请日2017.04.26(71)申请人丽江久康生物科技有限公司地址674100云南省丽江市古城区祥和路1号(72)发明人龙祥刘菲杨文兵(74)专利代理机构北京泛华伟业知识产权代理有限公司11280代理人李渤郭广迅(51)Int.Cl.A23L33/10(2016.01)A23L33/105(2016.01)A61K36/8984(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61P37/04(2006.01)权利要求书2页说明书13页(54)发明名称一种增强免疫力的组合物、其制备方法和应用(57)摘要本发明提供一种增强免疫力的组合物，所述组合物由铁皮石斛冻干粉、黄芪提取物、以及药学上可接受的辅料制成。本发明采用铁皮石斛冻干粉和黄芪提取物，按特定比例配伍，保留了全营养及功能成分，使生物利用度得以提高，保健功能协同，从而达到提高免疫力的技术效果。本发明的组合物安全、无毒，可长期服用。经动物功能试验证明，本发明的组合物具有增强免疫力的保健功能；经卫生学、稳定性、功效成分试验证实，本发明的组合物质量稳定、可控，剂型合理。CN107156830ACN107156830A权利要求书1/2页1.一种增强免疫力的组合物，其中所述组合物由铁皮石斛冻干粉、黄芪提取物，以及任选的药学上可接受的辅料组成。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述铁皮石斛冻干粉与黄芪提取物的重量份数之比为500∶50～100，优选为500∶60～90，进一步优选为500∶70～80，最优选为500∶75。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物由重量份数比为500∶75∶425的铁皮石斛冻干粉、黄芪提取物、药学上可接受的辅料以及适量的润湿剂制成；优选地，所述药学上可接受的辅料选自固体分散载体、异麦芽酮糖醇、三氯蔗糖、硬脂酸镁、微晶纤维素或预胶化淀粉或羧甲基纤维素钠中的一种或几种。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物通过将铁皮石斛冻干粉、黄芪提取物、固体分散载体混合，经固体分散工艺制备而得；优选地，所述固体分散载体选自PVPK30、PEG-6000、泊洛沙姆-188、右旋糖酐、山梨醇、去氧胆酸或乙基纤维素中的一种或多种；优选地，铁皮石斛冻干粉和黄芪提取物的总质量与固体分散载体的质量百分比为80～99％∶1～20％，优选为85～95％∶5～15％，进一步优选为90％∶10％。5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物为胶囊剂、片剂、颗粒剂或微丸剂。6.一种制备如权利要求1至5中任一项所述的组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：(1)将铁皮石斛切成小段，在-80℃～-70℃的温度下冷冻干燥至水分含量≤10％，得到冻干品；将冻干品超微粉碎至800～1000目，即得铁皮石斛冻干粉；(2)将干黄芪粉碎，然后将黄芪粉用体积百分比浓度为70～80％的乙醇水溶液渗漉，得到乙醇提取液；药渣用80℃～95℃的水提取，得水提取液；将乙醇提取液和水提取液合并，浓缩，得到黄芪提取物；(3)将铁皮石斛冻干粉、黄芪提取物以及任选的药学上可接受的辅料混合，得到所述组合物。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，在步骤(2)中，所述水提取的条件为：料液比为1∶10，共提取三次，每次提取1.5～2小时；优选地，在步骤(3)中，所述药学上可接受的辅料选自固体分散载体、异麦芽酮糖醇、三氯蔗糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、预胶化淀粉或羧甲基纤维素钠中的一种或几种；更优选地，所述固体分散载体选自PVPK30、PEG-6000、泊洛沙姆-188、右旋糖酐、山梨醇、去氧胆酸、乙基纤维素和气相微粉硅胶中的一种或多种。更优选地，所述步骤(3)操作如下：用体积百分比浓度为70％的乙醇水溶液溶解固体分散载体，然后加入铁皮石斛冻干粉和黄芪提取物，充分研磨后蒸去溶剂，干燥即得。8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法还包括将所述组合物制成片剂、颗粒剂、胶囊剂或微丸剂的步骤。9.如权利要求1至5中任一项所述的组合物或如权利要求6至8中任一项所述的方法制备的组合物在制备增强免疫力的产品例如具有提高免疫力功能的保健食品、功能性普通食品、特殊医学食品或特殊膳食食品中的用途。2CN107156830A权利要求书2/2页10.一种增强免疫力的产品，其特征在于，所述增强免疫力的产品包括如权利要求1至5中任一项所述的组合物或如权利要求6至8中任一项所述的方法制备的组合物。3CN107156830A说明书1/13页一种增强免疫力的组合物、其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及医疗保