一种抗凝血抗菌型留置针套管及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107638612A(43)申请公布日2018.01.30(21)申请号201711089844.8A61L31/08(2006.01)(22)申请日2017.11.08A61L33/00(2006.01)A61L33/04(2006.01)(71)申请人中国科学院长春应用化学研究所A61L33/10(2006.01)地址130022吉林省长春市人民大街5625号申请人威海洁瑞医用制品有限公司(72)发明人闫顺杰栾世方殷敬华石恒冲杨华伟张德海李娜黄尉戚祺林(74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227代理人赵青朵(51)Int.Cl.A61M5/158(2006.01)A61L31/10(2006.01)权利要求书2页说明书13页附图2页(54)发明名称一种抗凝血抗菌型留置针套管及其制备方或法(57)摘要R1和R2独立地选自H或C1～C4烷基；R3选自C8～本发明提供了一种抗凝血抗菌型留置针套C16烷基；X-选自Cl-、Br-或I-。管及其制备方法，抗凝血抗菌型留置针套管包括留置针套管和通过光引发接枝到留置针套管上的抗凝血抗菌涂层；涂层包括肝素钠和具有式Ⅰ结构的抽氢型季铵盐。抽氢型季铵盐与留置针套管基体表面、肝素分子发生抽氢和重组反应，使得涂层粘附性较高，粘附稳定性好，具有较强普适性和实用性；具有非释放型的抗凝血和抗菌效果，在套管刺入、输液、血流冲刷等过程中不发生涂层成分解离脱落，抗凝血和抗菌效果持久，且避免了解离沥出的季铵盐进入静脉后存在引发全身毒性的风险。式Ⅰ；R选自CN107638612ACN107638612A权利要求书1/2页1.一种抗凝血抗菌型留置针套管，包括留置针套管和通过光引发接枝到留置针套管上的抗凝血抗菌涂层；所述抗凝血抗菌涂层包括肝素钠和抽氢型季铵盐；所述抽氢型季铵盐具有式Ⅰ结构：式Ⅰ中，R选自R1和R2独立地选自H或C1～C4的烷基；R3选自C8～C16的烷基；X-选自Cl-、Br-或I-。2.根据权利要求1所述的抗凝血抗菌型留置针套管，其特征在于，所述抗凝血抗菌涂层占留置针套管质量的0.1～20％。3.根据权利要求1所述的抗凝血抗菌型留置针套管，其特征在于，所述肝素钠的分子量为3000～25000g/mol。4.根据权利要求1所述的抗凝血抗菌型留置针套管，其特征在于，所述R1和R2独立地选自H、-CH3、-CH2CH3、-C3H7或-C4H9；R3选自-C8H17、-C10H21、-C12H25、-C14H19或-C16H33。5.根据权利要求1所述的抗凝血抗菌型留置针套管，其特征在于，所述抽氢型季铵盐具体选自N-(4-苯甲酰苄基)-N,N-二甲基十二烷基-1-溴化铵、4-(4-(二乙基氨基)苯甲酰基)-N,N-二乙基-N-辛基苯基碘化铵、N,N-二甲基-N-辛基-9-氧-9H-硫杂蒽-3-溴化铵和N-癸基-N,N-二甲基-9,10-双氧-9,10-二氢蒽-2-氯化铵中的一种或多种。6.根据权利要求1所述的抗凝血抗菌型留置针套管，其特征在于，所述肝素钠中的黏多糖硫酸脂重复单元与抽氢型季铵盐的摩尔比为100：5～120。7.一种权利要求1～6任意一项所述抗凝血抗菌型留置针套管的制备方法，包括以下步骤：A)将具有式Ⅰ结构的抽氢型季铵盐溶液和肝素钠溶液反应，得到抽氢型季铵盐肝素复合物；2CN107638612A权利要求书2/2页式Ⅰ中，R独立地选自R1和R2独立地选自H或C1～C4的烷基；R3独立地选自C8～C16的烷基；X-独立地选自Cl-、Br-或I-；B)将所述步骤A)得到的抽氢型季铵盐肝素复合物溶于有机溶剂，然后将得到的复合物溶液负载在留置针套管上；C)将所述步骤B)得到的附着有复合物的留置针套管进行紫外固化处理，得到抗凝血抗菌留置针套管。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述紫外固化处理采用的紫外光的主透过波长为180～420nm；所述紫外固化处理的时间为1～10min。9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述复合物溶液的浓度为0.01～20g/mL；所述具有式Ⅰ结构的抽氢型季铵盐溶液的浓度为1～30g/mL；所述肝素钠溶液的浓度为1～50g/mL。10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂选自三氯甲烷、丙酮、甲醇、乙醇、异丙醇和二甲亚砜中的一种或多种。3CN107638612A说明书1/13页一种抗凝血抗菌型留置针套管及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种抗凝血抗菌型留置针套管及其制备方法。背景技术[0002]静脉留置针又称套管针，由钢针、套管、针座等主要部件构成。它是一种在穿刺时将针芯和套管一起刺入血管中，而抽出针芯时将套管滞留在血管中的