经导管球笼形肺动脉瓣膜组件.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107735050A(43)申请公布日2018.02.23(21)申请号201680030735.6(74)专利代理机构深圳市恒申知识产权事务所(普通(22)申请日2016.05.21合伙)44312代理人王利彬(30)优先权数据14/720,8852015.05.25US(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2017.11.27(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2016/0336742016.05.21(87)PCT国际申请的公布数据WO2016/191324EN2016.12.01(71)申请人杭州启明医疗器械有限公司地址310052浙江省杭州市滨江区江陵路88号万轮科技园2幢3楼311室(72)发明人曾敏P·罗权利要求书1页说明书4页附图9页(54)发明名称经导管球笼形肺动脉瓣膜组件(57)摘要一种心脏瓣膜组件具有框架，该框架包括锚固区段，大致圆柱形的瓣叶支撑区段以及在锚固区段和瓣膜支撑区段之间过渡的颈区段。锚固区段具有由从瓣叶支撑区段延伸的多根金属丝限定的球笼形结构，其中每根金属丝沿径向向外延伸到锚固区段直径最大的顶点区域，然后沿径向向内延伸到一个毂部。多个瓣叶被缝合到瓣叶支撑区段。心脏瓣膜组件被递送到原生肺主干的部位，锚定区段的顶部区域被布置到原生肺动脉中，使得顶部区域保留在肺动脉中，然后瓣叶支撑区段在肺主干中展开。CN107735050ACN107735050A权利要求书1/1页1.一种心脏瓣膜组件，包括：一个框架，其包括一个锚固区段，一个大致圆柱形的瓣叶支撑区段，以及在所述锚固区段与所述瓣膜支撑区段之间过渡的颈区段，所述锚固区段具有由从所述瓣叶支撑区段延伸的多条金属丝限定的球笼形结构，其中每条金属丝沿径向向外延伸到锚定区域直径最大的顶点区域，然后沿径向向内延伸至毂部；以及瓣叶组件，其具有缝合到瓣叶支撑区段上的多个瓣叶。2.根据权利要求1所述的组件，其中所述瓣叶支撑区段具有流入端，所述流入端配置有限定峰和谷的环形之字形布置。3.根据权利要求2所述的组件，其中所述瓣叶支撑区段包括设置在其流入端处的多个耳部。4.根据权利要求1所述的组件，其中所述锚固区段的所有部分具有比所述颈区段和所述瓣叶支撑区段的任何部分更宽的直径。5.根据权利要求1所述的组件，其特征在于，所述锚固区段，所述颈区段和所述瓣叶支撑区段都形成为一体。6.根据权利要求1所述的组件，其中所述多个瓣叶包括三个或四个瓣叶。7.根据权利要求1所述的组件，还包括连接到所述锚固区段和所述瓣叶支撑区段的多个裙边。8.一种将心脏瓣膜组件固定在人体心脏的肺主干中的方法，包括以下步骤：提供一种心脏瓣膜组件，包括以下步骤：一个框架，其包括一个锚固区段，一个大致圆柱形的瓣叶支撑区段，以及在所述锚固区段与所述瓣膜支撑区段之间过渡的颈区段，所述锚固区段具有由从所述瓣叶支撑区段延伸的多条金属丝限定的球笼形结构，其中每条金属丝沿径向向外延伸到锚定区域直径最大的顶点区域，然后沿径向向内延伸至毂部；以及瓣叶组件，其具有缝合到瓣叶支撑区段上的多个瓣叶；将心脏瓣膜组件递送至原生肺主干的位置；将锚定节段的顶点区域布置到原生肺动脉中，使得顶点区域保留在肺动脉；以及将瓣叶支撑区段在肺动脉干中展开。2CN107735050A说明书1/4页经导管球笼形肺动脉瓣膜组件[0001]发明背景1.发明领域[0002]本发明涉及用于经导管置入肺动脉瓣以恢复患者的肺动脉瓣功能的方法、系统和设备。[0003]2.现有技术描述[0004]患有涉及右心室流出道(RVOT)，如法洛四联症，动脉干，大动脉的换位，的先天性心脏缺陷的患者，通常通过手术在右心室(RV)和肺动脉(PA)之间放置RVOT导管来进行治疗。然而，尽管在耐久性方面有进展，但RVOT导管的使用寿命相对有限，绝大多数先天性RVOT缺陷患者在其一生中付诸多次心脏手术。[0005]导管的常见失效模式包括钙化，内膜增殖，和移植物退变，其单独或组合导致狭窄和反流。狭窄和反流都会增加右心室血流动力学负担，并将导致心脏功能下降。在导管内经皮植入支架可以提供暂时性的缓解狭窄，并且可以消除或推迟手术的需要。然而，支架植入仅对治疗导管狭窄有用，患有主要返流或狭窄和反流混合的患者不能用支架充分治疗。尽管在肺血管正常的情况下肺血管反流通常可以耐受很多年，但长期随访已显示其对左右心室功能的不利影响。RV的长期容量负荷导致心室扩张以及收缩和舒张功能受损，这在长期导致运动耐受性降低，心律失常和猝死风险增加。在适当的时间恢复肺动脉瓣能力能让右心室功能，心律失常的发生率和心功能分级(efforttolerance)得到改善。但是，如果RV扩张发展到超过某