腹膜透析系统和方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108601879A(43)申请公布日2018.09.28(21)申请号201680044125.1(74)专利代理机构北京戈程知识产权代理有限(22)申请日2016.05.27公司11314代理人程伟(30)优先权数据62/167,8092015.05.28US(51)Int.Cl.A61M1/28(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61M1/16(2006.01)2018.01.26(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2016/0347802016.05.27(87)PCT国际申请的公布数据WO2016/191728EN2016.12.01(71)申请人库克医学技术有限责任公司地址美国印第安纳州(72)发明人D·布拉特尔K·哈恩A·伊施K·米尔纳权利要求书4页说明书13页附图2页(54)发明名称腹膜透析系统和方法(57)摘要本发明描述了腹膜透析系统和方法，其涉及从患者腹膜间隙抽取的使用过的透析液的第一和第二阶段过滤的使用。第一过滤阶段形成含有渗透剂的第一保留液和含有水和患者的含氮废物的第一渗透液。第二过滤阶段作用于第一渗透液，形成含有患者的含氮废物的第二保留液和含有水的第二渗透液。至少一些来自第二渗透液的水与第一保留液组合，形成含有一定量的渗透剂的再生的腹膜透析介质。可将再生的腹膜透析介质返回到患者的腹膜间隙。CN108601879ACN108601879A权利要求书1/4页1.一种腹膜透析方法，其包括：(i)从患者的腹膜间隙移除腹膜透析超滤液，所述腹膜透析超滤液含有渗透剂、水和患者代谢的含氮废物；(ii)过滤腹膜透析超滤液中的颗粒以形成预过滤的腹膜透析超滤液；(iii)使预过滤的腹膜透析超滤液通过第一过滤器以形成含有一定量的渗透剂的第一保留液和含有水和患者的含氮废物的第一渗透液；(iv)使第一渗透液通过第二过滤器以形成含有患者的含氮废物的第二保留液和含水的第二渗透液；(vi)将第二渗透液中所包含的至少一部分水与第一保留液组合以形成再生的腹膜透析介质，其含有一定量的渗透剂；和(vii)将再生的腹膜透析介质返回到患者的腹膜间隙。2.根据权利要求1所述的腹膜透析方法，其中：在所述过滤颗粒、所述使预过滤的腹膜透析超滤液通过、所述使第一渗透液通过、所述组合和所述返回的各期间，所述第一过滤器和所述第二过滤器容纳在携带在患者身上的透析单元外壳中。3.根据权利要求1或2所述的腹膜透析方法，其中：所述移除包括使超滤液通过导管的内腔的第一泵送，所述导管具有放置在患者腹膜间隙中的远端导管区域；所述过滤颗粒包括使超滤液通过具有内嵌过滤器的内腔的第二泵送；所述第一过滤器具有范围约5至约15kDa的截留分子量；和所述返回包括使再生的腹膜透析介质通过导管的内腔的第三泵送，所述导管具有位于患者腹膜间隙中的远端区域。4.根据权利要求3所述的腹膜透析方法，其中所述透析单元外壳还容纳电池和一个或多个电连接到所述电池并由所述电池提供能量的电泵；和一个或多个电泵为第一、第二和第三泵送提供动力。5.根据权利要求4所述的腹膜透析方法，其中所述一个或多个电泵中的至少一个由无刷电动机提供动力。6.根据权利要求1至5中任一项所述的腹膜透析方法，其中：所述渗透剂包含艾考糊精。7.根据权利要求1至6中任一项所述的腹膜透析方法，其中：所述第一过滤器具有范围约20至约1000cm2的表面积。8.根据权利要求1至7中任一项所述的腹膜透析方法，其中：所述第一过滤器具有范围约50至约500cm2的表面积。9.根据权利要求1至8中任一项所述的腹膜透析方法，其中：所述第一过滤器具有包含聚醚砜聚合物的膜。10.根据权利要求1至9中任一项所述的腹膜透析方法，其中所述第二过滤器具有孔径范围约2nm至约9nm的膜。11.根据权利要求1至10中任一项所述的腹膜透析方法，其中：进行所述使预过滤的腹膜透析超滤液通过第一过滤器从而产生反渗透过滤；和2CN108601879A权利要求书2/4页进行所述使第一渗透液通过第二过滤器从而产生反渗透过滤。12.根据权利要求1至10中任一项所述的腹膜透析方法，其中：进行所述使预过滤的腹膜透析超滤液通过第一过滤器从而产生错流过滤；和所述方法还包括将电解质溶液输送到第二过滤器的渗透液侧，从而产生从第二过滤器的保留液侧到第二过滤器的渗透液侧的正向渗透梯度，所述正向渗透梯度产生水从第二过滤器的保留液侧到第二过滤器的渗透液侧的渗透驱动的通道。13.一种腹膜透析系统，其包括：用于从患者腹膜间隙移除腹膜透析超滤液的导管，所述腹膜透析超滤液含有渗透剂、水和患者代谢的含氮废物；过滤器，其装配用于过滤腹膜透析超滤液中的颗粒，以形成预过滤的腹膜透析超滤液；第一过滤器，其装配用于过滤预过