正交试验优选愈肝宁贴剂制备工艺.docx

正交试验优选愈肝宁贴剂制备工艺[摘要]目的：优选出愈肝宁贴剂的制备工艺。方法：以用膏量、固化时间、干燥温度、干燥时间为因素在三个水平上以初黏力、剥离强度和皮肤残留现象为指标用正交试验法优选出最佳制备工艺。结果：以用膏量（7.6±0.1）g/100cm2、固化时间24h、干燥温度60℃、干燥时间3.5h为最佳制备工艺。结论：最佳制备条件所制备的愈肝宁贴剂质量稳定。[关键词]愈肝宁贴剂；正交试验法；制备工艺[中图分类号]Ｒ２８４[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2008）08（c）-048-02PreparationprolessofYuganning-patchbyOrthogonaloptimizationLUYan-ping1ZENGQing-xiang1CHENWen-zhen2WUXiao-qiu3(1.LonggangPeople'sHospitalShenzhen518172China;2.GuangdongCollegeofPharmacyGuangzhou510006China;3.JiayingCollegeMeizhou514031China)[Abstract]Objective：TooptimizetheYuganning-Preparationoftransdermalpatches.Methods：TheuseofpastecuringtimetemperaturedryingdryingtimeforthefactorsinthethreeleveltotheearlyNianliskinpeelstrengthandresidualphenomenonofindicatorsusingorthogonaltesttoselectthebestprepared.Results：Theuseofpaste(7.6±0.1)g/100cm2curingtime24hdryingtemperature60℃thedryingtimeof3.5hwerethebestprepared.Conclusion：ThebestoftheconditionsofYuganning-patchqualityisstable.[Keywords]Yuganning-patch;Orthogonalexperiment;Preparationprocess脂肪肝为常见病多发病。随着人民生活水平的不断提高其发病率呈不断上升趋势。长期以来治疗脂肪肝大多为口服制剂用透皮吸收剂外用治疗脂肪肝的中药贴剂目前尚未见报道。愈肝宁贴剂处方由大黄、芥子、泽泻等多味中药组成为我院专家的经验方采用穴位贴敷的方法临床用于治疗脂肪肝、高血脂等病疗效确切但存在使用不方便等缺点。本文在处方确定的基础上采用正交试验法以初黏力、皮肤残留性、剥离强度作为考察指标筛选愈肝宁贴剂的最佳制备工艺。1仪器与试药1.1仪器FA2004型分析天平（上海天平仪器厂）；东方-B型风热式电热恒温干燥箱（广州东方电热干燥设备厂）SW-CJ型净化工作台(苏州集团、苏州安泰空气技术有限公司)。1.2试药药材（均为惠州市卫康中西药有限公司提供）；亲水性医用压敏胶（深圳广腾贸易有限公司）；氮酮（上海卡尔实业有限公司批号20020408）；无纺布（杭州永宁尔纺织有限公司）；其他试剂均为分析纯水为纯化水。2方法与结果2.1中药的提取挥发油提取：含挥发油药材芥子等粉碎成粗粉加8倍量水浸泡密闭过夜连接挥发油提取器提取至不再有油出现得挥发油提取液药渣与水煎煮组在第2次煎煮时合并。乙醇回流提取：含黄酮类药材大黄等粉碎成粗粉加１倍量70%乙醇回流提取50min回收乙醇浓缩至稠膏状备用。药渣与水煎煮组在第2次煎煮时合并。水煎煮提取：其余药材加水煎煮2次每次1h（第2次煎煮时加入乙醇及挥发油提取过的药渣）过滤合并滤液继续浓缩成稠膏状。与乙醇回流得到的稠膏合并混匀备用。2.2贴剂的制备将中药提取浸膏、挥发油、氮酮与亲水性医用压敏胶按处方比例混合搅拌涂布于无纺布上室温固化规定时间贴上防粘层再在规定的温度下干燥一定时间切割成10cm×10cm即得。2.3考察因素的选择[1-3]经预试验发现用膏量（含药基质）、固化时间、干燥