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手术器械追溯管理系统的进展研究摘要：通过对3种手术器械追溯管理系统的优缺点对比总结出条形码追溯技术是当前器械追溯较理想的方法手工记录追溯适合非常规器械的追溯射频识别技术是未来的发展方向。关键词：手术器械；条形码；射频识别技术【中图分类号】R47【文献标识码】B【文章编号】1672-3783（2012）10-0029-02随着手术室供应室一体化的发展手术器械的管理、手术器械的追溯是双方共同面临的难题。一方面患者法律意识增强医患关系紧张手术室供应室应找到具有法律效应的追溯系统来证明手术物品的合格性；另一方面外科技术发展迅猛导致手术器械种类越来越多越来越精密价格昂贵。因此建立一套有效的追溯系统既能解决取证倒置的问题保证手术器械的清洗、消毒质量又能实现手术器械的精细管理防止器械的损坏、丢失。卫生部颁布的《消毒供应中心管理规范》要求对器械清洗、消毒、灭菌的各个参数进行监测与记录[1]。本文查阅大量文献后发现目前手术器械追溯管理主要是3种形式其一为手工记录、人力追踪其二为计算机网路的条形码追踪其三为基于射频识别技术（RadiofrequencyidentificationRFID）的远距离追踪现将3种方法的优缺点进行比较为各级医院建立合适的手术器械追溯系统提供参考意见。13种追溯管理方法概述1.1手工记录法：即采用手工记录本对器械的清洗、打包、消毒、使用进行登记如龚腊梅等自行设计了手术器械灭菌使用质量追溯本器械使用各环节均有真实可靠的记录并保存留档用来作为手术室内部质量控制和举证倒置的依据[2]。史玲玲等通过有效的环节控制如建立器械交接卡手工标识卡等替代自动标识系统认为虽然没有标识系统那么简单方便但规范地做好每一步仍然可以有效追溯到每一份器械的使用人、清点人包装者；做到责任到人对于减少事故的发生有着重要的意义[3]。手工记录追溯系统适用于小型的一体化手术室和供应室特别是非综合性医院优点在于节省费用采用目视管理避免了信息管理系统的漏洞等隐性问题。但是如果手术器械品种多清洗、消毒方法种类也多会导致记录量过大护士工作量大发生漏记、错记等不能实现手术器械的有效追踪记录。1.2条形码追溯系统：自从上个世纪条形码技术成熟后该技术被广泛应用到各类商品特别是食品管理领域1997年FOX等提出能否在医院实行超市化的物品管理系统并指出条形码管理能大大节约成本[4]。直到2004年随着二维条形码技术的成熟美国食品药物管理局FDA（U.S.FoodandDrugAdministration）认证医院条形码技术具有法律效力并指出该技术在病人的安全管理上有巨大的效益应首先使用在医院的药品管理上而且这仅仅是源源不断应用的开始[5]。二维条形码是医疗卫生系统质量跟踪的最有力工具它诞生于80年代末是在水平和垂直方向的二维空间内部存储信息的条码[6]。特点是信息容量大（大约相当于500汉字）、密度高安全保密、防伪能力都很强能够对ASCH码、汉字、图像等可数字化的信息经编码后形成便携式数据文件可直接进行有效地传递。而在国内从2007年来条形码技术被广泛用在手术器械的管理上。俞兰等认为二维条形码使用快捷、信息化程度高能提高工作效率及灭菌质量确保手术病人安全是现代化医院建设的必然趋势[7]。毛雅琴等报道通过扫描务彤码的形式记录器械在供应室从回收、清洗消毒、打包、灭菌到发放以及在手术室和病房内使用的整个过程达到质量控制的目的.取得了良好的效果[8]。孙颖报道认为条形码技术是快速、准确、可靠采集数据的有效手段并且设备结构简单、成本低廉。改变了以往手工登记的模式取消了纸质记录单的使用以及人工记录的误差避免了过期物品在手术室的滞留和误用减少看过期造成的浪费[9]。但是国外有研究表明有护士开始质疑条形码的使用他们不得不为了进入计算机系统而进入网络系统原因分析为可能是“不可读的条形码”如丢失、潮湿、起皱、破损、被覆盖等导致护士来回解决这些不可读的条形码问题条形码技术不能远距离覆盖[10]。人们开始考虑不易丢失和破坏的识别标志系统。1.3射频识别技术追溯系统（RadiofrequencyidentificationRFID）：RFID是一种无接触自动识别技术它具有无线即时远距离读取方式识别速度快使用寿命长、安全、可靠、无接触、无污染、数据可重复读写并保存时间久等特性[11]。该技术通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据[12]。在医疗行业中借助于RFID技术可以加速医院的数字化进程方便地实现对人员、药品、耗材、设备的管理节省大量的人力成本优化作业流程从而提高医院的管理水平降低管理费。2011年初美国FDA批准手术器械和用