复方水蛭口服液的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111617118A(43)申请公布日2020.09.04(21)申请号202010481892.7(22)申请日2020.05.28(71)申请人河南创鑫生物科技有限公司地址450000河南省郑州市新郑市龙湖镇双湖大街66号(72)发明人徐天天李华岑董俊伟李广超(74)专利代理机构成都弘毅天承知识产权代理有限公司51230代理人轩勇丽(51)Int.Cl.A61K36/236(2006.01)A61P9/10(2006.01)A61P7/04(2006.01)A61P25/00(2006.01)A61K35/62(2006.01)权利要求书1页说明书3页(54)发明名称复方水蛭口服液的制备方法(57)摘要本发明公开了复方水蛭口服液的制备方法，属于医药制剂领域，本发明采用渗淋法和煎煮相结合，并在渗淋法和煎煮之前先进行超微粉碎，提高了提取的效率，最大限度的保留有效成分，减少损失，工艺过程简单、快速，提高产品的竞争力。符合中医药理论体。CN111617118ACN111617118A权利要求书1/1页1.复方水蛭口服液的制备方法，其特征在于，所述复方水蛭口服液由100-200份的水蛭，250-350份的川穹原料组成，包括以下步骤：S1:分别将水蛭和川穹进行超微粉碎，水蛭粒径为50-70目，川穹粒径为30-50目；S2:将粉碎后水蛭置于提取缶中，用40-75％乙醇溶液通过渗淋法提取0.5-1.5h，渗淋后减压蒸馏回收渗淋液；将粉碎后川穹置于另一提取缶中，用水蒸气蒸馏法，提取挥发油，收集蒸馏后的川穹水蒸液；S3:将水蛭残渣和川穹残渣合并，加入5-6倍的纯化水先后煎煮2次，每次煎煮0.5-1h，合并2次的煎煮液，过滤，浓缩至煎煮液的0.3-0.5倍；S4:将水蛭渗淋液、川穹水蒸液以及浓缩后的煎煮液混合搅匀，过滤，定容，灌封，即得到复方水蛭口服液。2.根据权利要求1所述的复方水蛭口服液的制备方法，其特征在于，步骤S1中的超微粉碎采用流能磨、微粉粉碎机、刚玉球磨机中的任意一种。3.根据权利要求2所述的复方水蛭口服液的制备方法，其特征在于，采用所述的刚玉球磨机时，控制球料比为(16-22):1。4.根据权利要求1所述的复方水蛭口服液的制备方法，其特征在于，步骤S2中的采用渗淋法中的提取的温度为20-30℃；渗淋的速度为0.1-0.4mL/min。5.根据权利要求1所述的复方水蛭口服液的制备方法，其特征在于，步骤S2中的水蒸气蒸馏法具体的工艺是：将粉碎后川穹置于另一提取缶中，加入8-10倍量纯化水，常温浸泡1-2h，加热至沸腾，进行水蒸气蒸馏，蒸馏收集馏出液，即得川穹水蒸液。6.根据权利要求1所述的复方水蛭口服液的制备方法，其特征在于，步骤S4混合液中可加单糖浆和香精。2CN111617118A说明书1/3页复方水蛭口服液的制备方法技术领域[0001]本发明属于医药制剂领域，具体的涉及复方水蛭口服液的制备方法。背景技术[0002]心脑血管疾病泛指高血脂、动脉硬化、高血压等所致的心脏、大脑缺血或出血性疾病，具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高、并发症多”即“四高一多”的特点，目前，我国心脑血管疾病患者已经超过2.7亿人。我国每年死于心脑血管疾病有近300万人，占我国每年总死亡病因的51％，而存活下来的患者中75％不同程度丧失劳动能力，40％重残。[0003]复方水蛭口服液是由水蛭和川穹制成的纯中药复方制剂。经临床证明，对脑出血和脑梗赛患者均有显著的疗效，适用于中风病的中腹、中脏、中络和中经诸证。目前复方水蛭口服液的制备方式主要是通过采用醇提、水体以及先醇提再水提取的方式。但是由于水蛭中有效成分主要是多种蛋白和多肽，不管是采用醇提、水体以及先醇提再水提取均容易致使有效成分的变质。发明内容[0004]本发明的目的在于：针对上述存在的问题，本发明提供一种复方水蛭口服液的制备方法。[0005]本发明采用的技术方案如下：[0006]复方水蛭口服液的制备方法，所述复方水蛭口服液由100-200份的水蛭，250-350份的川穹原料组成，包括以下步骤：[0007]S1:分别将水蛭和川穹进行超微粉碎，水蛭粒径为50-70目，川穹粒径为30-50目；[0008]S2:将粉碎后水蛭置于提取缶中，用40-75％乙醇溶液通过渗淋法提取0.5-1.5h，渗淋后减压蒸馏回收渗淋液；将粉碎后川穹置于另一提取缶中，用水蒸气蒸馏法，提取挥发油，收集蒸馏后的川穹水蒸液；[0009]S3:将水蛭残渣和川穹残渣合并，加入5-6倍的纯化水先后煎煮2次，每次煎煮0.5-1h，合并2次的煎煮液，过滤，浓缩至煎煮液的0.3-0.5倍；[0010]S4:将水蛭渗淋液、川穹水蒸液以及浓缩后的煎煮液混合搅匀，过滤，定