一种皮肤修复膜及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111840633A(43)申请公布日2020.10.30(21)申请号201910352224.1(22)申请日2019.04.29(71)申请人上海硅健生物材料有限公司地址201318上海市浦东新区天雄路588弄1-28号12幢2层(72)发明人刘玮杨成然常江忻鼎度(74)专利代理机构上海市汇业律师事务所31325代理人王函(51)Int.Cl.A61L26/00(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种皮肤修复膜及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种皮肤修复膜及其制备方法。该皮肤修复膜采用羧甲基纤维素和生物活性玻璃制得，具体为：（1）将羧甲基纤维素加入至水中，搅拌至其充分溶解；（2）溶解后在机械搅拌的条件下缓慢加入生物活性玻璃；（3）干燥成形，经注模，冷冻干燥后得到所述皮肤修复膜。此种皮肤修复膜结合羧甲基纤维素和生物活性玻璃的优点，便于临床使用，且具有海绵状多孔结构，能够吸收溃疡渗出液，所用原料皆对人体无刺激性、具有良好的生物相容性，没有化学交联剂带来的毒性残留，可应用于外表皮肤修复还可应用于消化道修复，如胃，十二指肠以及其他消化道内壁修复。CN111840633ACN111840633A权利要求书1/1页1.一种皮肤修复膜，其特征在于，所述的皮肤修复膜采用羧甲基纤维素和生物活性玻璃制得。2.根据权利要求1所述的一种皮肤修复膜，其特征在于，所述的皮肤修复膜按重量份数计主要由大于0份且小于等于10份的羧甲基纤维素、大于0份且小于等于10份的生物活性玻璃、100份纯化水组成的溶液经冷冻干燥工艺制备得到。3.根据权利要求2所述的一种皮肤修复膜，其特征在于，所述的皮肤修复膜按重量份数计主要由大于0份且小于等于3份的羧甲基纤维素、大于0份且小于等于2份的生物活性玻璃、100份纯化水组成的溶液经冷冻干燥工艺制备得到。4.根据权利要求1所述的一种皮肤修复膜，其特征在于，所述的皮肤修复膜具有多孔海绵结构。5.如权利要求1-4任一项所述的皮肤修复膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）将羧甲基纤维素加入至水中，搅拌至其充分溶解；（2）溶解后在机械搅拌的条件下缓慢加入生物活性玻璃；（3）干燥成形，经注模，冷冻干燥后得到所述皮肤修复膜。6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述冷冻干燥的工艺条件为：预冻1-4小时，冷冻干燥10到20小时。2CN111840633A说明书1/4页一种皮肤修复膜及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医用生物材料领域，具体是涉及一种皮肤修复膜；此外，本发明还涉及该皮肤修复膜的制备方法。背景技术[0002]人体的皮肤是维持人体内环境稳定和阻止微生物侵入的屏障。若皮肤受到大面积损伤，则会引起许多局部甚至全身性问题，如新陈代谢加剧、水分和蛋白质过度丧失，免疫系统失调等，严重的还会危及生命。若创面覆盖适当的敷料，能有效降低患者机体超高代谢的严重程度，减轻疼痛，防止细菌感染，加速创面愈合。目前全球有数以千万计的皮肤创伤患者，尤其是随着社会老年化以及我国糖尿病发病率不断升高的趋势，难愈合慢性创面的治疗成为临床一个重要的问题，但现有的创面修复敷料难以满足临床治疗的需要，特别是针对难以愈合创面入糖尿病溃疡的高性能敷料的需求，因此急需研发一种能主动参与、调控并促进创面修复的产品，加速创面愈合和组织新生，高科技的医用敷料在世界医疗卫生领域得到日益重视，传统的纱布将越来越多地被新型医用敷料取代。[0003]生物活性玻璃已有40多年的研究历史，成功的临床应用已有20余年，是目前唯一既能促进骨组织的生长、骨缺损的愈合又能促进软组织的生长愈合的人工合成材料。最新研究表明，生物活性玻璃的表面活性能促进生长因子的生成、促进细胞的繁衍、活化细胞基因表达。在应用于皮肤创面修复方面，生物活性玻璃粉体接触到软组织溃疡和长期糜烂伤口，与伤口渗液相接触时，发生快速表面反应，释放活性离子。活性离子能够刺激成纤维细胞、内皮细胞、上表皮细胞的增殖并分泌促进组织生长及血管再生的生长因子，进而促进血管生成及结缔组织和表皮组织生长。生物玻璃颗粒状粉剂在临床应用中已经显示了其对不易愈合创面独特的治疗效果，有超过上万例临床应用，治愈上百起其它方法很难治愈的溃烂性创面。[0004]但是，颗粒状粉剂在临床应用中也显示了其局限性。比如，溃疡创面渗出液较多，颗粒状材料对渗出液的吸收与导出效果还不够理想。此外，在使用中特别是对于大面积创面不方便应用。为此本领域亟需研发一种新的皮肤修复膜以克服上述缺陷。[0005]羧甲基纤维素具有良好的生物相容性、生物可降解性，不易引发基体免疫反应。纤维素是自然界存量最丰富的天然高分子材料，来源广泛、价格低廉，具有良好的生物