一种试纸检测盒.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN111876304A(43)申请公布日2020.11.03(21)申请号202010648495.4(51)Int.Cl.(22)申请日2020.07.07C12M1/00(2006.01)C12M1/34(2006.01)(71)申请人河北工程大学附属医院C12M1/24(2006.01)地址056002河北省邯郸市丛台路81号申请人上海长征医院慕恩（广州）生物科技有限公司宝龙药业有限公司上海维洱生物医药科技有限公司(72)发明人刘志军李小静高红旗潘炜华方文捷张克明邓宇晨刘伊诺陈娟郦小平潘亦斌武鑫(74)专利代理机构上海华诚知识产权代理有限公司31300代理人徐颖聪权利要求书1页说明书6页附图2页(54)发明名称一种试纸检测盒(57)摘要本发明提供了一种试纸检测盒，包括盒体、安装部和溶液管，安装部内设有安装通道，安装通道的下端设有刺破机构，溶液管插入安装通道后，能够被刺破机构刺破，使得样品溶液流入容纳腔内，容纳腔内设有液体存储槽和层析试纸，液体储存槽的上表面被密封层密封，层析试纸设于密封层上，能与样品溶液反应，反应完成后，操作安装部能够刺破密封层。采用上述技术方案，当层析试纸完成检测后，操作安装部，使安装部伸入盒体内的端部刺破密封层，使得液体储存槽内的液体与层析试纸上和溶液管中的样品溶液发生反应，完全去除试纸检测盒中残留的核酸，避免溶液管不慎脱落，或者装置破损，使得内部暴露，造成任何污染。CN111876304ACN111876304A权利要求书1/1页1.一种试纸检测盒，其特征在于，包括盒体、安装部和溶液管，其中，所述盒体内设有容纳腔，所述盒体上设安装孔，所述安装部与所述安装孔密封连接，所述安装部一端位于所述盒体的外部，一端伸入所述盒体内，所述安装部内设有安装通道，所述安装通道的下端设有刺破机构，所述溶液管插入所述安装通道后，与所述安装通道密封连接，并能够被所述刺破机构刺破，使得样品溶液从所述刺破机构的流体通道流入所述容纳腔内，所述容纳腔内设有液体存储槽和层析试纸，所述液体储存槽的上表面被密封层密封，所述层析试纸设于所述密封层上，能够与所述样品溶液反应，在反应完成后，操作所述安装部，使所述安装部伸入所述盒体内的端部刺破所述密封层。2.如权利要求1所述的试纸检测盒，其特征在于，所述安装部通过螺纹连接的方式与所述安装孔相连，通过旋转所述安装部，可使所述安装部伸入所述盒体内的端部刺破所述密封层。3.如权利要求1所述的试纸检测盒，其特征在于，所述密封层和所述安装部之间设有支撑部，在反应开始前，所述支撑部可阻碍所述安装部刺破所述密封层，在反应完成后，移开所述支撑部，操作所述安装部，可使所述安装部伸入所述盒体内的端部刺破所述密封层。4.如权利要求3所述的试纸检测盒，其特征在于，所述支撑部包括操作端和支撑端，所述操作端位于所述盒体的外部，用于拉动所述支撑部移开，所述支撑端位于所述盒体内，用于阻碍所述安装部。5.如权利要求1所述的试纸检测盒，其特征在于，所述安装部的下端设置有锥刺，所述锥刺用于刺破所述密封层。6.如权利要求1所述的试纸检测盒，其特征在于，所述安装通道内设有由弹性体制成的密封环，或所述溶液管的侧壁外设有弹性体制成的密封环。2CN111876304A说明书1/6页一种试纸检测盒技术领域[0001]本发明涉及检测领域，具体涉及一种试纸检测盒。背景技术[0002]核酸诊断是未来IVD(体外诊断)行业中最具活力的细分领域之一。我国传染病防治力度的加大、血筛核酸检测的推广以及个体化医疗的发展是国内核酸诊断发展的主要动力。在这些因素的推动下，国内核酸诊断未来增速将在25-30％之间，明显超越国内IVD行业平均增速。核酸诊断一方面造福于大型医疗中心，实现病原体、基因病等早期、快速、特异、高通量的检测。[0003]POCT(point-of-caretesting)，中文为“即时检验”，是体外诊断(IVD)的一个新兴细分行业,是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作。POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备,可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务。[0004]但是，这些核酸扩增方法存在扩增产物易交叉污染的问题，由产物污染产生的假阳性信号会造成检测结果的错误判读。在靶核酸扩增操作过程中常可见样本间的交叉污染，污染可能来自阴性样本处理过程中引入的已知或未知的阳性物质，其通过空气污染或气溶胶造成假阳性反应。[0005]现有技术中已发展了一系列方法来防止扩增产物的交叉污染，如参考文献1(CN105199940A)中公开