一种原位内膜再生的血管支架覆膜及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112043875A(43)申请公布日2020.12.08(21)申请号202010780999.1A61L27/58(2006.01)(22)申请日2020.08.06C07K14/435(2006.01)(71)申请人苏州大学地址215000江苏省苏州市相城区济学路8号(72)发明人宋广州王建南裔洪根许建梅(74)专利代理机构苏州翔远专利代理事务所(普通合伙)32251代理人陆金星(51)Int.Cl.A61L31/10(2006.01)A61L31/14(2006.01)A61L31/16(2006.01)A61L27/34(2006.01)A61L27/54(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种原位内膜再生的血管支架覆膜及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种原位内膜再生的血管支架覆膜及其制备方法，将家蚕蚕丝分为两组，一组加捻合并丝线组，另一组为单丝组，脱胶后溶解于溴化锂中性盐溶液制备丝素蛋白溶解液，然后将丝素溶解液灌注于一定截留分子量的透析袋内，透析得到纯化后的家蚕丝素蛋白水溶液，然后采用旋转蒸发器浓缩丝素蛋白至合适的质量分数。在丝素蛋白水溶液中加入亲水性的柔性分子的交联剂混合均匀并脱气泡，得到改性丝素蛋白溶液，然后将单丝采用编结机编结管状结构，并涂覆于丝素管状结构，每层涂层在低温热风下圆周方向旋转风干，控制涂层为均匀的分子层，得到原位内膜再生的血管支架覆膜。该覆膜具有卓越的韧性，且原位诱导调节血液系统平衡的血管内膜再生。CN112043875ACN112043875A权利要求书1/1页1.一种原位内膜再生的血管支架覆膜，其特征在于：轴向抗拉伸强度>2.0MPa，断裂伸长率>35％，圆周向抗拉伸强度>5.0MPa，断裂伸长率>100％，爆破强度>1.0MPa，顶破强度>30N，并且整体水渗漏在120mmHg水压下小于20ml/min.cm2，溶血率<0.1％。2.一种原位内膜再生的血管支架覆膜的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：(1)制备脱胶后的家蚕丝素纤维和熟丝线：选取40～160D丝线和蚕丝单丝，所述丝线由家蚕生丝加捻合并获得，将所述蚕丝单丝和丝线按1:50(g/mL)的浴比放入浓度为0.1～0.6％的碳酸钠水溶液中，在温度为98～100℃的条件下处理三次，每次处理30分钟，用去离子水将所述蚕丝单丝和丝线充分清洗干净，然后将所述蚕丝单丝和丝线置于温度为60℃烘箱内干燥，获得脱胶后的家蚕丝素纤维和熟丝线；(2)制备家蚕丝素蛋白水溶液：将所述脱胶后的家蚕丝素纤维按1:10(g/mL)的浴比溶解于9.3M的溴化锂水溶液中，在温度为65±10℃的条件下处理直至家蚕丝素纤维完全溶解，得到家蚕丝素溶解液，将所述家蚕丝素溶解液灌注于透析袋内，所述透析袋的材质为半透膜，将灌注了所述家蚕丝素溶解液的透析袋置于盛有去离子水的容器内，每隔2小时用新的去离子水更换容器内的液体，持续透析3天，得到纯化后的家蚕丝素蛋白水溶液；(3)制备改性丝素蛋白溶液：采用旋转蒸发器浓缩、调整并测定所述纯化后的家蚕丝素蛋白水溶液，使所述纯化后的家蚕丝素蛋白水溶液的质量分数为3～15％，添加与丝素蛋白质量比为0.6的聚乙二醇二缩水甘油醚，搅拌均匀并脱气泡，得到改性丝素蛋白溶液；(4)制备丝素蛋白管状覆膜：将所述熟丝线采用编结技术在不锈钢棒上编成30～90°交织、线密度为4～12根/厘米、内径为2～20mm的管状结构，将所述管状结构放入所述改性丝素蛋白溶液中浸渍3～30秒取出，置于热风干燥箱内在温度小于50℃的条件下沿圆周方向旋转成膜，并控制所述膜表面保持湿润，重复本步骤2～10次，获得原位内膜再生的血管支架覆膜。3.根据权利要求2所述的一种原位内膜再生的血管支架覆膜的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述丝线为80D～120D。4.根据权利要求2所述的一种原位内膜再生的血管支架覆膜的制备方法，其特征在于：步骤(2)中所述透析袋的截留分子量为14～16kDa。5.根据权利要求2所述的一种原位内膜再生的血管支架覆膜的制备方法，其特征在于：步骤(3)中所述纯化后的家蚕丝素蛋白水溶液的质量分数为3～8％。6.根据权利要求2所述的一种原位内膜再生的血管支架覆膜的制备方法，其特征在于：步骤(4)中将所述熟丝线采用编结技术在不锈钢棒上编成60°～90°交织、线密度为4～12根/厘米、内径为2～20mm的管状结构。7.根据权利要求2所述的一种原位内膜再生的血管支架覆膜的制备方法，其特征在于：步骤(4)中浸渍时间为5～15秒，重复本步骤次数为3～8次。2CN112043875A说明书1/6页一种原位内膜再生的血管支架覆膜及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及血管支