归芍通丸的制备及临床应用.docx

归芍通丸的制备及临床应用[摘要]目的：研究归芍通丸的制备及质量控制方法并观察其临床疗效。方法：通过薄层色谱法对处方中当归、赤芍进行定性鉴别并对638例不孕症患者进行临床观察。结果：制备方法简便质控方法可行临床应用总有效率94．98%。结论：归芍通丸质量稳定疗效可靠。[关键词]归芍通丸；薄层色谱法；临床应用[中图分类号]R932[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2008）09（a）-026-02PreparationandclinicalefficacyofGuishaotongWanWANGShu-jun1ZHANGXiao-jian1WANGFeng-xia2(1.DepartmentofPharmacytheFirstAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversityZhengzhou450052China;2.PharmacyCentreofHenanProvinceZhengzhou450004China)[Abstract]Objective:TostudythepreparationandqualitycontrolmethodsofGuishaotongWanandobserveitsclinicaltherapeuticefficacy.Methods:AngelicaesinensisandPaeoniaeRubrawereidentifiedbyTLCandobservedtherapeuticefficacyin638patientswithlafertility.Results:ThepreparationofGuishaotongWanwassimpleintechnologyfeasibleinqualitycontrolandtheeffectiverateofGuishaotongWanininfertilitywas94.98%.Conclusion:ThepreparationofGuishaotongWanisstableinqualityandreliableintherapeuticefficacy.[Keywords]GuishaotongWan；TLC；Clinicalefficacy输卵管炎性不孕是女性不孕症中较为常见的一种归芍通丸是我院根据中医药理论结合多年临床经验组成的纯中药制剂治疗输卵管炎性不孕20余年疗效明显。本文建立了其质量控制方法并对638例患者进行了临床观察。1仪器与试药紫外分析仪（上海顾村电光仪器厂）；电子分析天平（德国Sartorius）；当归对照药材、芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所）；硅胶Ｇ薄层板（青岛海洋化工厂）；试验试剂均为分析纯。2方法与结果2.1处方当归赤芍桃仁红花细辛枳壳沉香土元穿山甲等。2.2制备方法以上当归、赤芍等药材粉碎成细粉过筛混匀加适量的炼蜜制成大蜜丸即得[1]。2.3质量控制方法2.3.1性状本品为棕褐色大蜜丸味苦、微甘。2.3.2鉴别2.3.2.1当归的鉴别[2]取本品10g切碎加正己烷40ml超声处理15min过滤滤液用盐酸调pH至2～3用乙酸乙酯萃取2次每次20ml合并乙酸乙酯液回收溶剂干燥残渣用乙酸乙酯1ml溶解作为供试品溶液；同法制成缺当归阴性对照液。另取当归对照药材用甲醇制成每1ml含1mg的对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验分别吸取供试品溶液、阴性对照液各5μl、对照品溶液2μl点于同一含0.5%CMC-Na的硅胶G薄层板上以苯－冰醋酸－甲醇(10∶0.3∶1)为展开剂展开取出晾干置紫外灯(365nm)下观察。供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上显相同的蓝色荧光斑点(图1)。图1当归的薄层色谱图（1:供试液2:当归对照品3:阴性对照品）2.3.2.2赤芍的鉴别[2]取本品10g切碎加甲醇50ml加热回流1h放冷滤过滤液蒸干残渣加水20ml使溶解用以水饱和的正丁醇提取3次每次20ml合并正丁醇液加氨试液5ml洗涤取正丁醇液用以正丁醇饱和的水洗涤2次每次15ml取正丁醇液蒸干残渣加乙醇1ml使溶解作为供试品溶液。同法制成缺赤芍的阴性对照