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归红合剂促进产后子宫复旧的临床研究[摘要]目的：阐述归红合剂的制备及质量标准探讨归红合剂促进产后子宫复旧的临床疗效。方法：回顾性分析我院2008年2月~2010年5月妇产科收治住院的产妇400例将其随机分为两组观察组（200例）采用归红合剂治疗对照组（200例）采用益母草冲剂治疗。观察两组临床总有效率及宫高下降高度、恶露总量、干净时间等指标。结果：观察组总有效率为99%明显优于对照组的92%（χ2=4.295P[关键词]归红合剂；制备；产后子宫复旧；临床研究[中图分类号]R271.973[文献标识码]A[文章编号]1673-7210（2011）04（a）-097-03我院针对产妇产后血虚多寒恶露不尽及为促进乳汁分泌调节子宫收缩减少子宫回缩性腹痛防止产褥感染等因素根据中医理论采用中草药经科学方法提取制备而成归红合剂。批准文号：粤药制字Z20070048。经临床应用20多年来取得满意的疗效现介绍如下：1资料与方法1.1一般资料选取我院2008年2月~2010年5月妇产科收治住院的产妇400例采用随机双盲法将其分为观察组（200例）和对照组（200例）两组患者年龄、产次、妊娠并发症等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。1.2方法1.2.1归红合剂处方组成当归30g、川芎20g、桃仁20g、红花12g、炮姜10g、炙甘草10g、苯甲酸钠0.4g、羟苯乙酯0.06g。1.2.2归红合剂制备方法[1-2]认真鉴别中药：当归、川芎、桃仁、红花、炮姜、炙甘的真伪、质量核对重量。并把当归、川芎、桃仁、红花、炮姜、炙甘处理干净。将桃仁、炮姜、炙甘草置一煎器中加冷水过药面5cm浸泡30min加热至沸保持微沸浸出2h滤取煎液；药渣再加水过药面2cm加热至沸保持微沸浸出1h滤取煎液；药渣再加水过药面2cm加热至沸保持微沸浸出1h滤取煎液。合并三次的煎液滤过滤液为A液。将当归、川芎、红花置另一煎器中加冷水过药面5cm左右浸泡30min加热至沸保持微沸浸出1.5h滤取煎液；药渣再加水过药面2cm加热至沸保持微沸浸出40min滤取煎液；药渣再加水过药面2cm加热至沸保持微沸浸出1h滤取煎液。合并3次的煎液滤过滤液为B液。将A、B液合并静置24h取澄清液浓缩至规定量最后加入防腐剂（苯甲酸钠和羟苯乙酯）溶解煮沸即得。待冷灌装。1.2.3质量控制[2-3]取本品20ml加乙醚振摇提取3次每次20ml合并乙醚液挥干残渣加乙酸乙酯1ml使溶解作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g分别加乙醚15ml超声处理5min滤过滤液挥干残渣加乙酸乙酯1ml使溶解作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验吸取上述三种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上以正已烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂展开取出晾干置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光主斑点。相对密度应不低于1.06（附录ⅦA）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。1.2.4服用方法观察组口服归红合剂。每次100ml每日1次3~5d为1个疗程。对照组口服益母草冲剂每次1袋（15g）每日3次。疗程同上。1.3疗效判定标准采用徐嘉益母生化合剂治疗子宫缩复疗效标准[4]。显效：服药6d子宫复旧良好恢复至正常非孕状态血性恶露干净或基本干净；有效：子宫复旧较好与服药前相比缩小了1/2～2/3血性恶露减少；无效：子宫复旧不良与服药前相比缩小不足1/3或无缩小血性恶露无变化或症状反复。1.4统计学方法数据由SPSS13.0统计软件进行数据整理和分析采用t检验和χ2检验以P2结果2.1两组治疗后疗效比较见表2。表2两组治疗后疗效比较[n（%）]注：与对照组比较χ2=4.295P2.2两组产后宫高下降高度比较见表3。2.3两组产后恶露干净时间比较见表4。2.4两组产后5dB超检查情况比较见表5。3讨论产后子宫收缩无力致胎盘滞留或产后3～4周而恶露不绝者叫产后子宫复旧不良亦称子宫复旧不全[5]。中医称为“产后胞衣不下”、“产后恶露不绝”[6]。产后恶露一般20d就已干净如超过4周仍有恶露者即可诊断为本病[7-8]。子宫恢复的主要动作是持续地收缩子宫通过挤压将血块不断排出子宫体积就会慢慢缩小在产后4~6周会恢复成原来大小。如果收