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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112437630A(43)申请公布日2021.03.02(21)申请号201980043529.2(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公(22)申请日2019.06.25司72001代理人王岳吕传奇(30)优先权数据18180711.62018.06.29EP(51)Int.Cl.A61B5/00(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61B5/145(2006.01)2020.12.28A61B5/1455(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据A61B5/1459(2006.01)PCT/EP2019/0668532019.06.25(87)PCT国际申请的公布数据WO2020/002342EN2020.01.02(71)申请人豪夫迈·罗氏有限公司地址瑞士巴塞尔(72)发明人K·哈泽权利要求书2页说明书26页附图4页(54)发明名称设计成评估所述传感器信号的至少一个控制单用于检测体液中的至少一种分析物的完全元(126),其中所述测量室板(114)包括具有至少可植入传感器元件及方法15kDa的截留分子量的至少一种生物相容性聚(57)摘要合物膜(160)。本发明公开了一种用于检测体液样本中的至少一种分析物的可植入传感器元件(110)。所述传感器元件(110)包括适于接纳所述体液样本的至少一块测量室板(114)。所述传感器元件(110)包括至少一个照明源(118),所述至少一个照明源设计成生成在至少一个光谱范围内的至少一条照明光束(120)并将所述照明光束(120)透射至所述测量室板(114),使得所述照明光束(120)至少部分地照明所述测量室板(114)。所述测量室板(114)设计成响应于所述照明光束(120)的照明而生成至少一条反射光束(130),使得所述反射光束(130)至少部分地照明所述测量室板(114)内的所述体液样本。所述传感器元件(110)包括至少一个光学检测器(132),所述光学检测器设计成检测所述反射光束(130)的至少一种特性并根据所述分析物的存在情况生成至少CN112437630A一个传感器信号。所述传感器元件(110)还包括CN112437630A权利要求书1/2页1.用于检测体液样本中的至少一种分析物的完全可植入传感器元件(110),其中所述完全可植入传感器元件(110)包括适于接纳所述体液样本的至少一块测量室板(114),其中所述完全可植入传感器元件(110)包括至少一个照明源(118),所述至少一个照明源设计成生成在至少一个光谱范围内的至少一条照明光束(120)并将所述照明光束(120)透射至所述测量室板(114),使得所述照明光束(120)至少部分地照明所述测量室板(114),其中所述测量室板(114)设计成响应于所述照明光束(120)的照明而生成至少一条反射光束(130),使得所述反射光束(130)至少部分地照明所述测量室板(114)内的所述体液样本,其中所述完全可植入传感器元件(110)包括至少一个光学检测器(132),所述光学检测器设计成检测所述反射光束(130)的至少一种特性并根据所述分析物的存在情况生成至少一个传感器信号,其中所述完全可植入传感器元件(110)还包括设计成评估所述传感器信号的至少一个控制单元(126),其中所述照明源(118)包括至少一个量子级联激光器,其中所述测量室板(114)包括具有至少15kDa的截留分子量的至少一种生物相容性聚合物膜(160)。2.根据前一项权利要求所述的完全可植入传感器元件(110),其特征在于,所述生物相容性聚合物膜(160)具有的孔径在15Ả至35Ả的范围内。3.根据前述权利要求中任一项所述的完全可植入传感器元件(110),其特征在于,所述生物相容性聚合物膜(160)包括选自由以下项组成的组的至少一种聚合物:纤维素水合物、硝化纤维素、聚砜、聚碳酸酯、聚醚砜、乙酸纤维素、聚酰胺、聚四氟乙烯。4.根据前一项权利要求所述的完全可植入传感器元件(110),其特征在于,所述聚合物被亲水化。5.根据前述权利要求中任一项所述的完全可植入传感器元件(110),其特征在于,所述生物相容性聚合物膜(160)具有的厚度在1µm至250µm的范围内,优选地在20µm至250µm的范围内。6.根据前述权利要求中任一项所述的完全可植入传感器元件(110),其特征在于,所述量子级联激光器选自由以下项组成的组:至少一个固定频率的Fabry-Pérot量子级联激光器、至少一个可调谐外腔量子级联激光器、至少一个分布反馈量子级联激光器。7.根据前述权利要求中任一项所述的完全可植入传感器元件(110),其特征在于,所述照明光束(120)具有的波长在红外光谱范围内。8.根